Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dávkování hladin tryptázy v séru u populace předčasně narozených novorozenců k vyhodnocení aktivity žírných buněk

30. března 2021 aktualizováno: CHU de Reims

Porovnejte hladiny tryptázy v séru předčasně narozených dětí (<37 týdnů amenorey) s dětmi narozenými v termínu.

Studujte vývoj hladin tryptázy v séru u předčasně narozených dětí (<37 týdnů amenorey). Studujte vztah mezi nástupem infekčních komplikací, zejména typem nekrotizující enterokolitidy pozorované u předčasně narozených dětí (<37 týdnů amenorey) a profilem vývoje hladin sérové ​​tryptázy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Zdá se vhodné se domnívat, že nedonošenost spojená nebo ne s geneticky podmíněnou citlivostí, zahrnující několik signálních drah, činí děti zranitelnějšími vůči různým environmentálním, infekčním faktorům, které by mohly spustit různé patologie předčasně narozených dětí. Zdá se, že klíčovou roli hraje žírná buňka prostřednictvím svých zprostředkovatelů.

Dávkování hladin tryptázy v séru, které je snadno dostupné, a práce Vitteho nám umožňují představit si, že čím mladší je dítě, tím větší je exprese žírných buněk, čímž se otevírá hlavní cesta k pochopení jevů imunitního systému u předčasně narozených dětí a výzkumníci mohou doufat, že Prováděním pravidelných měření hladin tryptázy v séru by výzkumníci mohli potvrdit, že některé předčasně narozené děti vyjadřují tuto aktivitu důležitějším způsobem. Vyzdvihnout lze vztah k případným patologickým jevům jako je nekrotizující enterokolitida, ale i bronchopulmonální dysplazie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Reims, Francie, 51092
        • CHU Reims

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 měsíc (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení "Pacienti":

  • všechny předčasně narozené děti (<37 týdnů amenorey)
  • zvládli v prvních 24 hodinách života ve fakultní nemocnici v Remeši
  • rodiče přijati k účasti na výzkumu – karta sociálního zabezpečení

Kritéria zahrnutí "Ovládací prvky":

  • děti narozené v termínu, těsně po každém „pacientském“ dítěti včetně
  • zvládli v prvních 24 hodinách života ve fakultní nemocnici v Remeši
  • rodiče souhlasili s účastí ve výzkumu.

Kritéria vyloučení "Pacienti" a "Kontroly"

  • Nebylo zvládnuto během prvních 24 hodin života ve Fakultní nemocnici v Remeši,
  • Osoba, která má rodičovskou autoritu, chráněnou zákonem,
  • Novorozenci s nouzovým stavem života a smrti během prvních 24 hodin života,
  • Osoba s rodičovskou autoritou mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti = nedonošení novorozenci
„Pacientky“ budou tvořit všechny předčasně narozené děti (<37 týdnů amenorey), které byly v prvních 24 hodinách života ošetřeny ve fakultní nemocnici v Remeši, u nichž rodiče akceptovali účast ve výzkumu Dodatečný odběr krve
Obvykle se provádí další odběr krve 1 ml během biologického vyšetření.
Jiný: "Kontrola" = děti narozené v termínu

Pro „kontroly“ by byla účast na výzkumu navržena rodičům dětí narozených v termínu, hned po každém „pacientském“ dítěti zahrnutém.

Dodatečný odběr krve

Obvykle se provádí další odběr krve 1 ml během biologického vyšetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hladiny tryptázy v séru
Časové okno: děti narozené před 37. týdnem těhotenství: 1. den, 7. den a poté každých 15 dní, dokud novorozenci neodejdou domů (až 4 měsíce). děti narozené po 37 týdnech těhotenství v den 3
děti narozené před 37. týdnem těhotenství: 1. den, 7. den a poté každých 15 dní, dokud novorozenci neodejdou domů (až 4 měsíce). děti narozené po 37 týdnech těhotenství v den 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PO14087

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit