Dosagem dos níveis séricos de triptase em uma população de recém-nascidos prematuros para avaliar a atividade dos mastócitos
Comparar os níveis séricos de triptase de bebês prematuros (<37 semanas de amenorreia) com crianças nascidas a termo.
Estudar a evolução dos níveis séricos de triptase em bebês prematuros (<37 semanas de amenorréia). Estudar a relação entre o surgimento de complicações infecciosas, principalmente o tipo de enterocolite necrosante observada em bebês prematuros (<37 semanas de amenorréia) e o perfil evolutivo dos níveis séricos de triptase.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Parece apropriado acreditar que a prematuridade associada ou não a uma sensibilidade de ordem genética, envolvendo diversas vias de sinalização, torna a criança mais vulnerável a diversos fatores infecciosos ambientais que podem desencadear as diversas patologias do bebê prematuro. O mastócito, por meio de seus mediadores, parece desempenhar um papel fundamental.
A dosagem dos níveis séricos de triptase de fácil acesso e o trabalho de Vitte permitem imaginar que quanto menor a criança, maior a expressão de mastócitos, abrindo assim uma via capital na compreensão dos fenômenos do sistema imune em bebês prematuros e os pesquisadores podem esperar que realizando análises regulares dos níveis séricos de triptase, os investigadores podem validar que alguns bebês prematuros expressarão essa atividade de maneira mais importante. Destaca-se então a relação com eventuais fenómenos patológicos como a enterocolite necrotizante, mas também a displasia broncopulmonar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Reims, França, 51092
- CHU Reims
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de Inclusão "Pacientes":
- todos os bebês prematuros (<37 semanas de amenorréia)
- administrado nas primeiras 24 horas de vida no hospital universitário de Reims
- pais aceitaram participar da pesquisa - cartão do INSS
Critérios de inclusão "Controles":
- crianças nascidas a termo, logo após cada criança "paciente" incluída
- administrado nas primeiras 24 horas de vida no hospital universitário de Reims
- pais aceitaram participar da pesquisa.
Critérios de Exclusão "Pacientes" e "Controles"
- Não administrado nas primeiras 24 horas de vida no Reims University Hospital,
- Pessoa, que exerce o poder paternal, protegido por lei,
- Recém-nascidos com emergência de vida ou morte nas primeiras 24 horas de vida,
- Pessoa, que tem autoridade parental, menor de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Pacientes = recém-nascidos prematuros
"Pacientes" consistirão em todos os bebês prematuros (<37 semanas de amenorréia), atendidos nas primeiras 24 horas de vida no hospital universitário de Reims para os quais os pais aceitaram participar da pesquisa Coleta adicional de sangue
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Coleta de sangue adicional de 1 ml durante o exame biológico geralmente feito.
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Outro: "Controles" = crianças nascidas a termo
Para os "controles" a participação na pesquisa seria proposta aos pais de crianças nascidas a termo, logo após a inclusão de cada criança "paciente". Adicional coleta de sangue |
Coleta de sangue adicional de 1 ml durante o exame biológico geralmente feito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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níveis séricos de triptase
Prazo: bebês nascidos antes de 37 semanas de gestação: Dia 1, dia 7 e depois a cada 15 dias até que os recém-nascidos voltem para casa (até 4 meses). bebês nascidos após 37 semanas de gestação no dia 3
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bebês nascidos antes de 37 semanas de gestação: Dia 1, dia 7 e depois a cada 15 dias até que os recém-nascidos voltem para casa (até 4 meses). bebês nascidos após 37 semanas de gestação no dia 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PO14087
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