Estabilização de Fratura de Quadril Pertrocantérica Instável Unilateral Fresca (PET)

Os investigadores organizaram uma sessão de feedback do paciente em Leeds, composta por pacientes que sofreram fraturas de quadril anteriormente e que foram submetidos à fixação cirúrgica (tanto haste cefalomedular quanto parafuso de quadril dinâmico/deslizante). De acordo com o feedback fornecido, a questão mais importante destacada foi a rapidez com que os pacientes recuperam sua capacidade funcional (mobilidade) e, por inferência, sua independência e qualidade de vida geral, aos níveis pré-lesão. O tempo de internação também foi um parâmetro importante em seu julgamento.

Com base nesta sessão de feedback do paciente, o desenho de um estudo avaliando o resultado do tratamento de fraturas de quadril pertrocantéricas instáveis ​​deve se concentrar em quanto tempo a mobilidade é restaurada levando à sua independência. Além disso, usar o tempo de permanência hospitalar como um resultado secundário não apenas funcionaria como um substituto da mobilidade (a alta hospitalar é determinada pela capacidade de se mobilizar com segurança), mas também teria uma enorme implicação no custo dos cuidados de saúde, que é considerado um fator importante. principal contribuinte para a maioria dos custos gerais do hospital. Finalmente, foi demonstrado que até 50% dos pacientes com fratura de quadril têm demência, que foi relatada como um fator de risco independente de mau prognóstico após fraturas de quadril. Os investigadores podem, portanto, argumentar que é ainda mais importante que esta coorte de pacientes seja tratada com um implante superior e, portanto, incluída nos estudos. No entanto, atualmente, existe uma experiência limitada no que diz respeito a ensaios clínicos que envolvam doentes cirúrgicos com demência, particularmente em questões de consentimento, recrutamento e retenção/acompanhamento. Isso foi destacado por uma revisão recente, que descobriu que 8 de 10 ensaios de fratura de quadril excluíram ou ignoraram a população de pacientes com comprometimento cognitivo. No entanto, com até um em cada três pacientes com fraturas de quadril apresentando simultaneamente algum grau de demência, essa é uma população importante a ser incluída.

Os investigadores propõem, portanto, um estudo de viabilidade de conceito, para investigar a viabilidade de realizar um estudo envolvendo pacientes com e sem demência para investigar o resultado de fraturas pertrocantéricas instáveis ​​(AO/OTA tipo A2), comparando o implante da haste cefalomedular Endovis BA 2 (dispositivo conferindo vantagem biomecânica) ao parafuso de quadril dinâmico/deslizante (atual "padrão ouro").

Os pacientes que preencherem os critérios de inclusão e exclusão serão convidados a participar deste estudo. Após o paciente ou cuidador do paciente/pessoal ou consultor nomeado fornecer consentimento informado/assentimento para participar do estudo, eles serão randomizados usando uma ferramenta de randomização online, por blocos permutados, estratificados para o estado cognitivo (AMTS <8/≥8).

A pontuação abreviada do teste mental (AMTS) pode avaliar rapidamente pacientes idosos quanto à possibilidade de demência e pode avaliar confusão e outras deficiências cognitivas. O médico que atende o paciente conduzirá o AMTS como padrão de atendimento.

Embora os pacientes não sejam informados sobre sua alocação, eles não podem ser considerados cegos, pois podem adivinhar em qual grupo foram alocados com base no tamanho da incisão. O avaliador para resultados clínicos, como a avaliação TUG, será cego para a alocação do grupo.

Após a cirurgia, os pacientes serão acompanhados nas semanas 2, 4 e 12 após a operação (conforme padrão de prática de atendimento). As informações coletadas durante essas visitas incluirão radiografias do quadril, pontuações funcionais (Medida de Extremidade Inferior, Escala de Handicap de Londres, DEMQOL), teste TUG (Timed Up and Go), complicações/eventos adversos e requisitos de medicação concomitante.

Dentro do tratamento padrão, os pacientes passam pelos estágios acima, as únicas medidas extras com este projeto de pesquisa acima são a medida da Extremidade Inferior, a London Handicap Scale e o teste TUG.

A Medida de Extremidade Inferior será usada apenas em pacientes com pontuação AMTS ≥8, enquanto a London Handicap Scale será usada apenas em pacientes com pontuação AMTS ≥8.

O teste TUG envolve levantar-se da posição sentada, caminhar três metros, virar-se e, em seguida, caminhar três metros de volta à cadeira e retornar à posição sentada. Os tempos do TUG serão anotados.

As medidas extras além do teste TUG são questionários que serão entregues aos pacientes para serem preenchidos com a ajuda da Enfermeira Pesquisadora.

O DEMQOL envolverá cuidadores preenchendo a parte do cuidador do questionário DEMQOL. Para os pacientes provenientes de casas de repouso, a equipe da casa de repouso preencherá o questionário DEMQOL para cuidadores.