Дозировка уровней триптазы в сыворотке у недоношенных новорожденных для оценки активности тучных клеток
Сравните уровни триптазы в сыворотке недоношенных детей (менее 37 недель аменореи) и детей, рожденных в срок.
Изучить изменение уровня триптазы в сыворотке у недоношенных детей (менее 37 недель аменореи). Изучить взаимосвязь между возникновением инфекционных осложнений, главным образом типом некротизирующего энтероколита, наблюдаемого у недоношенных детей (менее 37 недель аменореи), и профилем эволюции уровня триптазы в сыворотке.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Представляется уместным полагать, что недоношенность, связанная или не связанная с генетической чувствительностью, включающей несколько сигнальных путей, делает детей более уязвимыми к различным экологическим, инфекционным факторам, которые могут спровоцировать различные патологии недоношенных детей. Тучные клетки через своих посредников, по-видимому, играют ключевую роль.
Дозировка уровней триптазы в сыворотке, которая легко доступна, и работа Витте позволяют нам представить, что чем младше ребенок, тем больше экспрессия тучных клеток, тем самым открывая капитальный путь в понимании феноменов иммунной системы у недоношенных детей, и исследователи могут надеяться, что Проводя регулярные исследования уровня триптазы в сыворотке, исследователи могли подтвердить, что некоторые недоношенные дети будут проявлять эту активность более важным образом. Затем можно было бы выделить связь с возможными патологическими явлениями, такими как некротизирующий энтероколит, а также бронхолегочная дисплазия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция, 51092
- CHU Reims
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения «Пациенты»:
- все недоношенные дети (менее 37 недель аменореи)
- лечение в первые 24 часа жизни в университетской больнице Реймса
- родители, принятые на участие в исследовании - карта социального обеспечения
Критерии включения «Контроль»:
- дети, рожденные в срок, сразу после включения каждого «больного» ребенка
- лечение в первые 24 часа жизни в университетской больнице Реймса
- родители согласились принять участие в исследовании.
Критерии исключения «Пациенты» и «Контроль»
- Не удалось в первые 24 часа жизни в больнице Реймсского университета,
- Лицо, обладающее родительскими правами, охраняемыми законом,
- Новорожденные с угрозой жизни и смерти в первые 24 часа жизни,
- Лицо, имеющее родительские права, в возрасте до 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты = недоношенные новорожденные
«Пациенты» будут состоять из всех недоношенных детей (менее 37 недель аменореи), наблюдавшихся в течение первых 24 часов жизни в университетской больнице Реймса, родители которых согласились участвовать в исследовании. Дополнительное взятие крови
|
Дополнительный забор крови 1 мл во время биологического исследования обычно делается.
|
|
Другой: «Контроль» = дети, рожденные в срок
Для «контрольной» группы участие в исследовании будет предлагаться родителям детей, рожденных в срок, сразу после включения каждого «пациентного» ребенка. Дополнительный забор крови |
Дополнительный забор крови 1 мл во время биологического исследования обычно делается.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровень триптазы в сыворотке
Временное ограничение: младенцы, рожденные до 37 недель беременности: 1-й день, 7-й день и затем каждые 15 дней, пока новорожденные не отправятся домой (до 4 месяцев). дети, рожденные после 37 недель беременности на 3-й день
|
младенцы, рожденные до 37 недель беременности: 1-й день, 7-й день и затем каждые 15 дней, пока новорожденные не отправятся домой (до 4 месяцев). дети, рожденные после 37 недель беременности на 3-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PO14087
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .