Stabilisering af frisk unilateral ustabil pertrokantær hoftefraktur (PET)

Efterforskerne har organiseret en Patient Feedback-session i Leeds, bestående af patienter, som tidligere har haft hoftebrud, og som har gennemgået kirurgisk fiksering (enten cephalomedullær negl eller dynamisk/glidende hofteskrue). Ifølge feedbacken, der blev givet, var det vigtigste emne, der blev fremhævet, hvor hurtigt patienterne genvinder deres funktionelle kapacitet (mobilitet) og ved at slutte deres uafhængighed og overordnede livskvalitet til niveauet før skaden. Længden af ​​hospitalsophold var også en vigtig parameter i deres vurdering.

Baseret på denne patientfeedback-session bør designet af en undersøgelse, der evaluerer resultatet af behandling af ustabile pertrokantære hoftefrakturer, fokusere på, hvor hurtigt mobiliteten genoprettes, hvilket fører til deres uafhængighed. Desuden vil det at bruge varigheden af ​​hospitalsophold som et sekundært resultat ikke kun fungere som et surrogat af mobilitet (udskrivelse af hospitalet bestemmes af evnen til sikker mobilisering), men ville også have stor betydning for sundhedsomkostningerne, hvilket betragtes som en stor bidragyder til størstedelen af ​​de samlede hospitalsudgifter. Endelig er det vist, at op til 50 % af hoftebrudspatienter har demens, hvilket er blevet rapporteret at være en uafhængig risikofaktor for dårligt resultat efter hoftebrud. Efterforskerne kan derfor argumentere for, at det er endnu vigtigere, at denne kohorte af patienter behandles med et overlegent implantat, og dermed indgår i studier. Men i øjeblikket er der begrænset erfaring med hensyn til kliniske forsøg, der involverer kirurgiske patienter med demens, især vedrørende spørgsmål om samtykke, rekruttering og fastholdelse/opfølgning. Dette blev fremhævet af en nylig gennemgang, som fandt, at 8 ud af 10 hoftebrudsforsøg udelukkede eller ignorerede patientpopulationen med kognitiv svækkelse. Men med op til hver tredje patient med hoftebrud, der viser sig samtidig med en vis grad af demens, er dette en vigtig population at inkludere.

Efterforskerne foreslår derfor et koncept-feasibility-studie, for at undersøge muligheden for at gennemføre en undersøgelse, der involverer patienter med og uden demens, for at undersøge resultatet af ustabile pertrokantære frakturer (AO/OTA type A2), hvor man sammenligner implantationen af ​​Endovis BA 2 cephalomedullær negl (enhed). giver biomekanisk fordel) til den dynamiske/glidende hofteskrue (nuværende "guldstandard").

Patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse. Efter at patienten eller patientens plejer/personlige eller nominerede konsulte har givet informeret samtykke/samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil de blive randomiseret ved hjælp af et online randomiseringsværktøj, ved permuterede blokke, stratificeret for kognitiv status (AMTS<8/≥8).

Den forkortede mentaltestscore (AMTS) kan hurtigt vurdere ældre patienter for muligheden for demens og kan vurdere for forvirring og anden kognitiv svækkelse. Lægen, der ser patienten, vil udføre AMTS som standardbehandling.

Selvom patienterne ikke vil blive fortalt om deres tildeling, men ikke kan betragtes som blindede, da de kan gætte, hvilken gruppe de er blevet tildelt baseret på snitstørrelsen. Bedømmeren for kliniske resultater, såsom TUG-vurderingen, vil blive blindet for gruppetildeling.

Efter operationen vil patienterne blive fulgt op i uge 2, 4 og 12 efter operationen (i henhold til standard praksis). Oplysninger indsamlet under disse besøg vil omfatte hofterøntgenbilleder, funktionsscore (Lower Extremity Measure, London Handicap Scale, DEMQOL), TUG (Timed Up and Go) test, komplikationer/uønskede hændelser og samtidige medicinbehov.

Inden for standardbehandling gennemgår patienter ovenstående stadier, de eneste ekstra foranstaltninger med dette forskningsprojekt fra ovenstående er Lower Extremity-målet, London Handicap Scale og TUG-testen.

Nedre ekstremitetsmål vil kun blive brugt på patienter med AMTS score ≥8, mens London Handicap Scale kun vil blive brugt på patienter med AMTS score ≥8.

TUG-testen går ud på at stå op fra en siddende stilling, gå tre meter, vende rundt og derefter gå tre meter tilbage til stolen og vende tilbage til den siddende position. TUG tiderne vil blive noteret.

De ekstra tiltag udover TUG-testen er spørgeskemaer, som vil blive givet til patienter, som skal udfyldes med hjælp fra forskningssygeplejersken.

DEMQOL vil involvere plejere, der udfylder Carer-delen af ​​DEMQOL-spørgeskemaet. For de patienter, der kommer fra plejehjem, vil plejehjemmets personale udfylde DEMQOL plejer spørgeskemaet.