Dosering af serumtryptaseniveauer i en population af præmature nyfødte for at evaluere mastcelleaktivitet
Sammenlign serum-tryptase-niveauer hos for tidligt fødte børn (<37 uger med amenoré) med børn født ved fuld termin.
Undersøg udviklingen af serumtryptaseniveauer hos for tidligt fødte børn (<37 uger med amenoré). Undersøg forholdet mellem indtræden af infektiøse komplikationer, hovedsageligt typen af nekrotiserende enterocolitis, der ses hos for tidligt fødte børn (<37 uger med amenoré) og udviklingsprofilen af serumtryptaseniveauer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det forekommer passende at tro, at præmaturitet forbundet med eller ej med en genetisk relateret følsomhed, der involverer flere signalveje, gør børn mere sårbare over for forskellige miljømæssige, infektiøse faktorer, der kan udløse de forskellige patologier hos for tidligt fødte børn. Mastcelle, via sine mediatorer, ser ud til at spille en nøglerolle.
Dosering af serum-tryptase-niveauer, som er let tilgængelig og arbejdet af Vitte lader os forestille os, at jo yngre barnet er, jo større mastcelleudtryk, og dermed åbner en hovedvej i forståelsen af immunsystemfænomener hos for tidligt fødte børn, og forskere kan håbe, at ved at udføre regelmæssige undersøgelser af serum-tryptase-niveauer, kunne efterforskere validere, at nogle for tidligt fødte babyer vil udtrykke denne aktivitet på en mere vigtig måde. Forholdet til eventuelle patologiske fænomener som nekrotiserende enterocolitis, men også bronkopulmonal dysplasi kunne så fremhæves.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig, 51092
- CHU Reims
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier "patienter":
- alle for tidligt fødte børn (<37 uger med amenoré)
- klarede i de første 24 timer af livet på Reims universitetshospital
- forældre accepterede at deltage i forskningen - socialsikringskort
Inklusionskriterier "Kontrol":
- børn født fuldtids, lige efter hvert "patient" barn inkluderet
- klarede i de første 24 timer af livet på Reims universitetshospital
- forældre accepterede at deltage i undersøgelsen.
Eksklusionskriterier "Patienter" og "Kontrol"
- Ikke styret i de første 24 timer af livet på Reims Universitetshospital,
- Person, der har forældremyndighed, beskyttet ved lov,
- Nyfødte med en nødsituation på liv og død i de første 24 timer af livet,
- Person, der har forældremyndighed, under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter = præmature nyfødte
"Patienter" vil bestå af alle for tidligt fødte børn (<37 uger med amenoré), behandlet i de første 24 timer af livet på Reims universitetshospital, for hvem forældre accepterede at deltage i forskningen.
|
Yderligere blodopsamling på 1 ml under den biologiske oparbejdning udføres normalt.
|
|
Andet: "Kontrol" = børn født fuldbårne
For "kontroller" vil deltagelse i forskning blive foreslået til forældre til børn, der er født fuldbårne, lige efter hvert "patient" barn inkluderet. Yderligere at tage blod |
Yderligere blodopsamling på 1 ml under den biologiske oparbejdning udføres normalt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
serum tryptase niveauer
Tidsramme: spædbørn født før 37 ugers graviditet: Dag 1, dag 7 og derefter hver 15. dag, indtil nyfødte går hjem (op til 4 måneder). spædbørn født efter 37 ugers graviditet på dag 3
|
spædbørn født før 37 ugers graviditet: Dag 1, dag 7 og derefter hver 15. dag, indtil nyfødte går hjem (op til 4 måneder). spædbørn født efter 37 ugers graviditet på dag 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PO14087
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .