Dosering van serumtryptaseniveaus in een populatie van premature pasgeborenen om de activiteit van mestcellen te evalueren
Vergelijk de serumtryptasespiegels van te vroeg geboren baby's (<37 weken amenorroe) met kinderen die voldragen geboren zijn.
Bestudeer de evolutie van serumtryptasespiegels bij te vroeg geboren baby's (<37 weken amenorroe). Bestudeer de relatie tussen het begin van infectieuze complicaties, voornamelijk het type necrotiserende enterocolitis dat wordt gezien bij te vroeg geboren baby's (<37 weken amenorroe) en het evolutieprofiel van serumtryptasespiegels.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het lijkt gepast om te geloven dat vroeggeboorte, al dan niet geassocieerd met een genetisch gerelateerde gevoeligheid, waarbij verschillende signaalroutes betrokken zijn, kinderen kwetsbaarder maakt voor verschillende infectieuze omgevingsfactoren die de verschillende pathologieën van premature baby's kunnen veroorzaken. Mestcel lijkt via zijn bemiddelaars een sleutelrol te spelen.
Dosering van serumtryptaseniveaus die gemakkelijk toegankelijk is en het werk van Vitte laten ons voorstellen dat hoe jonger het kind, hoe groter de mestcelexpressie, waardoor een belangrijke weg wordt geopend voor het begrijpen van verschijnselen van het immuunsysteem bij te vroeg geboren baby's en onderzoekers kunnen hopen dat door regelmatig onderzoek te doen naar serumtryptasespiegels, konden onderzoekers valideren dat sommige te vroeg geboren baby's deze activiteit op een belangrijkere manier tot uitdrukking zullen brengen. De relatie met eventuele pathologische verschijnselen zoals necrotiserende enterocolitis, maar ook bronchopulmonale dysplasie kan dan worden benadrukt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk, 51092
- CHU Reims
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria "Patiënten" :
- alle te vroeg geboren baby's (<37 weken amenorroe)
- beheerd in de eerste 24 uur van het leven in het universitair ziekenhuis van Reims
- ouders aanvaard om deel te nemen aan het onderzoek - socialezekerheidskaart
Opnamecriteria "Controles":
- voldragen kinderen, net na elk 'patiënt'-kind inbegrepen
- beheerd in de eerste 24 uur van het leven in het universitair ziekenhuis van Reims
- ouders accepteerden deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria "Patiënten" en "Controles"
- Niet beheerd in de eerste 24 uur van het leven in het Universitair Ziekenhuis van Reims,
- Persoon, die het ouderlijk gezag heeft, beschermd door de wet,
- Pasgeborenen met een noodsituatie op leven en dood in de eerste 24 uur van hun leven,
- Persoon die het ouderlijk gezag heeft, jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten = premature pasgeborenen
"Patiënten" zal bestaan uit alle premature baby's (<37 weken amenorroe), behandeld in de eerste 24 uur van hun leven in het Universitair Ziekenhuis van Reims voor wie de ouders hebben aanvaard om deel te nemen aan het onderzoek Aanvullende bloedafname
|
Extra bloedafname van 1 ml tijdens de biologische opwerking wordt meestal gedaan.
|
|
Ander: "Controls" = voldragen kinderen
Voor "controles" zou de deelname aan onderzoek worden voorgesteld aan ouders van voldragen kinderen, net na elk "patiënt" kind inbegrepen. Extra bloed afnemen |
Extra bloedafname van 1 ml tijdens de biologische opwerking wordt meestal gedaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
serum tryptase niveaus
Tijdsspanne: baby's geboren vóór 37 weken zwangerschap: dag 1, dag 7 en vervolgens elke 15 dagen totdat pasgeborenen naar huis gaan (tot 4 maanden). zuigelingen geboren na 37 weken zwangerschap op dag 3
|
baby's geboren vóór 37 weken zwangerschap: dag 1, dag 7 en vervolgens elke 15 dagen totdat pasgeborenen naar huis gaan (tot 4 maanden). zuigelingen geboren na 37 weken zwangerschap op dag 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PO14087
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .