Rozwiązanie problemu rozbieżności w informacjach o raku prostaty za pomocą technologii e-zdrowia (PCSPrep)

CELE BADAŃ CEL 1: Wśród mężczyzn AA w wieku 45-70 lat oszacować wpływ PCSPrep na podstawowe wyniki: (a) wiedza; (b) zaufanie do możliwości podejmowania świadomych decyzji i komunikowania się z usługodawcą; (c) spójność między wartościami a preferencjami PCS.

CEL 2: Wśród świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej ocena drugorzędnych wyników: (a) postrzeganie zaangażowania pacjentów w SDM; oraz (b) zgodność z ocenami pacjentów w zakresie SDM.

CEL 3: Udokumentuj wśród pacjentów, świadczeniodawców i personelu kliniki wykonalność i akceptację integracji PCSPrep z praktykami podstawowej opieki zdrowotnej.

REKRUTACJA I ZAPISY

Rekrutacja dostawców podstawowej opieki zdrowotnej:

PCP kwalifikujące się do udziału to pracownicy Emory Health Care, którzy przyjmują co najmniej 20 potencjalnie kwalifikujących się pacjentów. Do tych PCP zostaną przesłane informacje od zespołu badaczy i dyrektora kliniki wyjaśniające badanie. Zastosujemy skuteczne procedury rekrutacji klinicystów ustalone w naszej wcześniejszej pracy, w tym prezentacje na stałych spotkaniach klinicystów, indywidualne spotkania z dostawcami oraz obecność na miejscu w celu udzielenia odpowiedzi na pytania. Dziesięciu PCP, którzy wyrażą zgodę na udział, wypełni krótką ankietę po wizycie każdego z zapisanych pacjentów i pozwoli na nagranie tych spotkań klinicznych. Zobacz dodatek B, aby zapoznać się z ankietą po spotkaniu dla usługodawców. Jak to jest standardem w badaniach z udziałem lekarzy, zachęta finansowa zostanie zapewniona po zakończeniu gromadzenia danych po wizycie dla każdego pacjenta, jeśli jest to dozwolone i nie jest sprzeczne z przepisami federalnymi. W przypadku systemu szpitali VA świadczeniodawcy nie mogą przyjmować zachęt finansowych na badania, więc ich nie otrzymają. Po wizycie każdego z zarejestrowanych pacjentów usługodawcy udzielą odpowiedzi na krótką ankietę internetową dotyczącą zakresu, w jakim zaangażowali pacjenta w proces SDM, oraz ich postrzegania jakości komunikacji na temat PCS. Całkowity czas świadczeniodawcy w badaniu szacuje się na 120 minut (do 15 włączonych pacjentów x 10 minut na ankietę po spotkaniu + 20 minut dyskusji na temat świadomej zgody).

Rekrutacja i rejestracja pacjentów:

Do badania zostaną włączeni mężczyźni AA (w wieku 45-70 lat), którzy nie przeszli badań przesiewowych w kierunku raka prostaty (PCS) w ciągu ostatnich 3 lat. Dodatkowe kryteria kwalifikacyjne będą obejmować: (1) samozgłoszoną rasę/pochodzenie etniczne AA; (2) wiek 45-70 lat; (3) mówiący po angielsku. Kryteria wykluczenia obejmują: osobistą historię raka prostaty (CaP), oczekiwaną długość życia <10 lat, zgodnie z ustaleniami lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP); lub poważne zaburzenia psychiczne lub upośledzenie funkcji poznawczych. Identyfikacja i rekrutacja pacjentów zostanie przeprowadzona przez pracownika ds. badań klinicznych (CRA) pod nadzorem badaczy i we współpracy z PCP, które zdecydują się na udział. Elektroniczna dokumentacja medyczna (EMR) i systemy planowania mogą być wykorzystywane do identyfikacji potencjalnie kwalifikujących się mężczyzn, którzy są zaplanowani na nieostre, rutynowe wizyty lekarskie u uczestniczącego PCP w okresie rejestracji (tj. dr Filson uzyska dostęp do swojego konta EMR i będzie nadzorować wszystkie oglądane przez CRA). Patrz załącznik D, aby zapoznać się z listem dotyczącym rekrutacji pacjentów. Dwa tygodnie przed zaplanowaną wizytą kwalifikujący się mężczyźni otrzymają pocztą informacje o badaniu i kartę rezygnacji informującą ich, że skontaktujemy się z nimi telefonicznie. Mężczyźni, którzy nie zrezygnują, zostaną wezwani przez CRA, przebadani pod kątem kwalifikowalności i otrzymają informacje o procedurach badania. Zobacz załącznik E, aby zapoznać się ze scenariuszem rekrutacji telefonicznej. Mężczyźni zainteresowani udziałem zostaną poproszeni o przybycie do kliniki 90 minut przed zaplanowaną wizytą w celu przejrzenia informacji o badaniu z CRA, wyrażenia świadomej zgody, wypełnienia ankiet przed i po teście oraz po klinicznym spotkaniu oraz PSCPrep. Dzień przed zaplanowaną wizytą CRA zadzwoni, aby przypomnieć im o wizycie i możliwości wzięcia udziału w tym badaniu.

ADMINISTRACJA INTERWENCYJNA PCSPrep spełnia Międzynarodowe Standardy Pomocy Pacjentom w podejmowaniu decyzji dotyczące wysokiej jakości DA i przestrzega najlepszych praktyk w zakresie interwencji istotnych kulturowo. Cele szkoleniowe dla uczestników obejmują: (1) zrozumienie, że należy podjąć decyzję; (2) określić swoją preferowaną rolę w podejmowaniu decyzji; (3) uzyskać dokładne, bezstronne informacje na temat korzyści, ograniczeń i potencjalnych szkód wynikających z badań przesiewowych; (4) zrozumieć osobiste ryzyko CaP; (5) wyjaśnić swoje wartości w odniesieniu do potencjalnych wyników badań przesiewowych; (6) w razie potrzeby zasięgnąć opinii innych znaczących osób; (7) rozwijać umiejętności komunikowania się z usługodawcą; (8) uzyskać wkład od dostawcy; oraz (9) opracować plan działania w oparciu o pożądany sposób działania.

PCSPrep wykorzystuje format audiowizualny i ekran dotykowy na iPadzie, aby uprościć korzystanie z niego osobom o ograniczonej umiejętności czytania i pisania i/lub obsługi komputera. Składa się z serii modułów w sieci, w których profesjonalni aktorzy opisują proces podejmowania decyzji, komunikację z dostawcą i dyskusję na temat PCS. Treści są dostarczane przez aktorów przedstawionych jako lekarze, którzy odpowiadają na pytania telefoniczne w formacie wzorowanym na programie telewizyjnym poświęconym zdrowiu, w oparciu o opinie grupy fokusowej. Przedstawiono pytania i dyskusję, aby znormalizować ideę, że decyzje są oparte na indywidualnych wartościach i preferencjach.