Stabilisatie van verse unilaterale onstabiele pertrochantere heupfractuur (PET)

De onderzoekers hebben een patiëntfeedbacksessie georganiseerd in Leeds, bestaande uit patiënten die eerder heupfracturen hebben opgelopen en die chirurgische fixatie hebben ondergaan (ofwel cephalomedullaire nagel of dynamische/glijdende heupschroef). Volgens de feedback die werd gegeven, was de belangrijkste kwestie die werd benadrukt hoe snel de patiënten hun functionele capaciteit (mobiliteit) terugkrijgen en, door hun onafhankelijkheid en algehele kwaliteit van leven af ​​te leiden, tot het niveau van vóór de blessure. Ook de duur van het ziekenhuisverblijf was een belangrijke parameter in hun oordeel.

Op basis van deze feedbacksessie met patiënten moet het ontwerp van een studie die het resultaat van de behandeling van onstabiele pertrochantere heupfracturen evalueert, zich richten op hoe snel de mobiliteit wordt hersteld, wat leidt tot hun onafhankelijkheid. Bovendien zou het gebruik van de duur van het ziekenhuisverblijf als secundair resultaat niet alleen fungeren als surrogaat voor mobiliteit (ontslag uit het ziekenhuis wordt bepaald door het vermogen om veilig te mobiliseren), maar zou het ook enorme gevolgen hebben voor de kosten van de gezondheidszorg, wat wordt beschouwd als een grootste bijdrage leveren aan het merendeel van de totale ziekenhuiskosten. Ten slotte is aangetoond dat tot 50% van de patiënten met een heupfractuur dementie heeft, waarvan is gemeld dat het een onafhankelijke risicofactor is voor een slecht resultaat na een heupfractuur. De onderzoekers kunnen daarom stellen dat het nog belangrijker is dat deze cohort patiënten wordt behandeld met een superieur implantaat, en dus wordt opgenomen in studies. Momenteel is er echter beperkte ervaring met betrekking tot klinische onderzoeken waarbij chirurgische patiënten met dementie betrokken zijn, met name op het gebied van toestemming, werving en retentie/follow-up. Dit werd benadrukt door een recent overzicht, waaruit bleek dat 8 van de 10 onderzoeken naar heupfracturen de patiëntenpopulatie met cognitieve stoornissen uitsloten of negeerden. Echter, met maximaal één op de drie patiënten met heupfracturen die zich gelijktijdig presenteren met enige mate van dementie, is dit een belangrijke populatie om op te nemen.

De onderzoekers stellen daarom een ​​concept-haalbaarheidsstudie voor om de haalbaarheid te onderzoeken van het uitvoeren van een studie bij patiënten met en zonder dementie om de uitkomst van onstabiele pertrochanterische fracturen (AO/OTA type A2) te onderzoeken, waarbij de implantatie van de Endovis BA 2 cephalomedullaire nagel (apparaat biomechanisch voordeel verlenen) aan de Dynamic/Sliding Hip Screw (huidige "gouden standaard").

Patiënten die aan de in- en exclusiecriteria voldoen, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek. Nadat de patiënt of de verzorger van de patiënt/persoonlijke of aangewezen geraadpleegde geïnformeerde toestemming/toestemming heeft gegeven om deel te nemen aan het onderzoek, zullen ze worden gerandomiseerd met behulp van een online randomisatietool, door gepermuteerde blokken, gestratificeerd voor cognitieve status (AMTS<8/≥8).

De verkorte mentale testscore (AMTS) kan oudere patiënten snel beoordelen op de mogelijkheid van dementie en kan beoordelen op verwarring en andere cognitieve stoornissen. De arts die de patiënt ziet, voert de AMTS standaard uit.

Hoewel patiënten niet op de hoogte worden gebracht van hun toewijzing, kunnen ze niet als verblind worden beschouwd, omdat ze kunnen raden aan welke groep ze zijn toegewezen op basis van de grootte van de incisie. De beoordelaar voor klinische uitkomsten, zoals de TUG-beoordeling, is blind voor groepstoewijzing.

Na de operatie worden de patiënten gevolgd in week 2, 4 en 12 na de operatie (volgens de zorgstandaard). De informatie die tijdens deze bezoeken wordt verzameld, omvat heupröntgenfoto's, functionele scores (Onderste Extremiteitsmeting, London Handicap Scale, DEMQOL), TUG-test (Timed Up and Go), complicaties/bijwerkingen en gelijktijdige medicatievereisten.

Binnen de standaardzorg ondergaan patiënten bovenstaande stadia, de enige extra maatregelen bij dit onderzoeksproject van bovenstaande zijn de Lower Extremity-meting, London Handicap Scale en TUG-test.

De Lower Extremity Measure wordt alleen gebruikt bij patiënten met een AMTS-score ≥8, terwijl de London Handicap Scale alleen wordt gebruikt bij patiënten met een AMTS-score ≥8.

De TUG-test bestaat uit opstaan ​​vanuit een zittende positie, drie meter lopen, zich omdraaien en dan drie meter teruglopen naar de stoel en terugkeren naar de zittende positie. De TUG-tijden worden genoteerd.

De extra maatregelen naast de TUG-test zijn vragenlijsten die aan patiënten worden meegegeven om in te vullen met behulp van de Research Nurse.

Bij de DEMQOL vullen verzorgers het verzorgergedeelte van de DEMQOL-vragenlijst in. Voor patiënten die uit verpleeghuizen komen, zal het verpleeghuispersoneel de DEMQOL-vragenlijst voor mantelzorgers invullen.