Eficacia clínica e inmunológica de vacunas bacterianas en pacientes adultos con patología broncopulmonar

Métodos:

1. Inmunoglobulina G (IgG)-anticuerpos contra Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae) - Ensayo de inmunoelectrodifusión ligado a enzimas (ELISA) en fase sólida.
2. Niveles generales de inmunoglobulina A (IgA), inmunoglobulina M (IgM), IgG, inmunoglobulina E (IgE) en sueros - inmunodifusión radial.
3. Actividad fagocítica (granulocitos, monocitos), prueba de nitroazul de tetrazolio; linfocitos T, T-helpers (grupo de diferenciación, CD3+CD4+), linfocitos T citotóxicos (СD3+CD8+), linfocitos B (CD19+); Células NK (CD3-CD16+CD56+), células NKT (CD3+CD16+CD56+), células T activadas (antígenos leucocitarios humanos, CD3+HLA DR+), CD3-HLA DR+.
4. Examen microbiológico del esputo.

5. Determinación de la eficacia clínica de la vacunación.

   • el número de exacerbaciones de patología broncopulmonar crónica durante el año anterior a la vacunación y durante el primer y cuarto año después de la vacunación;
   • el número de ciclos de terapia con antibióticos un año antes de la vacunación y durante el primer y cuarto año después de la vacunación;
   • el número de hospitalizaciones por exacerbaciones agudas de enfermedad broncopulmonar crónica durante el año anterior a la vacunación y durante el primer y cuarto año después de la vacunación.
6. Método de estimación de la calidad de vida asociada a la salud en pacientes con patología broncopulmonar crónica (cuestionario de control del asma (ACQ-5), test de evaluación de la EPOC (CAT)).

Características de las variables (brazos 1-8).

1. La edad de los pacientes (años): media (desviación estándar) [min; mediana; max] para variables normalmente distribuidas; mediana [Q25; Q75] - para variables con distribución diferente a la normal.
2. Género Masculino Femenino.

3. Indicadores del estado inmunológico

   • Anticuerpos IgG contra S. pneumoniae
   • IgA, g/l [0,4-3,5]
   • IgM, g/l [0,7-2,8]
   • IgG, g/l [8-18]
   • IgE, UI/ml [< 100]
   • Índice fagocítico (granulocito), % [82-90]
   • Índice fagocítico (monocitos), % [75-85]
   • La tasa de participación de la prueba NBT espontánea (neutrófilos), % con una intensidad de 0.2.e. [7-14]
   • El índice de actividad inducida NBT-test (neutrófilos), % si la intensidad > de 0,36.e. [>28]
   • El porcentaje de células positivas para NBT en la prueba espontánea, % [2-19]
   • Complejos inmunes circulantes (CEC) cond. unidades [0,055-0,11]
   • CD3+, % [55-80]
   • CD3+CD4+, % [31-49]
   • CD3+CD8+, % [12-30]
   • CD19+, % [5-19]
   • CD3-CD16+CD56+, % [6-20]
   • CD3+CD16+CD56+, % [<10]
   • CD3-HLA DR+, % [5-20]
   • CD3+HLA DR+, % [<12]
   • CD45RO. El valor de referencia = 0,2.
4. Examen microbiológico del esputo: la frecuencia de selección de ciertos microorganismos se presenta como número absoluto de casos y % en los grupos respectivos.

5. Evaluación del período posvacunal temprano

   • El estado general (satisfactorio/insatisfactorio)
   • Reacciones locales: dolor (n/%), enrojecimiento (n/%, cm), consolidación (n/%, cm)

   • Reacciones generales:

     • Temperatura 37,0-37,5 (n/%)
     • Temperatura de 37,6-38,5 (n/%)
     • Una temperatura de 38,6 y > (n/%)
     • Cefalea (n/%)
     • Malestar, fatiga (n/%)
     • Dolor articular (n/%)
     • Dolor muscular (n/%)
6. Calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL): CAT-test (para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)), ACQ-5 (para pacientes con asma).