Řešení informačních rozdílů o rakovině prostaty pomocí technologie eHealth (PCSPrep)

CÍLE STUDIE CÍL 1: Mezi muži AA ve věku 45–70 let odhadnout dopad PCSPrep na primární výsledky: (a) znalosti; b) důvěra ve schopnost činit informovaná rozhodnutí a komunikovat s poskytovatelem; (c) soulad mezi hodnotami a preferencemi PCS.

CÍL 2: Mezi poskytovateli primární péče zhodnotit sekundární výsledky: (a) vnímání zapojení pacientů do SDM; a (b) shodu s hodnocením SDM pacienta.

CÍL 3: Mezi pacienty, poskytovateli a personálem kliniky zdokumentovat proveditelnost a přijatelnost integrace PCSPrep do praxe primární péče.

NÁBOR A ZÁPIS

Nábor poskytovatelů primární péče:

PCP způsobilí k účasti budou praktici Emory Health Care, kteří uvidí alespoň 20 potenciálně způsobilých pacientů. Tyto PCP budou zasílány od týmu zkoušejících a ředitele kliniky vysvětlující studii. Použijeme efektivní postupy náboru klinických lékařů stanovené v naší předchozí práci, včetně prezentací na schůzích stálých lékařů, individuálních setkání s poskytovateli a přítomnosti na místě k zodpovězení otázek. Deset PCP, kteří souhlasí s účastí, vyplní krátký průzkum po návštěvě u každého ze svých zařazených pacientů a umožní, aby tato klinická setkání byla nahrána. Viz příloha B pro průzkum po setkání pro poskytovatele. Jak je standardem ve studiích zahrnujících lékaře, bude po dokončení sběru dat po návštěvě pro každého pacienta poskytnuta finanční pobídka, pokud to bude možné a nebude to v rozporu s federálními předpisy. V případě nemocničního systému VA poskytovatelé nesmějí přijímat finanční pobídky na výzkum, takže je nedostanou. Po návštěvě každého ze svých zařazených pacientů poskytovatelé odpoví na krátký online průzkum o rozsahu, v jakém pacienta zapojili do procesu SDM, a o jejich vnímání kvality komunikace o PCS. Celkový čas poskytovatele ve studii se odhaduje na 120 minut (až 15 zařazených pacientů x 10 minut na průzkum po setkání + 20 minut diskusí o informovaném souhlasu).

Nábor a registrace pacientů:

Do studie budou zařazeni muži AA (ve věku 45–70 let), kteří v předchozích 3 letech nepodstoupili screening rakoviny prostaty (PCS). Další kritéria způsobilosti budou zahrnovat: (1) rasa/etnická příslušnost AA; (2) věk 45-70 let; (3) Anglicky mluvící. Kritéria vyloučení budou zahrnovat: osobní anamnézu karcinomu prostaty (CaP), očekávanou délku života <10 let, jak stanoví poskytovatel primární péče (PCP); nebo vážné psychiatrické stavy nebo kognitivní poruchy. Identifikaci a nábor pacientů bude provádět Clinical Research Associate (CRA) pod dohledem vyšetřovatelů a ve spolupráci s PCP, kteří se rozhodnou se zúčastnit. Elektronické lékařské záznamy (EMR) a plánovací systémy mohou být použity k identifikaci potenciálně způsobilých mužů, kteří jsou naplánováni na neakutní, rutinní lékařskou návštěvu se zúčastněným PCP během období zápisu (tj. Dr. Filson bude mít přístup ke svému účtu EMR a bude dohlížet na veškeré sledování CRA). Viz příloha D pro náborový dopis pacienta. Dva týdny před plánovanou návštěvou budou způsobilým mužům zaslány e-mailem informace o studiu a karta pro odhlášení, která je informuje, že budou kontaktováni telefonicky. Mužům, kteří se neodhlásí, CRA zavolá, zkontroluje způsobilost a poskytne jim informace o postupech studia. Viz příloha E pro skript náboru po telefonu. Muži, kteří mají zájem o účast, budou požádáni, aby se dostavili na kliniku 90 minut před plánovanou návštěvou, aby si přečetli informace o studii s CRA, poskytli informovaný souhlas, dokončili před- a po-testovací a post-klinické průzkumy setkání a PSCPrep. Den před jejich plánovanou návštěvou jim CRA zavolá, aby jim připomněla jejich jmenování a možnost zúčastnit se této studie.

SPRÁVA INTERVENCE PCSPrep splňuje mezinárodní standardy pomoci při rozhodování pacientů pro vysoce kvalitní DA a dodržuje osvědčené postupy pro kulturně relevantní intervence. Cíle učení pro účastníky zahrnují: (1) pochopit, že je třeba učinit rozhodnutí; (2) určit svou preferovanou roli při rozhodování; (3) získat přesné, nezkreslené informace o výhodách, omezeních a potenciálních škodách screeningu; (4) porozumět osobnímu riziku CaP; (5) objasnit své hodnoty, jak se vztahují k potenciálním výsledkům screeningu; (6) vyhledávat informace od významných jiných, je-li to žádoucí; (7) rozvíjet dovednosti pro komunikaci s poskytovatelem; (8) získat informace od poskytovatele; a (9) vypracovat plán činnosti založený na požadovaném postupu.

PCSPrep používá audiovizuální formát a formát dotykové obrazovky na iPadu pro zjednodušení používání pro jednotlivce s omezenou gramotností a/nebo počítačovými dovednostmi. Skládá se ze série modulů na webu, ve kterých profesionální aktéři popisují proces rozhodování, komunikaci s poskytovatelem a diskusi o PCS. Obsah dodávají herci prezentovaní jako lékaři, kteří odpovídají na dotazy na zavolání ve formátu po vzoru televizního pořadu zaměřeného na zdraví, na základě zpětné vazby od ohniskové skupiny. Otázky a diskuse jsou předkládány za účelem normalizace myšlenky, že rozhodnutí jsou založena na individuálních hodnotách a preferencích.