Verschillen in informatie over prostaatkanker aanpakken met eHealth-technologie (PCSPrep)

STUDIEDOELSTELLING DOEL 1: schat onder AA-mannen in de leeftijd van 45-70 jaar de impact van PCSPrep op primaire uitkomsten: (a) kennis; (b) vertrouwen in het vermogen om weloverwogen beslissingen te nemen en te communiceren met de aanbieder; (c) consistentie tussen waarden en PCS-voorkeuren.

DOEL 2: Onder eerstelijnszorgverleners, om secundaire resultaten te beoordelen: (a) percepties met betrekking tot patiëntbetrokkenheid bij SDM; en (b) overeenstemming met de SDM-scores van de patiënt.

DOEL 3: Documenteer onder patiënten, zorgverleners en kliniekpersoneel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de integratie van PCKSPrep in de eerstelijnszorgpraktijken.

WERVING & INSCHRIJVING

Werving eerstelijnszorgverleners:

PCP's die in aanmerking komen om deel te nemen, zijn Emory Health Care-beoefenaars die ten minste 20 mogelijk in aanmerking komende patiënten zien. Deze PCP's krijgen informatie toegestuurd van het onderzoeksteam en de kliniekdirecteur met uitleg over het onderzoek. We zullen effectieve wervingsprocedures voor clinici gebruiken die in ons eerdere werk zijn vastgesteld, waaronder presentaties op vaste clinicusbijeenkomsten, individuele ontmoetingen met zorgverleners en ter plekke aanwezig zijn om vragen te beantwoorden. Tien huisartsen die ermee instemmen om deel te nemen, zullen na het bezoek van elk van hun ingeschreven patiënten een korte enquête invullen en toestaan ​​dat deze klinische ontmoetingen worden opgenomen met audio. Zie bijlage B voor enquête na ontmoeting voor aanbieders. Zoals standaard is in onderzoeken waarbij artsen betrokken zijn, zal er een financiële stimulans worden gegeven na voltooiing van de gegevensverzameling na het bezoek voor elke patiënt, indien toegestaan ​​en niet in strijd met federale regelgeving. In het geval van het VA-ziekenhuisstelsel mogen aanbieders geen financiële prikkels nemen voor onderzoek en krijgen deze dus ook niet. Na het bezoek van elk van hun ingeschreven patiënten zullen zorgverleners reageren op een korte, online enquête over de mate waarin zij de patiënt bij het SDM-proces hebben betrokken, en hun perceptie van de kwaliteit van de communicatie over PCS. De totale tijd die de zorgverlener aan het onderzoek besteedde, wordt geschat op 120 minuten (tot 15 ingeschreven patiënten x 10 minuten per post-ontmoetingsonderzoek + 20 minuten geïnformeerde toestemmingsgesprekken).

Werving en inschrijving van patiënten:

De studie zal AA-mannen (leeftijd 45-70) inschrijven die de afgelopen 3 jaar geen prostaatkankerscreening (PCS) hebben ondergaan. Aanvullende geschiktheidscriteria zijn onder meer: ​​(1) zelfgerapporteerd AA-ras/etniciteit; (2) leeftijd 45-70; (3) Engels sprekend. Uitsluitingscriteria zijn onder meer: ​​persoonlijke geschiedenis van prostaatkanker (CaP), levensverwachting van <10 jaar zoals bepaald door de eerstelijnszorgverlener (PCP); of ernstige psychiatrische aandoeningen of cognitieve stoornissen. Identificatie en werving van patiënten zal worden uitgevoerd door de Clinical Research Associate (CRA) onder supervisie van de onderzoekers en in samenwerking met PCP's die ervoor kiezen om deel te nemen. Elektronische medische dossiers (EMD) en planningssystemen kunnen worden gebruikt om mogelijk in aanmerking komende mannen te identificeren die zijn ingepland voor een niet-acuut, routinematig medisch bezoek bij een deelnemende huisarts tijdens de inschrijvingsperiode (d.w.z. Dr. Filson heeft toegang tot zijn EMR-account en houdt toezicht op alle bezichtigingen door de CRA). Zie bijlage D voor wervingsbrief patiënt. Twee weken voorafgaand aan een gepland bezoek ontvangen in aanmerking komende mannen studie-informatie en een opt-outkaart die hen informeert dat er telefonisch contact met hen zal worden opgenomen. Mannen die zich niet afmelden, worden gebeld door de CRA, gescreend op geschiktheid en voorzien van informatie over de onderzoeksprocedures. Zie bijlage E voor draaiboek telefonische werving. Mannen die geïnteresseerd zijn in deelname zullen worden gevraagd om 90 minuten voorafgaand aan hun geplande bezoek in de kliniek aan te komen om studie-informatie met de CRA te bekijken, geïnformeerde toestemming te geven, pre- en post-test en post-klinische ontmoetingsenquêtes en de PSCPrep in te vullen. De dag voorafgaand aan hun geplande bezoek belt het CRA om hen te herinneren aan hun afspraak en de mogelijkheid om deel te nemen aan dit onderzoek.

INTERVENTIEADMINISTRATIE PCPrep voldoet aan de International Patient Decision Aid Standards voor DA's van hoge kwaliteit en houdt zich aan best practices voor cultureel relevante interventies. Leerdoelen voor deelnemers zijn onder meer: ​​(1) begrijpen dat er een beslissing moet worden genomen; (2) hun voorkeursrol in de besluitvorming identificeren; (3) nauwkeurige, onbevooroordeelde informatie verkrijgen over de voordelen, beperkingen en mogelijke nadelen van screening; (4) het persoonlijke risico van CaP begrijpen; (5) iemands waarden verduidelijken in relatie tot de mogelijke screeningsuitkomsten; (6) vraag input van belangrijke anderen, indien gewenst; (7) vaardigheden ontwikkelen om met de aanbieder te communiceren; (8) input van de aanbieder ontlokken; en (9) een actieplan ontwikkelen op basis van de gewenste handelwijze.

PCKSrep maakt gebruik van een audiovisuele en touchscreen-indeling op een iPad om het gebruik te vereenvoudigen voor mensen met beperkte lees- en/of computervaardigheden. Het bestaat uit een reeks modules op internet waarin professionele actoren het besluitvormingsproces, de communicatie met een provider en de bespreking van PCS beschrijven. Inhoud wordt geleverd door acteurs die worden voorgesteld als artsen die inbelvragen beantwoorden in een formaat dat is gemodelleerd naar een op gezondheid gerichte televisieshow, gebaseerd op feedback van focusgroepen. Vragen en discussie worden gepresenteerd om het idee te normaliseren dat beslissingen gebaseerd zijn op individuele waarden en voorkeuren.