Stabilisering av fersk ensidig ustabil pertrokantær hoftefraktur (PET)

Etterforskerne har organisert en pasienttilbakemeldingssesjon i Leeds, bestående av pasienter som tidligere har pådratt seg hoftebrudd og som gjennomgikk kirurgisk fiksering (enten cephalomedullær spiker eller dynamisk/glidende hofteskrue). I følge tilbakemeldingene som ble gitt, var det viktigste problemet som ble fremhevet hvor raskt pasientene gjenvinner sin funksjonelle kapasitet (mobilitet) og ved å slutte deres uavhengighet og generelle livskvalitet, til nivåene før skaden. Lengden på sykehusopphold var også en viktig parameter i deres vurdering.

Basert på denne tilbakemeldingssesjonen for pasienter, bør utformingen av en studie som evaluerer resultatet av behandling av ustabile pertrokantære hoftebrudd fokusere på hvor raskt mobiliteten gjenopprettes og fører til deres uavhengighet. Dessuten vil bruk av lengden på sykehusopphold som et sekundært resultat ikke bare fungere som et surrogat for mobilitet (utskrivning fra sykehus bestemmes av evnen til å mobilisere trygt), men vil også ha stor betydning for helsekostnader, som anses som en stor bidragsyter til størstedelen av de totale sykehuskostnadene. Til slutt har det vist seg at opptil 50 % av hoftebruddpasienter har demens, som er rapportert å være en uavhengig risikofaktor for dårlig utfall etter hoftebrudd. Etterforskerne kan derfor argumentere for at det er enda viktigere at denne kohorten av pasienter behandles med et overlegent implantat, og dermed inkluderes i studier. For tiden er det imidlertid begrenset erfaring med kliniske studier som involverer kirurgiske pasienter med demens, spesielt i spørsmål om samtykke, rekruttering og oppbevaring/oppfølging. Dette ble fremhevet av en nylig gjennomgang, som fant at 8 av 10 hoftebruddstudier ekskluderte eller ignorerte pasientpopulasjonen med kognitiv svikt. Men med opptil én av tre pasienter med hoftebrudd som viser seg samtidig med en viss grad av demens, er dette en viktig populasjon å inkludere.

Etterforskerne foreslår derfor konseptgjennomførbarhetsstudie, for å undersøke muligheten for å gjennomføre en studie som involverer pasienter med og uten demens for å undersøke utfallet av ustabile pertrokantære frakturer (AO/OTA type A2), og sammenligne implantasjonen av Endovis BA 2 cephalomedullær spiker (enhet). som gir biomekanisk fordel) til den dynamiske/glide hofteskruen (nåværende "gullstandard").

Pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene, vil bli invitert til å delta i denne studien. Etter at pasienten eller pasientens omsorgsperson/personlige eller nominerte konsultant gir informert samtykke/samtykke til å delta i studien, vil de bli randomisert ved hjelp av et online randomiseringsverktøy, ved permuterte blokker, stratifisert for kognitiv status (AMTS<8/≥8).

Den forkortede mentaltestscore (AMTS) kan raskt vurdere eldre pasienter for muligheten for demens og kan vurdere for forvirring og annen kognitiv svikt. Legen som møter pasienten vil gjennomføre AMTS som standardbehandling.

Selv om pasienter ikke vil bli fortalt om tildelingen deres, men de kan ikke betraktes som blinde, da de kan gjette hvilken gruppe de har blitt tildelt basert på snittstørrelsen. Bedømmeren for kliniske utfall, slik som TUG-vurderingen, vil bli blindet for gruppetildeling.

Etter operasjonen vil pasientene følges opp i uke 2, 4 og 12 etter operasjonen (i henhold til standard behandlingspraksis). Informasjon som samles inn under disse besøkene vil inkludere hofterøntgen, funksjonsskår (lower Extremity Measure, London Handicap Scale, DEMQOL), TUG (Timed Up and Go) test, komplikasjoner/uønskede hendelser og samtidige medisineringskrav.

Innenfor standardbehandling gjennomgår pasienter de ovennevnte stadiene, de eneste ekstra tiltakene med dette forskningsprosjektet fra ovenstående er Lower Extremity-målet, London Handicap Scale og TUG-testen.

Nedre ekstremitetsmål vil kun brukes på pasienter med AMTS-skår ≥8, mens London Handicap Scale kun vil bli brukt på pasienter med AMTS-score ≥8.

TUG-testen går ut på å reise seg fra sittende, gå tre meter, snu, og deretter gå tre meter tilbake til stolen og gå tilbake til sittende stilling. TUG-tidene vil bli notert ned.

De ekstra tiltakene ved siden av TUG-testen er spørreskjemaer som vil bli gitt til pasienter for å fylle ut ved hjelp av forskningssykepleieren.

DEMQOL vil involvere omsorgspersoner som fyller ut omsorgsdelen av DEMQOL-spørreskjemaet. For de pasientene som kommer fra sykehjem, vil sykehjemspersonalet fylle ut DEMQOL omsorgsspørreskjemaet.