Lidando com as disparidades de informações sobre o câncer de próstata com a tecnologia eHealth (PCSPrep)

OBJETIVOS DO ESTUDO OBJETIVO 1: Entre homens AA com idades entre 45 e 70 anos, estimar o impacto do PCSPrep nos resultados primários: (a) conhecimento; (b) confiança na capacidade de tomar decisões informadas e se comunicar com o provedor; (c) consistência entre valores e preferências PCS.

OBJETIVO 2: Entre os prestadores de cuidados primários, para avaliar os resultados secundários: (a) percepções sobre o envolvimento do paciente no SDM; e (b) concordância com as classificações de SDM do paciente.

OBJETIVO 3: Entre os pacientes, provedores e funcionários da clínica, documentar a viabilidade e aceitabilidade da integração do PCSPrep nas práticas de atenção primária.

RECRUTAMENTO E INSCRIÇÃO

Recrutamento de Provedores de Cuidados Primários:

Os PCPs elegíveis para participar serão profissionais da Emory Health Care que atendem pelo menos 20 pacientes potencialmente elegíveis. Esses PCPs receberão informações da Equipe de Investigadores e do Diretor da Clínica explicando o estudo. Usaremos procedimentos efetivos de recrutamento de médicos estabelecidos em nosso trabalho anterior, incluindo apresentações em reuniões clínicas permanentes, reuniões individuais com provedores e presença no local para responder a perguntas. Dez PCPs que consentirem em participar preencherão uma breve pesquisa após a visita de cada um de seus pacientes inscritos e permitirão que esses encontros clínicos sejam gravados em áudio. Consulte o apêndice B para a pesquisa pós-encontro para provedores. Como é padrão em estudos envolvendo médicos, um incentivo financeiro será fornecido após a conclusão da coleta de dados pós-visita para cada paciente, quando permitido e não em conflito com os regulamentos federais. No caso do sistema hospitalar VA, os provedores não estão autorizados a obter incentivos financeiros para pesquisa, portanto, não receberão isso. Após a visita de cada um de seus pacientes inscritos, os provedores responderão a uma breve pesquisa on-line sobre até que ponto envolveram o paciente no processo SDM e suas percepções sobre a qualidade da comunicação sobre o PCS. O tempo total do provedor no estudo é estimado em 120 minutos (até 15 pacientes inscritos x 10 minutos por pesquisa pós-encontro + 20 minutos de discussões de consentimento informado).

Recrutamento e Inscrição de Pacientes:

O estudo incluirá homens AA (45-70 anos de idade) que não foram submetidos a triagem de câncer de próstata (PCS) nos 3 anos anteriores. Critérios adicionais de elegibilidade incluirão: (1) raça/etnia AA autodeclarada; (2) idade 45-70; (3) Inglês falando. Os critérios de exclusão incluirão: história pessoal de câncer de próstata (CaP), expectativa de vida <10 anos, conforme determinado pelo prestador de cuidados primários (PCP); ou condições psiquiátricas graves ou comprometimento cognitivo. A identificação e o recrutamento de pacientes serão conduzidos pelo Clinical Research Associate (CRA) sob a supervisão dos investigadores e em parceria com os PCPs que optarem por participar. Registros médicos eletrônicos (EMR) e sistemas de agendamento podem ser usados ​​para identificar homens potencialmente elegíveis que estão agendados para uma consulta médica de rotina não aguda com um PCP participante durante o período de inscrição (ou seja, o Dr. Filson acessará sua conta EMR e supervisionará tudo visto pelo CRA). Consulte o apêndice D para a carta de recrutamento do paciente. Duas semanas antes de uma visita agendada, os homens qualificados receberão informações do estudo e um cartão de opt-out informando que serão contatados por telefone. Os homens que não desistirem serão chamados pelo CRA, avaliados quanto à elegibilidade e receberão informações sobre os procedimentos do estudo. Consulte o apêndice E para obter o roteiro de recrutamento por telefone. Os homens interessados ​​em participar serão solicitados a chegar à clínica 90 minutos antes de sua visita agendada para revisar as informações do estudo com o CRA, fornecer consentimento informado, preencher pesquisas pré e pós-teste e pós-consulta clínica e o PSCPrep. No dia anterior à visita agendada, o CRA ligará para lembrá-los de sua consulta e da oportunidade de participar deste estudo.

ADMINISTRAÇÃO DA INTERVENÇÃO O PCSPrep atende aos Padrões Internacionais de Apoio à Decisão do Paciente para DAs de alta qualidade e adere às melhores práticas para intervenções culturalmente relevantes. Os objetivos de aprendizagem para os participantes incluem: (1) entender que há uma decisão a ser tomada; (2) identificar seu papel preferido na tomada de decisão; (3) obter informações precisas e imparciais sobre benefícios, limitações e danos potenciais da triagem; (4) entender o risco pessoal de CaP; (5) esclarecer os valores de alguém em relação aos possíveis resultados da triagem; (6) buscar informações de outras pessoas importantes, se desejado; (7) desenvolver habilidades para se comunicar com o provedor; (8) obter informações do provedor; e (9) desenvolver um plano de ação com base no curso de ação desejado.

O PCSPrep usa um formato audiovisual e de tela sensível ao toque em um iPad para simplificar o uso para indivíduos com alfabetização limitada e/ou conhecimentos de informática. É composto por uma série de módulos na web em que os atores profissionais descrevem o processo de tomada de decisão, a comunicação com um provedor e a discussão do PCS. O conteúdo é fornecido por atores apresentados como médicos que respondem a perguntas de chamada em um formato modelado em um programa de televisão com foco em saúde, com base no feedback do grupo focal. Perguntas e discussões são apresentadas para normalizar a ideia de que as decisões são baseadas em valores e preferências individuais.