トランスレーショナルリサーチと心臓血管試験のためのアジアネットワーク（「ATTRaCT」）
調査の概要
詳細な説明
心不全 (HF) は、心血管 (CV) 疾患の最終的な一般的な経路であり、シンガポールおよび世界中で CV 入院の主な原因であり、死亡率はほとんどの癌に匹敵します (5 年で 50% を超える死亡率)。 また、がんと同様に、心不全はステージングされた疾患であり、ステージ A (危険因子) からステージ B (潜在性構造的心疾患) およびステージ C (症候性心不全) への疾患の進行を防ぐためには、早期の検出と治療が不可欠です。 心臓のイメージングは、不顕性疾患の早期発見に不可欠です。 病気の進行の根底にあるメカニズムについての理解は限られており、効果的な治療法は限られています。特に、駆出率が保持されている HF 人口の半分 (HFPEF または「拡張期 HF」) については、(HF とは対照的に) 現在まで有効な治療法がありません。駆出率の低下 [HFREF] または「収縮期 HF」)。
研究者の全体的な目的は、心臓血管疾患の進行の理解を深めることに専念する、ヒトから大小の動物モデルに及ぶ統合された「ワンストップ」プラットフォームを開発するために、高度な心臓イメージング、遺伝子および分子研究におけるシンガポールの競争上の優位性を構築することです。新しい標的の発見と薬物の転用。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、169609
- National Heart Centre Singapore
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
心不全と診断された 800 人の患者が、シンガポールのプライマリ ケア クリニック、外来クリニック、病棟 (NUHCS、NHCS、TTSH、CGH、KTPH、SGH) から募集されます。
800人の健康なボランティアコントロール。
説明
包含基準:
- 21～99歳
- 心不全の診断で病院に行く、または
次のいずれかの非代償性心不全のエピソードの 6/12 以内に心不全の管理のために病院の診療所に参加する:
- 入院に至った（一次診断）または
- 外来で治療を受けていた *適切な心不全の症状と徴候、必要に応じてPIによって確認された
除外基準:
- 重度の弁疾患による HF 原発性
- 一次診断は、急性肺水腫（APO）の一過性のエピソードを引き起こした急性冠症候群（ACS）である（注：インデックス入院中にトロポニン上昇が認められたが、主な症状が臨床的に考えられる患者。 HFは含まれます）
- -末期腎不全（eGFR <15ml / min / m2）または腎代替療法を受けている、または受ける予定。
- HFの他の特定のサブグループ（収縮性心膜炎、複雑な成人先天性心疾患、肥大型心筋症、好酸球性心筋炎、心臓アミロイドおよび急性化学療法誘発性心筋症を含む）
- 単独の右心不全** (右心不全と左心不全の合併が含まれます)。 （重度の肺疾患または肺高血圧症に続発）
- -平均余命が1年未満の生命を脅かす併存疾患
- インフォームドコンセントを提供できない
- -患者は研究プロトコルの要件を順守できません
- 患者は別の臨床研究試験に参加している（その研究が観察研究への関与を排除する場合のみ）
- 患者は参加を拒否しました
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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診断された心不全[以前]
患者は、次の研究手順を受けます：心血管磁気共鳴画像法（CMRI）、心血管超音波検査（CVUS）、心電図（ECG）、血液サンプルの収集、および臨床評価。
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CMRI は、身体組織の磁気特性と強力な磁場との相互作用を使用して画像を作成します。約1時間。
数セットの画像が必要です。
この手順では、薬物や染料の注射は使用されません。
ECG は、心臓の電気的活動を測定することにより、潜在的な心臓の状態を検出するために使用される非侵襲的な検査です。
血液は、心不全状態の重症度または存在の測定可能な指標である循環バイオマーカーのために採取されます。
測定した健康状態、血圧、心拍数、身長、体重を確認します。
さらに、被験者は心臓検査を受けます。
心腔サイズ、心機能、血管サイズ、血管機能を測定します。
これらの測定値は、研究者が心不全の種類と重症度を理解するのに役立ちます。
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コントロール【前】
コントロールは、次の研究手順を受けます：心血管磁気共鳴画像法（CMRI）、心血管超音波検査（CVUS）、心電図（ECG）、血液サンプルの収集、および臨床評価。
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CMRI は、身体組織の磁気特性と強力な磁場との相互作用を使用して画像を作成します。約1時間。
数セットの画像が必要です。
この手順では、薬物や染料の注射は使用されません。
ECG は、心臓の電気的活動を測定することにより、潜在的な心臓の状態を検出するために使用される非侵襲的な検査です。
血液は、心不全状態の重症度または存在の測定可能な指標である循環バイオマーカーのために採取されます。
測定した健康状態、血圧、心拍数、身長、体重を確認します。
さらに、被験者は心臓検査を受けます。
心腔サイズ、心機能、血管サイズ、血管機能を測定します。
これらの測定値は、研究者が心不全の種類と重症度を理解するのに役立ちます。
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コントロール【新規】
コントロールは、次の研究手順を受けます：心血管磁気共鳴画像法（CMRI）、心血管超音波検査（CVUS）、心電図（ECG）、血液サンプルの収集、および臨床評価。
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CMRI は、身体組織の磁気特性と強力な磁場との相互作用を使用して画像を作成します。約1時間。
数セットの画像が必要です。
この手順では、薬物や染料の注射は使用されません。
ECG は、心臓の電気的活動を測定することにより、潜在的な心臓の状態を検出するために使用される非侵襲的な検査です。
血液は、心不全状態の重症度または存在の測定可能な指標である循環バイオマーカーのために採取されます。
測定した健康状態、血圧、心拍数、身長、体重を確認します。
さらに、被験者は心臓検査を受けます。
心腔サイズ、心機能、血管サイズ、血管機能を測定します。
これらの測定値は、研究者が心不全の種類と重症度を理解するのに役立ちます。
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診断された心不全[新規]
患者は次の研究手順を受けます：心血管磁気共鳴画像法（CMRI）、心血管超音波検査（CVUS）、心電図（ECG）、血液サンプル収集、認知テストおよび臨床評価。
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CMRI は、身体組織の磁気特性と強力な磁場との相互作用を使用して画像を作成します。約1時間。
数セットの画像が必要です。
この手順では、薬物や染料の注射は使用されません。
ECG は、心臓の電気的活動を測定することにより、潜在的な心臓の状態を検出するために使用される非侵襲的な検査です。
血液は、心不全状態の重症度または存在の測定可能な指標である循環バイオマーカーのために採取されます。
測定した健康状態、血圧、心拍数、身長、体重を確認します。
さらに、被験者は心臓検査を受けます。
心腔サイズ、心機能、血管サイズ、血管機能を測定します。
これらの測定値は、研究者が心不全の種類と重症度を理解するのに役立ちます。
認知障害 (CI) の存在と重症度を、高度な心血管イメージング特性と、心血管機能、炎症、および凝固の循環バイオマーカーと同時に取得することと関連付けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心血管イベントの最初の発生。
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Carolyn Lam, MBBS、National Heart Centre Singapore
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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