Effektiviteten af ​​kombinationen af ​​isosorbiddinitratspray og chitosan ved diabetiske fodsår

Et randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindt klinisk forsøg blev designet. 60 Patienter med diabetiske fodsår i grad I og II af Wagner-klassifikationen, med benarmindeks > 0,8 og uden specifik behandling for fodsår henvist til det eksperimentelle og kliniske Terapeutiske Institut vil blive inkluderet. Alle patienter giver skriftligt informeret samtykke; tidligere blev protokollen godkendt til den bioetiske komité for CUCS, ved Guadalajara University, registreringsnummer 030-2010. Patienter med en anden type topisk medicin vil blive udelukket. Isosorbid dinitrat spray (2,5 mg).

Fremstilling af chitosanhydrogeler: Sammensætningen af ​​gelformuleringen vil blive givet forudgående træning. ISDN og chitosan gel vil blive påført håndteret under aseptiske forhold på såret og dækket med sterile bandager. Patienterne vil blive evalueret hver 2. uge (makroskopisk undersøgelse og måling af det ulcererede område) indtil 6 visninger. En anden biopsi vil blive foretaget en uge før afslutningen af ​​behandlingen på 15 uger. Biopsierne vil blive indlejret på paraformaldehyd (4%) og paraffin. Sektioner på 5 µm blev analyseret af en patolog for at bestemme hypertrofiske og hyperplasiske kapillærer, inflammation og cellulær matrix under anvendelse af Hematoxylin & eosin og Massons trichrome pletter. En immunhistokemisk farvning blev også realiseret for at evaluere flere molekylære markører såsom α-SMA (abcam, Cambridge, MA), Desmin (abcam, Cambridge, MA), VEGF (abcam, Cambridge, MA) og Von Willebrand Factor (Chemicon, CA) . (figur 1) Statistisk analyse: Det vil blive udført ved hjælp af SPSS-program til Windows Version 10.0, resultaterne af kvantitative variable blev udtrykt i gennemsnit og standardafvigelse. Forskellene mellem baseline og efterfølgende farmakologiske interventionsmålinger vil blive undersøgt med Wilcoxon-testen. Mann Whitney U-testen vil blive brugt til at sammenligne grupper. Hyppigheder efter kategorier samt procenter vil blive kvantificeret for kvalitative variable. Sammenligninger mellem grupper blev udført med Chi2. For alle sammenligninger vil p < 0,05 blive betragtet som signifikant.