Dosierung der Serum-Tryptase-Spiegel in einer Population von Frühgeborenen zur Bewertung der Mastzellaktivität
Vergleichen Sie die Serumtryptasewerte von Frühgeborenen (<37 Wochen Amenorrhoe) mit denen von termingerecht geborenen Kindern.
Untersuchen Sie die Entwicklung des Serum-Tryptase-Spiegels bei Frühgeborenen (<37 Wochen Amenorrhoe). Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen dem Auftreten infektiöser Komplikationen, hauptsächlich der Art der nekrotisierenden Enterokolitis, die bei Frühgeborenen auftritt (<37 Wochen Amenorrhoe), und dem Entwicklungsprofil der Serumtryptasespiegel.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es erscheint angemessen zu glauben, dass Frühgeburten, die mit einer genetisch bedingten Empfindlichkeit verbunden sind oder nicht, an der mehrere Signalwege beteiligt sind, Kinder anfälliger für verschiedene Umwelt- und Infektionsfaktoren machen, die die unterschiedlichen Pathologien von Frühgeborenen auslösen könnten. Mastzellen scheinen über ihre Mediatoren eine Schlüsselrolle zu spielen.
Die leicht zugängliche Dosierung des Serum-Tryptase-Spiegels und die Arbeit von Vitte lassen uns vermuten, dass die Mastzellenexpression umso größer ist, je jünger das Kind ist, was einen wichtigen Weg zum Verständnis von Phänomenen des Immunsystems bei Frühgeborenen eröffnet, und Forscher können darauf hoffen Durch die Durchführung regelmäßiger Untersuchungen des Serum-Tryptase-Spiegels konnten Forscher bestätigen, dass einige Frühgeborene diese Aktivität in stärkerem Maße zum Ausdruck bringen. Der Zusammenhang mit eventuellen pathologischen Phänomenen wie der nekrotisierenden Enterokolitis, aber auch der bronchopulmonalen Dysplasie könnte dann aufgezeigt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Reims, Frankreich, 51092
- CHU Reims
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien „Patienten“:
- alle Frühgeborenen (<37 Wochen Amenorrhoe)
- in den ersten 24 Stunden des Lebens im Universitätskrankenhaus Reims behandelt
- Eltern, die zur Teilnahme an der Forschung zugelassen sind – Sozialversicherungsausweis
Einschlusskriterien „Kontrollen“:
- Kinder, die volljährig geboren wurden, direkt nach jedem „patienten“ Kind
- in den ersten 24 Stunden des Lebens im Universitätskrankenhaus Reims behandelt
- Die Eltern stimmten der Teilnahme an der Untersuchung zu.
Ausschlusskriterien „Patienten“ und „Kontrollen“
- In den ersten 24 Stunden des Lebens im Universitätskrankenhaus Reims nicht behandelt,
- Person, die die gesetzlich geschützte elterliche Sorge besitzt,
- Neugeborene mit einem lebensbedrohlichen Notfall in den ersten 24 Stunden ihres Lebens,
- Erziehungsberechtigte Person unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Patienten = Frühgeborene
Zu den „Patienten“ gehören alle Frühgeborenen (<37 Wochen Amenorrhoe), die in den ersten 24 Lebensstunden im Universitätskrankenhaus Reims behandelt werden und deren Eltern sich zur Teilnahme an der Forschung bereit erklärt haben. Zusätzliche Blutentnahme
|
In der Regel erfolgt eine zusätzliche Blutentnahme von 1 ml während der biologischen Aufarbeitung.
|
|
Sonstiges: „Kontrollen“ = volljährig geborene Kinder
Für „Kontrollen“ würde die Teilnahme an der Forschung den Eltern von volljährig geborenen Kindern unmittelbar nach der Einbeziehung jedes „patienten“ Kindes vorgeschlagen. Zusätzliche Blutentnahme |
In der Regel erfolgt eine zusätzliche Blutentnahme von 1 ml während der biologischen Aufarbeitung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Serum-Tryptase-Spiegel
Zeitfenster: Säuglinge, die vor der 37. Schwangerschaftswoche geboren wurden: Tag 1, Tag 7 und dann alle 15 Tage, bis die Neugeborenen nach Hause gehen (bis zu 4 Monate). Säuglinge, die nach der 37. Schwangerschaftswoche am dritten Tag geboren wurden
|
Säuglinge, die vor der 37. Schwangerschaftswoche geboren wurden: Tag 1, Tag 7 und dann alle 15 Tage, bis die Neugeborenen nach Hause gehen (bis zu 4 Monate). Säuglinge, die nach der 37. Schwangerschaftswoche am dritten Tag geboren wurden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PO14087
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .