Estabilización de fractura de cadera pertrocantérica inestable unilateral reciente (PET)

Los investigadores han organizado una sesión de comentarios de pacientes en Leeds, compuesta por pacientes que previamente sufrieron fracturas de cadera y que se sometieron a una fijación quirúrgica (ya sea un clavo cefalomedular o un tornillo de cadera dinámico/deslizante). De acuerdo con los comentarios que se proporcionaron, el problema más importante que se destacó fue la rapidez con la que los pacientes recuperan su capacidad funcional (movilidad) y, por inferencia, su independencia y calidad de vida general, a los niveles previos a la lesión. La duración de la estancia hospitalaria también fue un parámetro importante en su juicio.

Sobre la base de esta sesión de comentarios de los pacientes, el diseño de un estudio que evalúe el resultado del tratamiento de las fracturas de cadera pertrocantéricas inestables debe centrarse en qué tan pronto se restablece la movilidad que conduce a su independencia. Además, el uso de la duración de la estancia hospitalaria como un resultado secundario no solo actuaría como un sustituto de la movilidad (el alta hospitalaria está determinada por la capacidad de movilización segura), sino que también tendría una gran implicación en el costo de la atención médica, que se considera como un principal contribuyente de la mayor parte de los costos hospitalarios generales. Finalmente, se ha demostrado que hasta el 50% de los pacientes con fractura de cadera tienen demencia, que se ha informado que es un factor de riesgo independiente de mala evolución después de una fractura de cadera. Por lo tanto, los investigadores pueden argumentar que es aún más importante que esta cohorte de pacientes sea tratada con un implante superior y, por lo tanto, se incluya en los estudios. Sin embargo, en la actualidad, existe una experiencia limitada con respecto a los ensayos clínicos que involucran a pacientes quirúrgicos con demencia, particularmente en temas de consentimiento, reclutamiento y retención/seguimiento. Esto fue destacado por una revisión reciente, que encontró que 8 de cada 10 ensayos de fractura de cadera excluyeron o ignoraron a la población de pacientes con deterioro cognitivo. Sin embargo, con hasta uno de cada tres pacientes con fracturas de cadera que presentan simultáneamente algún grado de demencia, esta es una población importante a incluir.

Por lo tanto, los investigadores proponen un estudio de viabilidad conceptual, para investigar la viabilidad de realizar un estudio en el que participen pacientes con y sin demencia para investigar el resultado de las fracturas pertrocantéricas inestables (AO/OTA tipo A2), comparando la implantación del clavo cefalomedular Endovis BA 2 (dispositivo que confiere una ventaja biomecánica) al tornillo de cadera deslizante/dinámico (el "estándar de oro" actual).

Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión, serán invitados a participar en este estudio. Después de que el paciente o el cuidador del paciente/persona consultada o designada proporcione el consentimiento/asentimiento informado para participar en el estudio, se aleatorizarán mediante una herramienta de aleatorización en línea, por bloques permutados, estratificados según el estado cognitivo (AMTS<8/≥8).

La puntuación abreviada de la prueba mental (AMTS) puede evaluar rápidamente a los pacientes de edad avanzada para detectar la posibilidad de demencia y puede evaluar la confusión y otros deterioros cognitivos. El médico que atiende al paciente realizará el AMTS como estándar de atención.

Aunque a los pacientes no se les informará sobre su asignación, no se los puede considerar cegados, ya que pueden adivinar a qué grupo se les ha asignado según el tamaño de la incisión. El evaluador de los resultados clínicos, como la evaluación TUG, estará cegado a la asignación de grupos.

Después de la cirugía, se realizará un seguimiento de los pacientes en las semanas 2, 4 y 12 posteriores a la operación (según la práctica estándar de atención). La información recopilada durante estas visitas incluirá radiografías de cadera, puntajes funcionales (medida de extremidades inferiores, escala de discapacidad de Londres, DEMQOL), prueba TUG (Timed Up and Go), complicaciones/eventos adversos y requisitos de medicamentos concomitantes.

Dentro de la atención estándar, los pacientes se someten a las etapas anteriores, las únicas medidas adicionales con este proyecto de investigación de lo anterior son la medida de las extremidades inferiores, la escala de discapacidad de Londres y la prueba TUG.

La medida de las extremidades inferiores se utilizará solo en pacientes con una puntuación AMTS ≥8, mientras que la London Handicap Scale se utilizará solo en pacientes con una puntuación AMTS ≥8.

La prueba TUG implica ponerse de pie desde una posición sentada, caminar tres metros, dar la vuelta y luego caminar tres metros hacia atrás hasta la silla y volver a la posición sentada. Se anotarán los tiempos de TUG.

Las medidas adicionales además de la prueba TUG son cuestionarios que se entregarán a los pacientes para que los completen con la ayuda de la enfermera de investigación.

El DEMQOL implicará que los cuidadores completen la parte Cuidador del cuestionario DEMQOL. Para aquellos pacientes que provengan de residencias de ancianos, el personal de la residencia de ancianos completará el cuestionario para cuidadores DEMQOL.