糖尿病性足潰瘍における硝酸イソソルビドスプレーとキトサンの組み合わせの有効性

無作為化、プラセボ対照、二重盲検臨床試験が計画されました。 60 Wagner 分類のグレード I および II の糖尿病性足潰瘍患者で、下肢腕指数が 0.8 を超え、実験および臨床治療研究所に紹介された足潰瘍に対する特別な治療を受けていない患者が含まれます。 すべての患者は、書面によるインフォームド コンセントを提供します。以前は、プロトコルはグアダラハラ大学の CUCS の生命倫理委員会、登録番号 030-2010 で承認されていました。 別の種類の外用薬を服用している患者は除外されます。 二硝酸イソソルビドスプレー（2.5mg）。

キトサンハイドロゲルの調製：ゲル製剤の組成は、事前にトレーニングを受けます。 ISDN とキトサンのゲルは、無菌条件下で傷に適用され、滅菌包帯で覆われます。 患者は、2週間ごとに評価されます（肉眼検査と潰瘍領域の測定）。 2 回目の生検は、15 週間の治療が終了する 1 週間前に行われます。 生検は、パラホルムアルデヒド (4%) とパラフィンに埋め込まれます。 5 μm の切片を病理学者が分析し、ヘマトキシリン & エオシン染色およびマッソントリクローム染色を使用して、肥厚性および過形成性毛細血管、炎症、および細胞マトリックスを特定しました。 α-SMA (abcam、ケンブリッジ、マサチューセッツ州)、デスミン (アブカム、ケンブリッジ、マサチューセッツ州)、VEGF (アブカム、ケンブリッジ、マサチューセッツ州) およびフォン ウィルブランド因子 (ケミコン、カリフォルニア州) などのいくつかの分子マーカーを評価するために、免疫組織化学染色も実現されました。 . (図 1) 統計分析: Windows バージョン 10.0 用の SPSS プログラムを使用して実行されます。量的変数の結果は、平均と標準偏差で表されます。 ベースラインとその後の薬理学的介入測定値の違いは、ウィルコクソン検定で調査されます。 グループの比較には、マンホイットニーの U 検定が使用されます。 カテゴリ別の頻度とパーセンテージは、質的変数に対して定量化されます。 グループ間の比較は Chi2 で行った。 すべての比較で、p < 0.05 が有意と見なされます。