Dosificación de los niveles de triptasa sérica en una población de recién nacidos prematuros para evaluar la actividad de los mastocitos
Compare los niveles séricos de triptasa de bebés prematuros (<37 semanas de amenorrea) con los de niños nacidos a término.
Estudiar la evolución de los niveles de triptasa sérica en bebés prematuros (< 37 semanas de amenorrea). Estudiar la relación entre la aparición de complicaciones infecciosas, principalmente el tipo de enterocolitis necrosante que se observa en los prematuros (<37 semanas de amenorrea) y el perfil de evolución de los niveles séricos de triptasa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Parece apropiado pensar que la prematuridad asociada o no a una sensibilidad de origen genético, que involucra varias vías de señalización, hace que los niños sean más vulnerables a diferentes factores ambientales e infecciosos que podrían desencadenar las diferentes patologías de los bebés prematuros. Los mastocitos, a través de sus mediadores, parecen jugar un papel clave.
La dosificación de los niveles de triptasa sérica que es fácilmente accesible y el trabajo de Vitte nos permiten imaginar que cuanto más pequeño es el niño, mayor es la expresión de mastocitos, abriendo así un camino capital en la comprensión de los fenómenos del sistema inmunológico en los bebés prematuros y los investigadores pueden esperar que Al realizar análisis regulares de los niveles de triptasa sérica, los investigadores podrían validar que algunos bebés prematuros expresarán esta actividad de una manera más importante. Podría destacarse entonces la relación con eventuales fenómenos patológicos como la enterocolitis necrosante, pero también la displasia broncopulmonar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia, 51092
- CHU Reims
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de Inclusión "Pacientes" :
- todos los bebés prematuros (<37 semanas de amenorrea)
- manejado en las primeras 24 horas de vida en el hospital universitario de Reims
- padres aceptaron participar en la investigación - tarjeta de seguridad social
Criterios de inclusión "Controles":
- niños nacidos a término, justo después de cada niño "paciente" incluido
- manejado en las primeras 24 horas de vida en el hospital universitario de Reims
- Los padres aceptaron participar en la investigación.
Criterios de exclusión "Pacientes" y "Controles"
- No manejado en las primeras 24 horas de vida en el Hospital Universitario de Reims,
- Persona, que tiene la patria potestad, protegida por la ley,
- Recién nacidos con urgencia de vida o muerte en las primeras 24 h de vida,
- Persona, que tiene la patria potestad, menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes = recién nacidos prematuros
Los "pacientes" consistirán en todos los bebés prematuros (<37 semanas de amenorrea), atendidos en las primeras 24 horas de vida en el hospital universitario de Reims cuyos padres aceptaron participar en la investigación Extraer sangre adicional
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Recolección de sangre adicional de 1 ml durante el estudio biológico que se realiza habitualmente.
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Otro: "Controles" = niños nacidos a término
Para los "controles" se propondría la participación en la investigación a los padres de niños nacidos a término, justo después de cada niño "paciente" incluido. Toma de sangre adicional |
Recolección de sangre adicional de 1 ml durante el estudio biológico que se realiza habitualmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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niveles séricos de triptasa
Periodo de tiempo: Bebés nacidos antes de las 37 semanas de gestación: Día 1, día 7 y luego cada 15 días hasta que los recién nacidos se vayan a casa (hasta los 4 meses). bebés nacidos después de las 37 semanas de gestación en el día 3
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Bebés nacidos antes de las 37 semanas de gestación: Día 1, día 7 y luego cada 15 días hasta que los recién nacidos se vayan a casa (hasta los 4 meses). bebés nacidos después de las 37 semanas de gestación en el día 3
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- PO14087
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