- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02787980
비만 세포 활동을 평가하기 위한 조산 신생아 집단의 혈청 트립타제 수준의 용량
미숙아(37주 미만의 무월경)의 혈청 트립타제 수치를 만삭아로 태어난 아동과 비교하십시오.
미숙아(37주 미만의 무월경)에서 혈청 트립타제 수치의 변화를 연구합니다. 주로 미숙아(37주 미만의 무월경)에서 나타나는 괴사성 소장결장염의 유형인 감염성 합병증의 발병과 혈청 트립타제 수준의 진화 양상 사이의 관계를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
여러 신호 경로를 포함하는 유전 관련 민감성과 관련되거나 관련되지 않은 미숙아가 미숙아의 다양한 병리를 유발할 수 있는 다양한 환경적, 전염성 요인에 어린이를 더 취약하게 만든다고 믿는 것이 적절해 보입니다. 비만 세포는 매개체를 통해 중요한 역할을 하는 것 같습니다.
쉽게 접근할 수 있는 혈청 트립타제 수준의 복용량과 Vitte의 연구는 어린 아이일수록 비만 세포 발현이 더 커져서 조산아의 면역 체계 현상을 이해하는 자본 경로를 열어준다고 상상하게 했습니다. 혈청 트립타제 수치를 정기적으로 검사함으로써 조사관은 일부 미숙아가 이 활동을 더 중요한 방식으로 표현한다는 것을 확인할 수 있었습니다. 괴사성 소장결장염과 같은 궁극적인 병리학적 현상과 기관지폐 이형성증과의 관계가 강조될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Reims, 프랑스, 51092
- CHU Reims
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준 "환자":
- 모든 미숙아(37주 미만의 무월경)
- 랭스 대학병원에서 생후 첫 24시간 관리
- 연구에 참여하도록 허용된 부모 - 사회 보장 카드
포함 기준 "통제":
- 각 "환자" 자녀가 포함된 직후 만기 출생 자녀
- 랭스 대학병원에서 생후 첫 24시간 관리
- 부모는 연구 참여를 수락했습니다.
제외 기준 "환자" 및 "대조군"
- 랭스 대학 병원에서 생후 첫 24시간 동안 관리되지 않는,
- 법적으로 보호되는 친권을 가진 자,
- 생후 24시간 이내에 생사가 위급한 신생아,
- 만 18세 미만으로 친권을 가진 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 환자 = 미숙아
"환자"는 부모가 연구 참여를 수락한 랭스 대학 병원에서 생후 첫 24시간 동안 관리되는 모든 조산아(무월경 37주 미만)로 구성됩니다.
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일반적으로 수행되는 생물학적 정밀 검사 중에 1ml의 추가 채혈.
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다른: "컨트롤" = 만삭으로 태어난 아이들
"통제"의 경우 연구 참여는 각 "환자" 자녀가 포함된 직후에 만삭으로 태어난 자녀의 부모에게 제안됩니다. 추가 채혈 |
일반적으로 수행되는 생물학적 정밀 검사 중에 1ml의 추가 채혈.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 트립타제 수치
기간: 임신 37주 이전에 태어난 영아: 1일차, 7일차 이후 신생아가 귀가할 때까지 15일마다(최대 4개월). 3일차에 임신 37주 이후에 태어난 영아
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임신 37주 이전에 태어난 영아: 1일차, 7일차 이후 신생아가 귀가할 때까지 15일마다(최대 4개월). 3일차에 임신 37주 이후에 태어난 영아
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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