Seerumin tryptaasitasojen annostus keskosten vastasyntyneiden populaatiossa syöttösolujen toiminnan arvioimiseksi
Vertaa seerumin tryptaasipitoisuuksia keskosilla (alle 37 viikon kuukautiset) täysiaikaisesti syntyneisiin lapsiin.
Tutki seerumin tryptaasitasojen kehitystä keskosilla (alle 37 viikon kuukautiset). Tutki tarttuvien komplikaatioiden alkamisen, pääasiassa keskosilla (<37 viikon kuukautiset) havaitun nekrotisoivan enterokoliitin tyypin ja seerumin tryptaasitasojen kehitysprofiilin välistä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikuttaa tarkoituksenmukaiselta uskoa, että geneettiseen herkkyyteen liittyvä keskosuus, johon liittyy useita signalointireittejä, tekee lapset alttiimpia erilaisille ympäristö- ja tartuntatekijöille, jotka voivat laukaista keskosten eri patologiat. Mastsolulla näyttää olevan keskeinen rooli välittäjiensä kautta.
Seerumin tryptaasitason annostelu, joka on helposti saatavilla, ja Vitten työ antaa kuvitella, että mitä nuorempi lapsi, sitä suurempi on syöttösolujen ilmentyminen, mikä avaa pääomapolun keskosten immuunijärjestelmän ilmiöiden ymmärtämiseen, ja tutkijat voivat toivoa, että suorittamalla säännöllisiä seerumin tryptaasitason mittauksia, tutkijat voivat vahvistaa, että jotkut keskoset ilmaisevat tätä aktiivisuutta tärkeämmällä tavalla. Suhde mahdollisiin patologisiin ilmiöihin, kuten nekrotisoivaan enterokoliittiin, mutta myös bronkopulmonaariseen dysplasiaan, voitaisiin sitten korostaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska, 51092
- CHU Reims
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit "potilaat":
- kaikki keskoset (alle 37 viikkoa amenorreaa)
- hoidettiin ensimmäisten 24 tunnin aikana Reimsin yliopistollisessa sairaalassa
- vanhemmat hyväksyivät tutkimukseen osallistumisen - sosiaaliturvakortti
Sisällyttämiskriteerit "Ohjauslaitteet":
- täysiaikaiset lapset, heti jokaisen "potilaslapsen" jälkeen mukaan lukien
- hoidettiin ensimmäisten 24 tunnin aikana Reimsin yliopistollisessa sairaalassa
- vanhemmat suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit "potilaat" ja "kontrollit"
- Ei hoidettu ensimmäisen 24 tunnin aikana Reimsin yliopistollisessa sairaalassa,
- Henkilö, jolla on lailla suojattu vanhempien valta,
- Vastasyntyneet, joilla on elämän ja kuoleman hätätilanne ensimmäisen 24 tunnin aikana,
- Alle 18-vuotias henkilö, jolla on huoltajuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat = ennenaikaiset vastasyntyneet
"Potilaat" koostuvat kaikista keskosista (<37 viikon kuukautiset), joita hoidetaan ensimmäisen 24 tunnin aikana Reimsin yliopistollisessa sairaalassa ja joiden vanhemmat suostuivat osallistumaan tutkimukseen Lisäverenotto
|
Ylimääräinen 1 ml:n verta kerätään tavallisesti biologisen käsittelyn aikana.
|
|
Muut: "Valvonta" = täysiaikaisesti syntyneet lapset
"Kontrollien" osalta ehdotetaan osallistumista tutkimukseen täysiaikaisesti syntyneiden lasten vanhemmille heti jokaisen "potilaslapsen" jälkeen. Lisäverenotto |
Ylimääräinen 1 ml:n verta kerätään tavallisesti biologisen käsittelyn aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
seerumin tryptaasitasot
Aikaikkuna: lapset, jotka ovat syntyneet ennen 37 raskausviikkoa: Päivä 1, päivä 7 ja sitten 15 päivän välein, kunnes vastasyntyneet pääsevät kotiin (enintään 4 kuukautta). lapset, jotka ovat syntyneet 37 raskausviikon jälkeen päivänä 3
|
lapset, jotka ovat syntyneet ennen 37 raskausviikkoa: Päivä 1, päivä 7 ja sitten 15 päivän välein, kunnes vastasyntyneet pääsevät kotiin (enintään 4 kuukautta). lapset, jotka ovat syntyneet 37 raskausviikon jälkeen päivänä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PO14087
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .