新鮮な片側性の不安定な股関節周囲部骨折の安定化 (PET)

研究者らは、以前に股関節骨折を患い、外科的固定（頭髄釘またはダイナミック/スライディングヒップスクリューのいずれか）を受けた患者で構成される患者フィードバックセッションをリーズで組織した。 提供されたフィードバックによると、強調された最も重要な問題は、患者がいかに早く機能的能力 (可動性) を回復し、推定によると、患者の独立性と全体的な生活の質を損傷前のレベルに回復するかということでした。 入院期間も彼らの判断における重要なパラメータでした。

この患者のフィードバックセッションに基づいて、不安定性大腿骨転子周囲骨折の治療結果を評価する研究のデザインは、可動性がいかに早く回復して自立につながるかに焦点を当てる必要がある。 さらに、入院期間を副次的結果として使用することは、移動の代用として機能するだけでなく（退院は安全に移動できるかどうかによって決まります）、医療費にも大きな影響を与えると考えられています。病院全体の費用の大部分を占める主な要因。 最後に、股関節骨折患者の最大 50% が認知症を患っていることが示されており、これは股関節骨折後の転帰不良の独立した危険因子であると報告されています。 したがって、研究者らは、この患者集団が優れたインプラントで治療され、研究に含まれることがさらに重要であると主張することができます。 しかし、現在、認知症の外科患者を対象とした臨床試験、特に同意、募集、維持/追跡の問題に関しては経験が限られています。 このことは最近のレビューで強調されており、股関節骨折試験の10件中8件で認知障害のある患者集団が除外または無視されていたことが判明した。 しかし、股関節骨折患者の最大 3 人に 1 人がある程度の認知症を同時に発症しているため、これは含めるべき重要な集団です。

したがって、研究者らは、Endovis BA 2 頭髄釘 (デバイス) の移植を比較し、不安定転子周囲骨折 (AO/OTA タイプ A2) の転帰を調査するために、認知症患者と認知症患者を対象とした研究を実施する実現可能性を調査するコンセプト実現可能性研究を提案しています。ダイナミック/スライディング ヒップ スクリュー (現在の「ゴールド スタンダード」) に生体力学的利点を与えます。

包含基準および除外基準を満たす患者は、この研究に参加するよう招待されます。 患者または患者の介護者/個人または指名された相談者が研究に参加するためのインフォームドコンセント/同意を提供した後、オンライン無作為化ツールを使用して、認知状態(AMTS<8/≧8)で層別化された並べ替えブロックによって無作為化されます。

短縮精神検査スコア (AMTS) は、高齢患者の認知症の可能性を迅速に評価し、混乱やその他の認知障害を評価できます。 患者を診察する医師は、標​​準治療として AMTS を実施します。

患者は割り当てについては知らされませんが、切開サイズに基づいてどのグループに割り当てられているかを推測する可能性があるため、盲目であるとはみなされません。 TUG 評価などの臨床転帰の評価者は、グループの割り当てについて知らされていません。

手術後、患者は術後 2、4、12 週間目に追跡調査されます (標準治療に従って)。 これらの訪問中に収集される情報には、股関節 X 線写真、機能スコア (下肢測定、ロンドン ハンディキャップ スケール、DEMQOL)、TUG (Timed Up and Go) テスト、合併症/有害事象、および併用薬の要件が含まれます。

標準治療の中で、患者は上記の段階を経ますが、この研究プロジェクトで上記から追加される唯一の測定は、下肢測定、ロンドン・ハンディキャップ・スケール、およびTUGテストです。

下肢測定は AMTS スコア ≥8 の患者にのみ使用されますが、ロンドン ハンディキャップ スケールは AMTS スコア ≥8 の患者にのみ使用されます。

TUG テストでは、座った位置から立ち上がり、3 メートル歩いて向きを変え、その後 3 メートル歩いて椅子まで戻り、座った位置に戻ります。 TUG 時間は記録されます。

TUG 検査以外の追加の対策は、研究看護師の助けを借りて患者に記入するアンケートです。

DEMQOL では、介護者が DEMQOL アンケートの介護者部分に記入する必要があります。 老人ホームから来ている患者の場合、老人ホームのスタッフが DEMQOL 介護者アンケートに記入します。