Bakteerirokotteiden kliininen ja immunologinen tehokkuus aikuispotilailla, joilla on bronkopulmonaalinen patologia
tiistai 11. helmikuuta 2020 päivittänyt: Mikhael Petrovich Kostinov
Bakteerirokotteiden patogeneettinen perustelu ja kliininen ja immunologinen tehokkuus aikuispotilailla, joilla on bronkopulmonaalinen patologia
Tavoite: tutkia rokotuksen jälkeisen immuniteetin muodostumista ja arvioida bakteerirokotteiden terapeuttista vaikutusta potilailla, joilla on bronkopulmonaalijärjestelmän tulehdussairaus.
Tutkimuksen tavoitteet: ylempien hengitysteiden mikrobiosenoosin limakalvojen arviointi potilailla, joilla on bronkopulmonaalinen patologia ennen ja jälkeen bakteerirokotteiden käytön.
Mayor-lymfosyyttialapopulaatioiden tunnistaminen potilailla rokotusprosessin dynamiikassa.
Tutki humoraalisen immuunivasteen profiilia potilailla eri rokotusohjelmissa.
Kliinisen ja bronkopulmonaarisen järjestelmän toiminnallisen tilan arviointi immunisoiduilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät:
- Immunoglobuliini G (IgG) -vasta-aineet Streptococcus pneumoniaea (S. pneumoniae) vastaan - kiinteän faasin entsyymikytkentäinen immunoelektrodiffuusiotutkimus (ELISA).
- Immunoglobuliini A (IgA), immunoglobuliini M (IgM), IgG, immunoglobuliini E (IgE) yleiset tasot seerumeissa - radiaalinen immunodiffuusio.
- Fagosyyttinen aktiivisuus (granulosyytit, monosyytit), nitroblue-tetratsoliumtesti; T-lymfosyytit, T-auttajat (erilaisryhmä, CD3+CD4+), sytotoksiset T-lymfosyytit (СD3+CD8+), B-lymfosyytit (CD19+); NK-solut (CD3-CD16+CD56+), NKT-solut (CD3+CD16+CD56+), aktivoidut T-solut (ihmisen leukosyyttiantigeenit, CD3+HLA DR+), CD3-HLA DR+.
- ysköksen mikrobiologinen tutkimus.
Rokotuksen kliinisen tehokkuuden määrittäminen.
- kroonisen bronkopulmonaarisen patologian pahenemisvaiheiden lukumäärä rokotusta edeltävänä vuonna sekä ensimmäisen ja neljännen vuoden aikana rokotuksen jälkeen;
- antibioottihoitojaksojen lukumäärä vuotta ennen rokotusta sekä ensimmäisen ja neljännen vuoden aikana rokotuksen jälkeen;
- kroonisen keuhkokeuhkosairauden akuuttien pahenemisvaiheiden vuoksi sairaalahoitojen määrä rokotusta edeltävänä vuonna sekä ensimmäisen ja neljännen vuoden aikana rokotuksen jälkeen.
- Menetelmä terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi potilailla, joilla on krooninen bronkopulmonaalinen patologia (astmakontrollikysely (ACQ-5), COPD-arviointitesti (CAT)).
Muuttujien ominaisuudet (haarat 1-8).
- Potilaiden ikä (vuotta): keskiarvo (keskipoikkeama) [min; mediaani; max] normaalijakautuneille muuttujille; mediaani [Q25; Q75] - muuttujille, joiden jakautuminen poikkeaa normaalista.
- Sukupuoli Mies Nainen.
Immuunitilan indikaattorit
- IgG-vasta-aineet S. pneumoniaelle
- IgA, g/l [0,4-3,5]
- IgM, g/l [0,7-2,8]
- IgG, g/l [8-18]
- IgE, IU/ml [< 100]
- Fagosyyttiindeksi (granulosyytti), % [82-90]
- Fagosyyttiindeksi (monosyytit), % [75-85]
- Spontaanin NBT-testin osallistumisaste (neutrofiilit), % intensiteetillä 0,2.e. [7-14]
- Aktiivisuuden aiheuttama NBT-testi (neutrofiilit), %, jos intensiteetti > 0,36.e. [>28]
- NBT-positiivisten solujen prosenttiosuus spontaanissa testissä, % [2-19]
- Circulating Immuunikompleksit (CEC) kond. yksiköt [0,055-0,11]
- CD3+, % [55-80]
- CD3+CD4+, % [31-49]
- CD3+CD8+, % [12-30]
- CD19+, % [5-19]
- CD3-CD16+CD56+, % [6-20]
- CD3+CD16+CD56+, % [<10]
- CD3-HLA DR+, % [5-20]
- CD3+HLA DR+, % [<12]
- CD45RO. Viitearvo = 0,2.
- Ysköksen mikrobiologinen tutkimus: tiettyjen mikro-organismien valintatiheys on esitetty tapausten absoluuttisena lukumääränä ja prosentteina vastaavissa ryhmissä.
Varhaisen rokotuksen jälkeisen ajanjakson arviointi
- Yleinen kunto (tyydyttävä/epätyydyttävä)
- Paikalliset reaktiot: kipu (n/%), punoitus (n/%, cm), tiivistyminen (n/%, cm)
Yleiset reaktiot:
- Lämpötila 37,0-37,5 (n/%)
- Lämpötila 37,6-38,5 (n/%)
- Lämpötila 38,6 ja > (n/%)
- Päänsärky (n/%)
- huonovointisuus, väsymys (n/%)
- Nivelkipu (n/%)
- Lihaskipu (n/%)
- Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL): CAT-testi (kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) potilaille), ACQ-5 (astmapotilaille).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
219
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 105064
- Institute of Sera and Vaccines RAS
-
-
Samara Region
-
Samara, Samara Region, Venäjän federaatio, 443099
- Samara State Medical Univercity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat kumpaakin sukupuolta olevat henkilöt, joilla on keuhkoahtaumatauti tai keuhkoastma;
- Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus osallistua kliiniseen tutkimukseen;
- Kyky täyttää pöytäkirjan vaatimukset;
- Hedelmällisessä iässä oleville naisille on negatiivinen tulos raskaustestistä ennen rokotusta.
Diagnostiset kriteerit:
- COPD: hengenahdistus: progressiivinen (pahenee ajan myötä), lisääntyy rasituksessa, jatkuva; krooninen yskä (voi esiintyä satunnaisesti ja voi olla tuottamatonta); krooninen yskäneritys; riskitekijöiden vaikutus sairaushistoriaan (Tupakointi, työperäiset pölysaasteet ja kemikaalit); laajalle levinnyt hengityksen vinkuminen rinnassa ja/tai kaukainen hengityksen vinkuminen rinnassa; suvussa keuhkoahtaumatauti; spirometriset tiedot, jotka vahvistavat kiinteän keuhkoputken tukkeuman.
Poissulkemiskriteerit:
- Rokotus pneumokokki-infektiota vastaan anamneesissa;
- Immuuniglobuliinivalmisteiden käyttö tai verensiirto viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen kliinisiä tutkimuksia;
- Immunosuppressanttien tai muiden immunosuppressiivisten lääkkeiden pitkäaikainen käyttö (yli 14 päivää) 6 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista;
- Mikä tahansa vahvistettu tai epäilty immunosuppressio tai immuunipuutostila, mukaan lukien ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio;
- Aiemmin tai tällä hetkellä hematologiset ja muut syövät;
- Positiivinen reaktio HIV-infektiolle, virushepatiitti B:lle ja hepatiitti C:lle;
- Hengityselinten, sydän- ja verisuonitautien vajaatoiminta, maksan ja munuaisten vajaatoiminta, joka todettiin käynnin numero 1 fyysisen tutkimuksen aikana;
- Selkeät synnynnäiset epämuodostumat tai vakavat krooniset sairaudet akuutissa vaiheessa, mukaan lukien mikä tahansa kliinisesti merkittävä kroonisten maksan, munuaisten, sydän- ja verisuonisairauksien, hermoston sairauksien paheneminen, mielisairaudet tai aineenvaihduntahäiriöt, jotka on vahvistettu historialla tai objektiivisella tutkimuksella (keuhko: kystinen fibroosi, keuhkoabsessi, empyema, aktiivinen tuberkuloosi; keuhkojen ulkopuolinen: sydämen vajaatoiminta, imeytymishäiriö, krooninen munuaisten ja maksan vajaatoiminta, kirroosi, pahanlaatuisuus, immuunipuutos, maksakirroosi);
- Vaikeat allergiset reaktiot anamneesissa, autoimmuunisairaus;
- akuuttien infektio- ja/tai tarttuvien sairauksien esiintyminen 1 kuukauden sisällä ennen tutkimusta;
- Krooninen alkoholin väärinkäyttö ja/tai huumeiden käyttö;
- Kroonisten sairauksien paheneminen;
- Imetys;
- Raskaus;
- Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keuhkoahtaumatauti Prevenar-13:n kanssa (1)
33 keuhkoahtaumatautipotilasta.
Vakiohoito Prevenar-13:lla.
|
Konjugaatti 13 serotyypin pneumokokkirokote
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Astma Prevenar 13:n kanssa (2)
34 astmapotilasta.
Normaali hoito Prevenar 13:lla.
|
Konjugaatti 13 serotyypin pneumokokkirokote
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: COPD Pneumo-23:n kanssa (3)
25 keuhkoahtaumatautipotilasta.
Vakiohoito Pneumo-23:lla.
|
23-valenttinen polysakkaridi pneumokokkirokote.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pneumo-23:n aiheuttama astma (4)
25 astmapotilasta.
Vakiohoito Pneumo-23:lla.
|
23-valenttinen polysakkaridi pneumokokkirokote.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: COPD Pneumo-23/Prevenar-13:n kanssa (5)
32 keuhkoahtaumatautipotilasta.
Vakiohoito, rokotettu pneumokokkipolysakkaridirokotteella/pneumokokkikonjugaattirokotteella (PPV23/PCV13).
|
Konjugaatti 13 serotyypin pneumokokkirokote
Muut nimet:
23-valenttinen polysakkaridi pneumokokkirokote.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pneumo-23/Prevenar-13:n aiheuttama astma (6)
18 astmapotilasta.
Standardihoito, rokotettu PPV23/PCV13:lla.
|
Konjugaatti 13 serotyypin pneumokokkirokote
Muut nimet:
23-valenttinen polysakkaridi pneumokokkirokote.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Keuhkoahtaumatauti Prevenar-13/Pneumo-23:n kanssa (7)
25 keuhkoahtaumatautipotilasta.
Standardihoito, rokotettu PCV13/PPV23:lla.
|
Konjugaatti 13 serotyypin pneumokokkirokote
Muut nimet:
23-valenttinen polysakkaridi pneumokokkirokote.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Astma Prevenar-13:n/Pneumo-23:n kanssa (8)
27 astmapotilasta.
Standardihoito, rokotettu PCV13/PPV23:lla.
|
Konjugaatti 13 serotyypin pneumokokkirokote
Muut nimet:
23-valenttinen polysakkaridi pneumokokkirokote.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla ei ole taustalla olevan sairauden pahenemista, antibioottien käyttöä ja sairaalahoitoa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 vuosi ennen rokotusta), 1 vuosi rokotuksen jälkeen, 4 vuotta rokotuksen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, joilla ei ole perussairauden pahenemista, antibioottien käyttöä ja sairaalahoitoa.
|
Lähtötilanne (1 vuosi ennen rokotusta), 1 vuosi rokotuksen jälkeen, 4 vuotta rokotuksen jälkeen
|
|
Taustalla olevan sairauden pahenemisvaiheiden määrä, antibioottien käyttö ja sairaalahoito
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 vuosi ennen rokotusta), 1 vuosi rokotuksen jälkeen, 4 vuotta rokotuksen jälkeen
|
Perussairauden pahenemisvaiheiden määrä, antibioottien käyttö ja sairaalahoito.
Keskimääräinen pahenemisvaiheiden lukumäärä yhtä potilasta kohti = pahenemisvaiheiden kokonaismäärä ryhmässä / potilaiden lukumäärä ryhmässä.
Tämä ei ole keskiarvo.
|
Lähtötilanne (1 vuosi ennen rokotusta), 1 vuosi rokotuksen jälkeen, 4 vuotta rokotuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylvötiheys S. Pneumoniae ysköksestä potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 ja 4 vuoden kuluttua rokotuksesta
|
S. pneumoniaen kylvötaajuus COPD-potilaiden ysköksestä
|
Lähtötaso 1 ja 4 vuoden kuluttua rokotuksesta
|
|
Keskimääräinen CAT (COPD) ja ACQ-5 (astma) pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 ja 4 vuoden kuluttua rokotuksesta
|
CAT - COPD Assessment Test, min. = 0, max. = 40, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. ACQ-5 - Astmakontrollikysely, min. = 0, max. = 6, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Lähtötaso 1 ja 4 vuoden kuluttua rokotuksesta
|
|
Fagosyyttinen aktiivisuus keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla lähtötilanteessa, 1, 2 ja 6 viikkoa PCV13- ja PPV13-rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 2, 6 viikkoa PCV13- ja PPV13-rokotuksen jälkeen
|
Fagosyyttiindeksi (granulosyytit), fagosyyttiindeksi (monosyytit), spontaanin HCT-testin aktiivisuus (neutrofiilit), indusoidun HCT-testin aktiivisuus (neutrofiilit), HCT-positiivisten valkosolujen prosenttiosuus spontaanissa testissä. Fagosyyttinen indeksi laskettiin seuraavan kaavan mukaan: fagosyyttiindeksi = (imeytyneiden solujen kokonaismäärä / laskettujen makrofagien kokonaismäärä) × (imeytyneitä soluja sisältävien makrofagien lukumäärä / laskettujen makrofagien kokonaismäärä) × 100 (fagosyyttinen indeksi) Fagosyyttinen indeksi laskettiin laskemalla vähintään 100 bakteeria, jotka fagosytoivat tietty määrä fagosyyttisiä soluja/makrofageja ja jotka ilmaistiin seuraavalla kaavalla (Mamnur Rashid 1997): Fagosyyttiindeksi = kokonaismäärä. fagosytoituneiden bakteerien määrä / fagosyyttisten bakteerien lukumäärä. Aktivointiindeksi = % formatsaanipositiivisia soluja (FPC) NBT-stimuloiduissa / % formatsaanipositiivisia soluja (FPC) NBT:ssä Spontaani. |
Lähtötaso, 1, 2, 6 viikkoa PCV13- ja PPV13-rokotuksen jälkeen
|
|
Veren lymfosyyttien immunofenotyyppi keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1, 2, 6 viikkoa PCV13- ja PPV13-rokotuksen jälkeen
|
Veren lymfosyyttien immunofenotyyppi potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti lähtötilanteessa, 1, 2 ja 6 viikkoa PCV13- ja PPV23-rokotuksen jälkeen.
Tämän tulostoimenpiteen osalta oli ennalta määritetty raportoida tiedot vain "COPD - Prevenar-13" ja "COPD - Pneumo-23" aseista/ryhmistä.
Tämä johtuu siitä, että yritimme tutkia PCV13:n ja PPV23:n vaikutusta immuniteettiarvoihin.
Rokotuksen immunologisten vaikutusten tutkimus varhaisen rokotuksen jälkeisen ajanjakson aikana suoritettiin kahdessa potilasryhmässä: 20 keuhkoahtaumapotilasta, jotka oli rokotettu PCV13:lla; 20 keuhkoahtaumatautia sairastavaa potilasta, jotka on rokotettu PPV23:lla.
Nämä potilaat valittiin pääryhmien potilaista (COPD - Prevenar-13 (1), COPD - Pneumo-23 (3)).
|
Lähtötaso, 1, 2, 6 viikkoa PCV13- ja PPV13-rokotuksen jälkeen
|
|
IgA, IgM, IgG, IgE, Circulating Immune Complexes (CIC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 2, 6 viikkoa PCV13- ja PPV13-rokotuksen jälkeen keuhkoahtaumatautiin
|
IgA, IgM, IgG, IgE, verenkierrossa olevat immuunikompleksit (CIC) seerumissa lähtötilanteessa, 1, 2 ja 6 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Tämän tulostoimenpiteen osalta oli ennalta määritetty raportoida tiedot vain "COPD - Prevenar-13" ja "COPD - Pneumo-23" aseista/ryhmistä.
Tämä johtuu siitä, että yritimme tutkia PCV13:n ja PPV23:n vaikutusta immuniteettiarvoihin.
Rokotuksen immunologisten vaikutusten tutkimus varhaisen rokotuksen jälkeisen ajanjakson aikana suoritettiin kahdessa potilasryhmässä: 20 keuhkoahtaumapotilasta, jotka oli rokotettu PCV13:lla; 20 keuhkoahtaumatautia sairastavaa potilasta, jotka on rokotettu PPV23:lla.
Nämä potilaat valittiin pääryhmien potilaista (COPD - Prevenar-13 (1), COPD - Pneumo-23 (3)).
|
Lähtötilanne, 1, 2, 6 viikkoa PCV13- ja PPV13-rokotuksen jälkeen keuhkoahtaumatautiin
|
|
CD45RO
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 ja 4 vuotta rokotuksen jälkeen
|
CD45RO:n ilmentyminen seerumin lymfosyyteissä lähtötasolla, 1 ja 4 vuotta rokotuksen jälkeen.
Nämä potilaat valittiin pääryhmien potilaista.
|
Lähtötaso, 1 ja 4 vuotta rokotuksen jälkeen
|
|
Spesifiset IgG-tasot rokotetuilla keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla S. Pneumoniaen serotyyppeihin
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 ja 12 kuukautta rokotuksen jälkeen
|
Keskimääräiset spesifiset IgG-tasot rokotetuilla potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti S. pneumoniae -serotyyppeihin lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta rokotuksen jälkeen
|
Lähtötaso, 1 ja 12 kuukautta rokotuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrei D Protasov, Professor, Samara State Medical University
- Päätutkija: Mikhael P Kostinov, Professor, Institute of Sera and Vaccines RAS, Moscow
- Opintojen puheenjohtaja: Mikhael P Kostinov, Professor, Institute of Sera and Vaccines RAS, Moscow
- Opintojen puheenjohtaja: Aleksander V Zhestkov, Professor, Samara State Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Protasov AD. Pneumococcal vaccination in patients with chronic broncho-pulmonary disease (literature review). The Bulletin of Contemporary Clinical Medicine. 6(2): 60-65, 2013.
- Protasov AD, Zhestkov AV, Kostinov MP. First results of 13-valent pneumococcal conjugate vaccine treatment in patients with chronic bronchopulmonary diseases: evaluation safety and tolerability. Russian Allergology Journal 4: 18-23, 2013.
- Protasov AD.COMPARATIVE EVALUATION OF THE EFFECTIVENESS OF PNEUMOCOCCAL VACCINATION WITH 13-VALENT CONJUGATE AND 23-VALENT POLYSACCHARIDE VACCINE IN PATIENTS WITH COPD. Russian Allergology Journal 4: 12-17, 2014.
- Kostinov MP, Protasov AD, Zhestkov AV, Polishuk VB. Promising data with pneumococcal 13-valent conjugate vaccine in adult patients with chronic bronchopulmonary pathology. Pulmonology 4: 57-63, 2014
- Protasov AD. Comparative evaluation of the effectiveness of vaccination against pneumococcal infection in patients with bronchial asthma with the use of 13-valent conjugate and 23-valent polysaccharide vaccine. Pulmonology. 5: 52-56, 2014
- Kostinov MP, Zhestkov AV, Protasov AD, Kostinova TA, Pakhomov DV, Chebykina AV, Magarshak OO.Comparative analysis of dynamics of indicators of quality of life in patients with chronic obstructive pulmonary disease on the background of vaccination against pneumococcal disease using the 13-valent conjugate and 23-valent polysaccharide vaccine. Pulmonology 25(2): 163-166, 2015
- Protasov AD, Kostinov MP, Zhestkov AV, Shteiner ML, Magarshak OO, Kostinova TA, Ryzhov AA, Pakhomov DV, Blagovidov DA, Panina MI. [Choice of optimal vaccination tactics against pneumococcal infection from immunological and clinical standpoints in patients with chronic obstructive pulmonary disease]. Ter Arkh. 2016;88(5):62-69. doi: 10.17116/terarkh201688562-69. Russian.
- Protasov AD, Zhestkov AV, Kostinov MP, Shteiner ML, Tezikov YV, Lipatov IS, Yastrebova NE, Kostinova AM, Ryzhov AA, Polishchuk VB. [Analysis of the effectiveness and long-term results of formation of adaptive immunity in the use of various medications and vaccination schemes against pneumococcal infection in patients with chronic obstructive pulmonary disease]. Ter Arkh. 2017;89(12. Vyp. 2):165-174. doi: 10.17116/terarkh20178912165-174. Russian.
- Protasov AD, Zhestkov AV, Kostinov MP, Korymasov EA, Shteyner ML, Tezikov YV, Lipatov IS, Reshetnikova VP, Lavrent'yeva NE. Long-term clinical efficacy and a possible mechanism of action of different modes of pneumococcal vaccination in asthma patients. Pulmonology 28(2): 193-199, 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Streptokokki-infektiot
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Pneumokokki-infektiot
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Hepvalenttinen pneumokokkikonjugaattirokote
Muut tutkimustunnusnumerot
- 115030370013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .