Dawkowanie poziomów tryptazy w surowicy w populacji wcześniaków w celu oceny aktywności komórek tucznych
Porównaj poziomy tryptazy w surowicy wcześniaków (<37 tygodni braku miesiączki) z dziećmi urodzonymi w terminie.
Zbadaj ewolucję poziomów tryptazy w surowicy u wcześniaków (<37 tygodni braku miesiączki). Zbadanie związku między wystąpieniem powikłań infekcyjnych, głównie typu martwiczego zapalenia jelit obserwowanego u wcześniaków (<37 tygodni braku miesiączki) a profilem ewolucji poziomu tryptazy w surowicy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wydaje się właściwe, aby sądzić, że wcześniactwo związane lub nie z genetyczną wrażliwością, obejmującą kilka szlaków sygnałowych, czyni dzieci bardziej podatnymi na różne środowiskowe czynniki zakaźne, które mogą wywoływać różne patologie wcześniaków. Komórki tuczne, za pośrednictwem swoich mediatorów, wydają się odgrywać kluczową rolę.
Łatwo dostępne dawkowanie poziomów tryptazy w surowicy oraz praca Vitte pozwalają wyobrazić sobie, że im młodsze dziecko, tym większa ekspresja komórek tucznych, otwierając w ten sposób kapitalną ścieżkę w zrozumieniu zjawisk układu odpornościowego u wcześniaków, a badacze mogą mieć nadzieję, że przeprowadzając regularne badania poziomu tryptazy w surowicy, badacze mogli potwierdzić, że niektóre wcześniaki będą wyrażać tę aktywność w ważniejszy sposób. Można by wtedy podkreślić związek z ewentualnymi zjawiskami patologicznymi, takimi jak martwicze zapalenie jelit, ale także dysplazja oskrzelowo-płucna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51092
- CHU Reims
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia „Pacjenci” :
- wszystkie wcześniaki (<37 tygodni braku miesiączki)
- w ciągu pierwszych 24 godzin życia w szpitalu uniwersyteckim w Reims
- rodzice wyrazili zgodę na udział w badaniu – karta ubezpieczenia społecznego
Kryteria włączenia „Kontrole”:
- dzieci urodzone w pełnym terminie, zaraz po każdym dziecku „pacjentem” włącznie
- w ciągu pierwszych 24 godzin życia w szpitalu uniwersyteckim w Reims
- rodziców wyraziło zgodę na udział w badaniach.
Kryteria wykluczenia „Pacjenci” i „Kontrola”
- Brak opieki w ciągu pierwszych 24 godzin życia w Szpitalu Uniwersyteckim w Reims,
- Osoba, której przysługuje prawnie chroniona władza rodzicielska,
- Noworodki ze stanem zagrożenia życia i śmierci w pierwszej dobie życia,
- Osoba, której przysługuje władza rodzicielska, poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci = wcześniaki
„Pacjentami” będą wszystkie wcześniaki (<37 tygodni bez miesiączki), leczone w ciągu pierwszych 24 godzin życia w szpitalu uniwersyteckim w Reims, których rodzice zgodzili się na udział w badaniu Dodatkowe pobieranie krwi
|
Dodatkowe pobieranie krwi 1 ml podczas zwykle wykonywanej obróbki biologicznej.
|
|
Inny: „Kontrole” = dzieci urodzone w pełnym terminie
Dla „kontroli” udział w badaniach proponowano by rodzicom dzieci urodzonych w terminie, zaraz po każdym dziecku „pacjentem”. Dodatkowe pobieranie krwi |
Dodatkowe pobieranie krwi 1 ml podczas zwykle wykonywanej obróbki biologicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poziom tryptazy w surowicy
Ramy czasowe: niemowlęta urodzone przed 37 tygodniem ciąży: Dzień 1, dzień 7, a następnie co 15 dni, aż noworodki wyjdą do domu (do 4 miesięcy). niemowlęta urodzone po 37 tygodniu ciąży w dniu 3
|
niemowlęta urodzone przed 37 tygodniem ciąży: Dzień 1, dzień 7, a następnie co 15 dni, aż noworodki wyjdą do domu (do 4 miesięcy). niemowlęta urodzone po 37 tygodniu ciąży w dniu 3
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PO14087
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .