Håndtering af informationsforskelle i prostatakræft med eHealth-teknologi (PCSPrep)

STUDIEMÅL MÅL 1: Blandt AA-mænd i alderen 45-70 år, estimer virkningen af ​​PCSPrep på primære resultater: (a) viden; (b) tillid til evnen til at træffe informerede beslutninger og kommunikere med udbyderen; (c) overensstemmelse mellem værdier og PCS-præferencer.

MÅL 2: Blandt primære udbydere, at vurdere sekundære resultater: (a) opfattelser vedrørende patientengagement i SDM; og (b) overensstemmelse med patientens vurdering af SDM.

MÅL 3: Dokumenter blandt patienter, udbydere og klinikpersonale gennemførligheden og acceptablen af ​​at integrere PCSPrep i praksis i den primære pleje.

REKRUTTERING & TILMELDING

Rekruttering af primærplejeudbydere:

PCP'er, der er kvalificerede til at deltage, vil være Emory Health Care-praktiserende læger, der ser mindst 20 potentielt kvalificerede patienter. Disse PCP'er vil blive sendt information fra efterforskerteamet og klinikdirektøren, der forklarer undersøgelsen. Vi vil bruge effektive klinikerekrutteringsprocedurer etableret i vores tidligere arbejde, herunder præsentationer ved stående klinikermøder, møde individuelt med udbydere og være på stedet for at besvare spørgsmål. Ti PCP'er, der giver samtykke til at deltage, vil udfylde en kort undersøgelse efter besøget fra hver af deres tilmeldte patienter og tillade, at disse kliniske møder optages på lyd. Se appendiks B for undersøgelse efter møde for udbydere. Som det er standard i undersøgelser, der involverer læger, vil der blive givet et økonomisk incitament efter afslutning af dataindsamling efter besøg for hver patient, når det er tilladt og ikke er i strid med føderale regler. I tilfælde af VA-sygehusvæsenet må udbydere ikke tage økonomiske incitamenter til forskning, så de vil ikke modtage dette. Efter besøget fra hver af deres indskrevne patienter, vil udbyderne svare på en kort online-undersøgelse om, i hvilket omfang de involverede patienten i SDM-processen, og deres opfattelse af kvaliteten af ​​kommunikationen om PCS. Samlet udbydertid i undersøgelsen er estimeret til 120 minutter (op til 15 tilmeldte patienter x 10 minutter pr. post-encounter-undersøgelse + 20 minutters informeret samtykke diskussioner).

Patientrekruttering og -tilmelding:

Undersøgelsen vil inkludere AA-mænd (alder 45-70), som ikke har gennemgået prostatacancerscreening (PCS) i de foregående 3 år. Yderligere berettigelseskriterier vil omfatte: (1) selvrapporteret AA race/etnicitet; (2) alder 45-70; (3) engelsktalende. Eksklusionskriterier vil omfatte: personlig historie med prostatacancer (CaP), forventet levetid på <10 år som bestemt af den primære behandler (PCP); eller alvorlige psykiatriske tilstande eller kognitiv svækkelse. Identifikation og rekruttering af patienter vil blive udført af Clinical Research Associate (CRA) under supervision af efterforskerne og i partnerskab med PCP'er, der vælger at deltage. Elektroniske lægejournaler (EMR) og planlægningssystemer kan bruges til at identificere potentielt kvalificerede mænd, der er planlagt til et ikke-akut, rutinemæssigt lægebesøg hos en deltagende PCP i tilmeldingsperioden (dvs. Dr. Filson vil få adgang til sin EMR-konto og overvåge al visning af CRA). Se bilag D for Patientrekrutteringsbrev. To uger før et planlagt besøg vil kvalificerede mænd få tilsendt studieoplysninger og et fravalgskort, der informerer dem om, at de vil blive kontaktet telefonisk. Mænd, der ikke fravælger, vil blive ringet op af CRA, screenet for berettigelse og forsynet med oplysninger om undersøgelsesprocedurerne. Se bilag E for telefonisk rekrutteringsmanuskript. Mænd, der er interesserede i at deltage, vil blive bedt om at ankomme til klinikken 90 minutter før deres planlagte besøg for at gennemgå undersøgelsesoplysninger med CRA, give informeret samtykke, udfylde præ- og post-test og post-kliniske mødeundersøgelser og PSCPrep. Dagen før deres planlagte besøg vil CRA ringe for at minde dem om deres aftale og muligheden for at deltage i denne undersøgelse.

INTERVENTIONSADMINISTRATION PCSPrep opfylder de internationale standarder for patientbeslutningshjælp for højkvalitets DA'er og overholder bedste praksis for kulturelt relevante interventioner. Læringsmål for deltagere omfatter: (1) at forstå, at der skal træffes en beslutning; (2) identificere deres foretrukne rolle i beslutningstagningen; (3) indhente nøjagtige, objektive oplysninger om fordele, begrænsninger og potentielle skader ved screening; (4) forstå den personlige risiko ved CaP; (5) afklare ens værdier, som de relaterer til de potentielle screeningsresultater; (6) søge input fra betydelige andre, hvis det ønskes; (7) udvikle færdigheder til at kommunikere med udbyderen; (8) fremkalde input fra udbyderen; og (9) udvikle en handlingsplan baseret på ønsket handlingsforløb.

PCSPrep bruger et audiovisuelt og berøringsfølsomt format på en iPad for at forenkle brugen for personer med begrænset læsefærdigheder og/eller computerfærdigheder. Den består af en række moduler på nettet, hvor professionelle aktører beskriver beslutningsprocessen, kommunikation med en udbyder og diskussion af PCS. Indholdet leveres af aktører, der præsenteres som læger, der besvarer call-in-spørgsmål i et format, der er modelleret efter et sundhedsfokuseret tv-show, baseret på fokusgruppefeedback. Spørgsmål og diskussion præsenteres for at normalisere ideen om, at beslutninger er baseret på individuelle værdier og præferencer.