Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dosering av serumtryptasenivåer i en populasjon av premature nyfødte for å evaluere mastcelleaktivitet

30. mars 2021 oppdatert av: CHU de Reims

Sammenlign serumtryptasenivåer hos premature babyer (<37 uker med amenoré) med barn født ved full termin.

Studer utviklingen av serumtryptasenivåer hos premature babyer (<37 uker med amenoré). Studer forholdet mellom utbruddet av smittsomme komplikasjoner, hovedsakelig typen nekrotiserende enterokolitt sett hos premature babyer (<37 uker med amenoré) og utviklingsprofilen til serumtryptasenivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det virker hensiktsmessig å tro at prematuritet assosiert eller ikke med en genetisk-relatert sensitivitet, som involverer flere signalveier, gjør barn mer sårbare for ulike miljømessige, smittsomme faktorer som kan utløse de forskjellige patologiene til premature babyer. Mastcelle, via sine formidlere, ser ut til å spille en nøkkelrolle.

Dosering av serumtryptasenivåer som er lett tilgjengelig og arbeidet til Vitte lar oss forestille oss at jo yngre barnet er, desto større mastcelleuttrykk, og dermed åpner en kapitalvei i forståelsen av immunsystemfenomener hos premature babyer og etterforskere kan håpe at ved å utføre regelmessige undersøkelser av serumtryptasenivåer, kan etterforskere bekrefte at noen premature babyer vil uttrykke denne aktiviteten på en viktigere måte. Forholdet til eventuelle patologiske fenomener som nekrotiserende enterokolitt, men også bronkopulmonal dysplasi kunne da fremheves.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Reims, Frankrike, 51092
        • CHU Reims

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 måned (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier "pasienter" :

  • alle premature babyer (<37 uker med amenoré)
  • klarte i de første 24 timene av livet ved Reims universitetssykehus
  • foreldre aksepterte å delta i forskningen - trygdekort

Inkluderingskriterier "Kontroller" :

  • barn født full termin, like etter hvert "pasient" barn inkludert
  • klarte i de første 24 timene av livet ved Reims universitetssykehus
  • foreldre aksepterte å delta i forskningen.

Ekskluderingskriterier "pasienter" og "kontroller"

  • Ikke klart de første 24 timene av livet på Reims universitetssykehus,
  • Person som har foreldremyndighet, beskyttet av loven,
  • Nyfødte med en nødsituasjon på liv og død de første 24 timene av livet,
  • Person som har foreldremyndighet, under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter = premature nyfødte
"Pasienter" vil bestå av alle premature babyer (<37 uker med amenoré), behandlet i løpet av de første 24 timene av livet på Reims universitetssykehus som foreldre har akseptert å delta i forskningen.
Biologisk: Ytterligere å ta blod
Ytterligere blodprøvetaking på 1 ml under den biologiske opparbeidingen gjøres vanligvis.
Annen: "Kontroller" = barn født full termin

For "kontroller" vil deltakelse i forskning bli foreslått til foreldre til barn som er født på full termin, like etter hvert "pasient" barn inkludert.

Ytterligere å ta blod
Biologisk: Ytterligere å ta blod
Ytterligere blodprøvetaking på 1 ml under den biologiske opparbeidingen gjøres vanligvis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum tryptase nivåer
Tidsramme: spedbarn født før 37. svangerskapsuke: Dag 1, dag 7 og deretter hver 15. dag til nyfødte reiser hjem (opptil 4 måneder). spedbarn født etter 37 ukers svangerskap på dag 3
spedbarn født før 37. svangerskapsuke: Dag 1, dag 7 og deretter hver 15. dag til nyfødte reiser hjem (opptil 4 måneder). spedbarn født etter 37 ukers svangerskap på dag 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CHU de Reims

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

5. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PO14087

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere