Efficacité de l'association du spray de dinitrate d'isosorbide et du chitosane dans les ulcères du pied diabétique

Un essai clinique randomisé, contrôlé par placebo et en double aveugle a été conçu. Seront inclus 60 patients atteints d'ulcères du pied diabétique de grade I et II de la classification de Wagner, avec index jambe bras > 0,8 et sans traitement spécifique des ulcères du pied référés à l'Institut Thérapeutique expérimental et clinique. Tous les patients donnent leur consentement éclairé par écrit ; auparavant, le protocole a été approuvé pour le comité de bioéthique du CUCS, de l'Université de Guadalajara, numéro d'enregistrement 030-2010. Les patients avec un autre type de médicament topique seront exclus. Spray de dinitrate d'isosorbide (2,5 mg).

Préparation des hydrogels de chitosane : La formulation de la composition du gel fera l'objet d'une formation préalable. Le gel ISDN et chitosane sera appliqué manipulé dans des conditions aseptiques sur la plaie et recouvert de bandages stériles. Les patients seront évalués toutes les 2 semaines (étude macroscopique et mesure de la zone ulcérée) jusqu'à 6 vues. Une deuxième biopsie sera faite une semaine avant la finalisation du traitement de 15 semaines. Les biopsies seront enrobées de paraformaldéhyde (4%) et de paraffine. Des sections de 5 µm ont été analysées par un pathologiste pour déterminer les capillaires hypertrophiques et hyperplasiques, l'inflammation et la matrice cellulaire à l'aide de colorations à l'hématoxyline et à l'éosine et au trichrome de Masson. Une coloration immunohistochimique a également été réalisée pour évaluer plusieurs marqueurs moléculaires tels que α-SMA (abcam, Cambridge, MA), Desmine (abcam, Cambridge, MA), VEGF (abcam, Cambridge, MA) et Von Willebrand Factor (Chemicon, CA) . (figure 1) Analyse statistique : Elle sera effectuée à l'aide du programme SPSS pour Windows Version 10.0, les résultats des variables quantitatives ont été exprimés en moyenne et en écart-type. Les différences entre les mesures d'intervention pharmacologique de base et ultérieures seront étudiées avec le test de Wilcoxon. Le test Mann Whitney U sera utilisé pour comparer les groupes. Les fréquences par catégories ainsi que les pourcentages seront quantifiés pour les variables qualitatives. Les comparaisons entre les groupes ont été effectuées avec Chi2. Pour toutes les comparaisons, p < 0,05 sera considéré comme significatif.