マスト細胞の活性を評価するための未熟児集団における血清トリプターゼレベルの投与量
未熟児（無月経 37 週未満）の血清トリプターゼ レベルを正期産で生まれた子供の血清トリプターゼ レベルと比較します。
未熟児（無月経 37 週未満）の血清トリプターゼ レベルの推移を研究します。 感染性合併症、主に未熟児 (無月経 37 週未満) に見られるタイプの壊死性腸炎の発症と、血清トリプターゼ レベルの変化プロファイルとの関係を研究します。
調査の概要
詳細な説明
未熟児は、いくつかのシグナル伝達経路が関与する遺伝関連の感受性と関連しているかどうかに関係なく、未熟児のさまざまな病状を引き起こす可能性のあるさまざまな環境的、感染性要因に対して子供をより脆弱にする、と考えるのが適切であるように思われます。 マスト細胞は、そのメディエーターを介して重要な役割を果たしているようです。
容易にアクセスできる血清トリプターゼレベルの投与量とヴィッテの研究は、子供が若ければ若いほどマスト細胞の発現が高く、未熟児の免疫系現象を理解する上で資本経路を開くことを想像させ、研究者らはそれを期待できる。研究者らは、血清トリプターゼレベルの定期的な検査を行うことで、一部の未熟児がこの活性をより重要な方法で発現することを検証できる可能性がある。 そうすれば、壊死性腸炎だけでなく気管支肺異形成などの最終的な病理学的現象との関係が強調される可能性がある。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Reims、フランス、51092
- CHU Reims
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準「患者」:
- すべての未熟児（37週未満の無月経）
- ランス大学病院で生後24時間の管理を受ける
- 両親が研究への参加を承認 - 社会保障カード
包含基準「コントロール」:
- 各「患者」の子供が含まれる直後に正期産で生まれた子供たち
- ランス大学病院で生後24時間の管理を受ける
- 両親は研究への参加を承諾した。
除外基準「患者」および「対照」
- ランス大学病院では生後24時間の管理ができず、
- 法律によって保護されている親権者、
- 生後24時間以内に生死にかかわる緊急事態に陥った新生児、
- 親権者である18歳未満の方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：患者 = 未熟児
「患者」は、ランス大学病院で生後24時間以内に管理され、両親が研究への参加を承諾したすべての未熟児（無月経37週未満）で構成されます。
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通常、生物学的精密検査中にさらに 1 ml の採血が行われます。
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他の：「コントロール」 = 正期産で生まれた子供たち
「対照」の場合、各「患者」の子供が含まれる直後に、正期産で生まれた子供の親に研究への参加が提案される。 追加採血 |
通常、生物学的精密検査中にさらに 1 ml の採血が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清トリプターゼレベル
時間枠：妊娠 37 週より前に生まれた乳児: 1 日目、7 日目、その後新生児が帰宅するまで (最長 4 か月) 15 日ごと。妊娠37週以降、3日目に生まれた乳児
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妊娠 37 週より前に生まれた乳児: 1 日目、7 日目、その後新生児が帰宅するまで (最長 4 か月) 15 日ごと。妊娠37週以降、3日目に生まれた乳児
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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