Stabilisierung einer frischen einseitigen instabilen pertrochantären Hüftfraktur (PET)

Die Forscher haben in Leeds eine Patienten-Feedback-Sitzung organisiert, an der Patienten teilnahmen, die zuvor Hüftfrakturen erlitten hatten und sich einer chirurgischen Fixierung (entweder einem Kopfnagel oder einer dynamischen/gleitenden Hüftschraube) unterzogen hatten. Den Rückmeldungen zufolge war die wichtigste Frage, die hervorgehoben wurde, wie schnell die Patienten ihre Funktionsfähigkeit (Mobilität) und damit auch ihre Unabhängigkeit und allgemeine Lebensqualität wieder auf das Niveau vor der Verletzung zurückerlangen. Auch die Dauer des Krankenhausaufenthaltes war ein wichtiger Parameter für ihre Beurteilung.

Basierend auf dieser Patienten-Feedback-Sitzung sollte sich das Design einer Studie zur Bewertung der Ergebnisse der Behandlung instabiler pertrochantärer Hüftfrakturen darauf konzentrieren, wie schnell die Mobilität wiederhergestellt wird, was zu ihrer Unabhängigkeit führt. Darüber hinaus würde die Verwendung der Dauer des Krankenhausaufenthalts als sekundärer Endpunkt nicht nur als Ersatz für die Mobilität fungieren (die Entlassung aus dem Krankenhaus wird durch die Fähigkeit zur sicheren Mobilisierung bestimmt), sondern hätte auch enorme Auswirkungen auf die Gesundheitskosten, die als Hauptverursacher des Großteils der gesamten Krankenhauskosten. Schließlich wurde gezeigt, dass bis zu 50 % der Patienten mit Hüftfrakturen an Demenz leiden, was Berichten zufolge ein unabhängiger Risikofaktor für schlechte Ergebnisse nach Hüftfrakturen ist. Die Forscher können daher argumentieren, dass es umso wichtiger ist, dass diese Patientenkohorte mit einem überlegenen Implantat behandelt und somit in Studien einbezogen wird. Derzeit liegen jedoch nur begrenzte Erfahrungen mit klinischen Studien vor, an denen chirurgische Patienten mit Demenz beteiligt sind, insbesondere zu Fragen der Einwilligung, Rekrutierung und Bindung/Follow-up. Dies wurde durch eine kürzlich durchgeführte Untersuchung hervorgehoben, die ergab, dass 8 von 10 Studien zu Hüftfrakturen die Patientenpopulation mit kognitiven Beeinträchtigungen ausschlossen oder ignorierten. Da jedoch bis zu einem von drei Patienten mit Hüftfrakturen gleichzeitig ein gewisses Maß an Demenz vorliegt, handelt es sich um eine wichtige Population, die es einzubeziehen gilt.

Die Forscher schlagen daher eine Konzept-Machbarkeitsstudie vor, um die Machbarkeit der Durchführung einer Studie mit Patienten mit und ohne Demenz zu untersuchen, um das Ergebnis instabiler pertrochantärer Frakturen (AO/OTA Typ A2) zu untersuchen und die Implantation des cephalomedullären Nagels Endovis BA 2 (Gerät) zu vergleichen (der biomechanische Vorteile bietet) zur dynamischen/gleitenden Hüftschraube (aktueller „Goldstandard“).

Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Nachdem der Patient oder sein Betreuer/persönlicher oder benannter Berater eine Einverständniserklärung/Zustimmung zur Teilnahme an der Studie abgegeben hat, werden sie mithilfe eines Online-Randomisierungstools nach permutierten Blöcken randomisiert, stratifiziert nach kognitivem Status (AMTS<8/≥8).

Mit dem abgekürzten mentalen Test-Score (AMTS) können ältere Patienten schnell auf die Möglichkeit einer Demenz sowie auf Verwirrung und andere kognitive Beeinträchtigungen untersucht werden. Der behandelnde Arzt führt die AMTS als Standardbehandlung durch.

Den Patienten wird zwar nichts über ihre Zuteilung mitgeteilt, sie können jedoch nicht als verblindet betrachtet werden, da sie aufgrund der Schnittgröße möglicherweise erraten, welcher Gruppe sie zugeordnet wurden. Der Prüfer für klinische Ergebnisse, wie z. B. die TUG-Bewertung, ist für die Gruppenzuteilung blind.

Nach der Operation werden die Patienten in der 2., 4. und 12. Woche nach der Operation nachuntersucht (gemäß Standard der Pflegepraxis). Zu den während dieser Besuche gesammelten Informationen gehören Hüftröntgenaufnahmen, Funktionswerte (Lower Extremity Measure, London Handicap Scale, DEMQOL), TUG-Test (Timed Up and Go), Komplikationen/unerwünschte Ereignisse und begleitender Medikamentenbedarf.

Im Rahmen der Standardversorgung durchlaufen Patienten die oben genannten Phasen. Die einzigen zusätzlichen Maßnahmen bei diesem Forschungsprojekt sind die Messung der unteren Extremitäten, die London Handicap Scale und der TUG-Test.

Das Maß für die untere Extremität wird nur bei Patienten mit einem AMTS-Score ≥8 verwendet, während die London Handicap Scale nur bei Patienten mit einem AMTS-Score ≥8 verwendet wird.

Beim TUG-Test geht es darum, aus einer Sitzposition aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen und dann drei Meter zurück zum Stuhl zu gehen und in die Sitzposition zurückzukehren. Die TUG-Zeiten werden notiert.

Die zusätzlichen Maßnahmen neben dem TUG-Test sind Fragebögen, die den Patienten zur Ausfüllung mit Hilfe der Research Nurse ausgehändigt werden.

Bei der DEMQOL müssen Betreuer den Betreuerteil des DEMQOL-Fragebogens ausfüllen. Für Patienten aus Pflegeheimen füllt das Pflegeheimpersonal den DEMQOL-Fragebogen für Pflegekräfte aus.