気管支肺病理の成人患者における細菌ワクチンの臨床的および免疫学的効率

方法:

1. 肺炎球菌（S. pneumoniae）に対する免疫グロブリン G（IgG）抗体 - 固相酵素結合免疫電気拡散法（ELISA）。
2. 血清中の免疫グロブリン A (IgA)、免疫グロブリン M (IgM)、IgG、免疫グロブリン E (IgE) の一般的なレベル - 放射状免疫拡散。
3. 食作用活性 (顆粒球、単球)、ニトロブルー テトラゾリウム テスト; T リンパ球、T ヘルパー (分化クラスター、CD3+CD4+)、細胞傷害性 T リンパ球 (СD3+CD8+)、B リンパ球 (CD19+); NK 細胞 (CD3-CD16+CD56+)、NKT 細胞 (CD3+CD16+CD56+)、活性化 T 細胞 (ヒト白血球抗原、CD3+HLA DR+)、CD3-HLA DR+。
4. 喀痰の微生物学的検査。

5. ワクチン接種の臨床効果を判断する。

   • ワクチン接種前の1年間とワクチン接種後1年目と4年目の慢性気管支肺病状の増悪の数。
   • ワクチン接種前の1年と予防接種後1年目と4年目の抗生物質療法のコース数。
   • ワクチン接種前の1年間と予防接種後1年目と4年目の慢性気管支肺疾患の急性増悪による入院数。
6. 慢性気管支肺病変患者の健康に関連する生活の質を推定する方法 (喘息コントロール質問表 (ACQ-5)、COPD 評価検査 (CAT))。

変数の特性 (アーム 1 ～ 8)。

1. 患者の年齢 (歳): 平均 (標準偏差) [分;中央値; max] 正規分布変数の場合。中央値 [Q25; Q75] - 分布が正規とは異なる変数の場合。
2. 性別男性女性。

3. 免疫状態の指標

   • 肺炎球菌に対する IgG 抗体
   • IgA、g/l [0,4-3,5]
   • IgM、g/l [0,7-2,8]
   • IgG、g/l [8-18]
   • IgE、IU/ml [< 100]
   • 貪食指数 (顆粒球)、% [82-90]
   • 食作用指数 (単球)、% [75-85]
   • 自発的NBT検査（好中球）の参加率、強度0.2.eの%。 [7-14]
   • 活性誘発ＮＢＴ検査（好中球）の指数、強度＞０．３６の場合の％。ｅ． [>28]
   • 自然検査における NBT 陽性細胞の割合、% [2-19]
   • 循環免疫複合体 (CEC) 条件 単位 [0,055-0,11]
   • CD3+、% [55-80]
   • CD3+CD4+、% [31-49]
   • CD3+CD8+、% [12-30]
   • CD19+、% [5-19]
   • CD3-CD16+CD56+、% [6-20]
   • CD3+CD16+CD56+、% [<10]
   • CD3-HLA DR+、% [5-20]
   • CD3+HLA DR+、% [<12]
   • CD45RO。 基準値 = 0、2。
4. 喀痰の微生物学的検査: 特定の微生物の選択頻度は、それぞれのグループにおける症例の絶対数と % として表示されます。

5. ワクチン接種後早期の評価

   • 一般的な状態（良好/不良）
   • 局所反応: 痛み (n/%)、発赤 (n/%、cm)、硬化 (n/%、cm)

   • 一般的な反応:

     • 温度 37.0 ～ 37.5 (n/%)
     • 体温 37.6 ～ 38.5 (n/%)
     • 体温 38.6 以上 (n/%)
     • 頭痛 (n/%)
     • 倦怠感、疲労感 (n/%)
     • 関節痛 (n/%)
     • 筋肉痛 (n/%)
6. 健康関連の生活の質 (HRQoL): CAT-テスト (慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の場合)、ACQ-5 (喘息患者の場合)。