Stabilizace čerstvé jednostranné nestabilní pertrochanterické zlomeniny kyčle (PET)

Vyšetřovatelé zorganizovali v Leeds sezení se zpětnou vazbou pacientů, které zahrnovalo pacienty, kteří dříve utrpěli zlomeniny kyčle a kteří podstoupili chirurgickou fixaci (buď cefalomedulární hřeb nebo dynamický/posuvný kyčelní šroub). Podle poskytnuté zpětné vazby bylo nejdůležitějším zdůrazněným problémem, jak rychle pacienti znovu získají svou funkční kapacitu (mobilitu) a na základě toho i nezávislost a celkovou kvalitu života na úroveň před úrazem. Důležitým parametrem při jejich posuzování byla také délka hospitalizace.

Na základě tohoto sezení se zpětnou vazbou pacienta by se návrh studie hodnotící výsledek léčby nestabilních pertrochanterických zlomenin kyčle měl zaměřit na to, jak brzy dojde k obnovení mobility vedoucí k jejich nezávislosti. Navíc použití délky pobytu v nemocnici jako sekundárního výsledku by nefungovalo pouze jako náhrada mobility (propuštění z nemocnice je určeno schopností bezpečně se mobilizovat), ale mělo by také obrovský dopad na náklady na zdravotní péči, které jsou považovány za hlavním přispěvatelem většiny celkových nákladů nemocnice. Konečně bylo prokázáno, že až 50 % pacientů s frakturou kyčle má demenci, o které se uvádí, že je nezávislým rizikovým faktorem špatného výsledku po zlomeninách kyčle. Vyšetřovatelé proto mohou tvrdit, že je ještě důležitější, aby tato kohorta pacientů byla léčena nadřazeným implantátem, a byla tak zahrnuta do studií. V současné době však existují omezené zkušenosti s klinickými studiemi, které zahrnují chirurgické pacienty s demencí, zejména v otázkách souhlasu, náboru a udržení/sledování. To bylo zdůrazněno nedávným přehledem, který zjistil, že 8 z 10 studií zlomenin kyčle vylučovalo nebo ignorovalo populaci pacientů s kognitivní poruchou. Avšak až u jednoho ze tří pacientů se zlomeninami kyčle se současně s určitým stupněm demence jedná o důležitou populaci, kterou je třeba zahrnout.

Vyšetřovatelé proto navrhují koncepční studii proveditelnosti, aby prozkoumala proveditelnost provedení studie zahrnující pacienty s demencí a bez ní, aby prozkoumala výsledek nestabilních pertrochanterických zlomenin (AO/OTA typ A2), srovnávající implantaci cefalomedulárního hřebu Endovis BA 2 (zařízení poskytující biomechanickou výhodu) dynamickému/posuvnému kyčelnímu šroubu (aktuální „zlatý standard“).

Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, budou pozváni k účasti na této studii. Poté, co pacient nebo jeho pečovatel/osobní nebo jmenovaný konzultant poskytne informovaný souhlas/souhlas s účastí ve studii, budou randomizováni pomocí online randomizačního nástroje podle permutovaných bloků, stratifikovaných podle kognitivního stavu (AMTS<8/≥8).

Zkrácené skóre mentálního testu (AMTS) může rychle posoudit starší pacienty z hlediska možnosti demence a může posoudit zmatenost a další kognitivní poruchy. Lékař, který pacienta navštíví, provede AMTS jako standardní péči.

Přestože pacienti nebudou informováni o jejich přidělení, nelze je však považovat za zaslepené, protože mohou hádat, do které skupiny byli přiděleni na základě velikosti řezu. Hodnotitel klinických výsledků, jako je hodnocení TUG, bude zaslepený, pokud jde o rozdělení do skupin.

Po operaci budou pacienti sledováni v týdnu 2, 4 a 12 po operaci (podle standardní praxe péče). Informace shromážděné během těchto návštěv budou zahrnovat rentgenové snímky kyčle, funkční skóre (měření dolních končetin, Londýnská škála handicapu, DEMQOL), test TUG (Timed Up and Go), komplikace/nežádoucí příhody a souběžné požadavky na léky.

V rámci standardní péče pacienti podstupují výše uvedená stádia, jedinými dodatečnými opatřeními tohoto výzkumného projektu z výše uvedených jsou měření dolních končetin, London Handicap Scale a TUG test.

Měření dolních končetin bude použito pouze u pacientů se skóre AMTS ≥8, zatímco London Handicap Scale bude použito pouze u pacientů se skóre AMTS ≥8.

Test TUG zahrnuje vstávání ze sedu, chůzi tři metry, otočení a následnou chůzi tři metry zpět na židli a návrat do sedu. Časy TUG budou zaznamenány.

Dalšími opatřeními kromě testu TUG jsou dotazníky, které dostanou pacienti k vyplnění s pomocí výzkumné sestry.

DEMQOL bude zahrnovat pečovatele, kteří vyplní část dotazníku DEMQOL pro pečovatele. U pacientů pocházejících z pečovatelského domu vyplní personál pečovatelského domu dotazník pro pečovatele DEMQOL.