Umgang mit Informationsunterschieden zu Prostatakrebs mit eHealth-Technologie (PCSPrep)

STUDIENZIELE ZIEL 1: Schätzen Sie bei AA-Männern im Alter von 45-70 die Auswirkung von PCSPrep auf die primären Ergebnisse: (a) Wissen; (b) Vertrauen in die Fähigkeit, fundierte Entscheidungen zu treffen und mit dem Anbieter zu kommunizieren; (c) Konsistenz zwischen Werten und PCS-Präferenzen.

ZIEL 2: Unter Primärversorgern, um sekundäre Ergebnisse zu bewerten: (a) Wahrnehmungen bezüglich Patientenengagement in SDM; und (b) Übereinstimmung mit den Patientenbewertungen von SDM.

ZIEL 3: Dokumentieren Sie bei Patienten, Anbietern und Klinikpersonal die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Integration von PCPrep in die Praxis der Primärversorgung.

REKRUTIERUNG & EINSCHREIBUNG

Rekrutierung von Hausärzten:

Zur Teilnahme berechtigte Hausärzte sind Ärzte von Emory Health Care, die mindestens 20 potenziell in Frage kommende Patienten behandeln. Diese PCPs erhalten Informationen vom Prüfteam und vom Klinikdirektor, in denen die Studie erläutert wird. Wir werden effektive Rekrutierungsverfahren für Kliniker anwenden, die in unserer früheren Arbeit etabliert wurden, einschließlich Präsentationen bei ständigen Klinikertreffen, Einzeltreffen mit Anbietern und Anwesenheit vor Ort, um Fragen zu beantworten. Zehn Hausärzte, die der Teilnahme zustimmen, werden nach dem Besuch jedes ihrer eingeschriebenen Patienten eine kurze Umfrage ausfüllen und erlauben, dass diese klinischen Begegnungen auf Tonband aufgezeichnet werden. Siehe Anhang B für die Umfrage nach der Begegnung für Anbieter. Wie es bei Studien mit Ärzten üblich ist, wird nach Abschluss der Datenerfassung nach dem Besuch für jeden Patienten ein finanzieller Anreiz bereitgestellt, sofern dies zulässig ist und nicht im Widerspruch zu Bundesvorschriften steht. Im Fall des VA-Krankenhaussystems dürfen Anbieter keine finanziellen Anreize für die Forschung nehmen, also erhalten sie diese nicht. Nach dem Besuch jedes ihrer eingeschriebenen Patienten beantworten die Anbieter eine kurze Online-Umfrage darüber, inwieweit sie den Patienten in den SDM-Prozess einbezogen haben und wie sie die Qualität der Kommunikation über PCS wahrnehmen. Die Gesamtzeit des Anbieters in der Studie wird auf 120 Minuten geschätzt (bis zu 15 eingeschlossene Patienten x 10 Minuten pro Post-Encounter-Umfrage + 20 Minuten Aufklärungsgespräche).

Patientenrekrutierung und -registrierung:

In die Studie werden AA-Männer (Alter 45-70) aufgenommen, die sich in den letzten 3 Jahren keinem Prostatakrebs-Screening (PCS) unterzogen haben. Zu den weiteren Zulassungskriterien gehören: (1) selbstberichtete AA-Rasse/ethnische Zugehörigkeit; (2) Alter 45–70; (3) Englischsprachig. Zu den Ausschlusskriterien gehören: persönliche Vorgeschichte von Prostatakrebs (CaP), Lebenserwartung von <10 Jahren, wie vom Hausarzt (PCP) festgelegt; oder schwere psychiatrische Erkrankungen oder kognitive Beeinträchtigungen. Die Identifizierung und Rekrutierung von Patienten wird vom Clinical Research Associate (CRA) unter Aufsicht der Prüfärzte und in Partnerschaft mit PCPs durchgeführt, die sich für eine Teilnahme entscheiden. Elektronische Krankenakten (EMR) und Planungssysteme können verwendet werden, um potenziell in Frage kommende Männer zu identifizieren, die für einen nicht akuten, routinemäßigen medizinischen Besuch bei einem teilnehmenden Hausarzt während des Registrierungszeitraums eingeplant sind (d. h. Dr. Filson greift auf sein EMR-Konto zu und überwacht alle Sichtung durch die CRA). Siehe Anhang D für Patientenanwerbungsschreiben. Zwei Wochen vor einem geplanten Besuch erhalten geeignete Männer Studieninformationen und eine Opt-out-Karte, die sie darüber informiert, dass sie telefonisch kontaktiert werden. Männer, die sich nicht abmelden, werden von der CRA angerufen, auf Eignung geprüft und mit Informationen über die Studienverfahren versorgt. Siehe Anhang E für das Skript zur telefonischen Rekrutierung. Männer, die an einer Teilnahme interessiert sind, werden gebeten, 90 Minuten vor ihrem geplanten Besuch in der Klinik einzutreffen, um die Studieninformationen mit dem CRA zu überprüfen, ihre Einverständniserklärung abzugeben, Umfragen vor und nach dem Test und nach der klinischen Begegnung sowie den PSCPrep auszufüllen. Am Tag vor ihrem geplanten Besuch ruft die CRA an, um sie an ihren Termin und die Gelegenheit zur Teilnahme an dieser Studie zu erinnern.

INTERVENTIONSVERWALTUNG PCSPrep erfüllt die International Patient Decision Aid Standards für qualitativ hochwertige DAs und hält sich an Best Practices für kulturell relevante Interventionen. Zu den Lernzielen für die Teilnehmer gehören: (1) zu verstehen, dass eine Entscheidung getroffen werden muss; (2) ihre bevorzugte Rolle bei der Entscheidungsfindung identifizieren; (3) genaue, unvoreingenommene Informationen über Vorteile, Grenzen und potenzielle Schäden des Screenings zu erhalten; (4) das persönliche Risiko von CaP verstehen; (5) die eigenen Werte in Bezug auf die potenziellen Screening-Ergebnisse klarstellen; (6) auf Wunsch Input von bedeutenden anderen einholen; (7) Fähigkeiten zur Kommunikation mit dem Anbieter entwickeln; (8) Eingaben vom Anbieter erbitten; und (9) Entwicklung eines Aktionsplans basierend auf der gewünschten Vorgehensweise.

PCPrep verwendet ein audiovisuelles und Touchscreen-Format auf einem iPad, um die Verwendung für Personen mit eingeschränkten Lese- und/oder Computerkenntnissen zu vereinfachen. Es besteht aus einer Reihe von Modulen im Internet, in denen professionelle Akteure den Entscheidungsfindungsprozess, die Kommunikation mit einem Anbieter und die Diskussion über PCS beschreiben. Die Inhalte werden von Schauspielern geliefert, die als Ärzte dargestellt werden und Call-In-Fragen in einem Format beantworten, das einer gesundheitsorientierten Fernsehsendung nachempfunden ist und auf Feedback von Fokusgruppen basiert. Fragen und Diskussionen werden präsentiert, um die Vorstellung zu normalisieren, dass Entscheidungen auf individuellen Werten und Präferenzen beruhen.