Азиатская сеть трансляционных исследований и кардиологических исследований («ATTRaCT»)
4 апреля 2024 г. обновлено: National Heart Centre Singapore
Использовать конкурентные преимущества Сингапура в передовых кардиологических, генетических и молекулярных исследованиях для разработки интегрированной универсальной платформы, охватывающей модели человека и крупных и мелких животных, предназначенной для углубления понимания прогрессирования сердечно-сосудистых заболеваний, обнаружения новых целей и перепрофилирование лекарств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Сердечная недостаточность (СН) является последним распространенным путем сердечно-сосудистых (СС) заболеваний и основной причиной сердечно-сосудистых госпитализаций в Сингапуре и во всем мире, при этом уровень смертности не уступает большинству видов рака (смертность > 50% за 5 лет). Подобно раку, СН представляет собой стадийное заболевание, при котором раннее выявление и лечение жизненно важны для предотвращения прогрессирования заболевания от стадии А (факторы риска) до стадии В (субклиническая структурная болезнь сердца) и стадии С (симптоматическая СН). Кардиологическая визуализация имеет решающее значение для выявления раннего субклинического заболевания. Существует ограниченное понимание механизмов, лежащих в основе прогрессирования заболевания, и эффективных методов лечения, особенно для половины пациентов с СН с сохраненной фракцией выброса (HFFEF или «диастолическая СН»), для которых на сегодняшний день не существует эффективной терапии (в отличие от СН). со сниженной фракцией выброса [HFREF] или «систолической HF»).
Общая цель исследователей состоит в том, чтобы использовать конкурентные преимущества Сингапура в передовых исследованиях сердечно-сосудистой системы, генетических и молекулярных исследованиях для разработки интегрированной единой платформы, охватывающей модели человека и крупных и мелких животных и предназначенной для углубления понимания прогрессирования сердечно-сосудистых заболеваний. открытие новых мишеней и перепрофилирование лекарств.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
815
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169609
- National Heart Centre Singapore
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
800 пациентов с диагнозом сердечной недостаточности будут набраны из клиник первичной медико-санитарной помощи, амбулаторных клиник и больничных отделений из Сингапура (NUHCS, NHCS, TTSH, CGH, KTPH, SGH).
Контроль 800 здоровых добровольцев.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 21-99 лет
- Обратиться в больницу с диагнозом СН, или
Посещение госпитальной клиники для лечения СН в течение 6/12 эпизода декомпенсированной сердечной недостаточности*, которая:
- Привел к госпитализации (первичный диагноз) или
- Лечился амбулаторно * Соответствующие симптомы и признаки СН, подтвержденные ИП при необходимости
Критерий исключения:
- СН первичная из-за тяжелой болезни клапана
- Первичный диагноз — острый коронарный синдром (ОКС), который привел к транзиторному эпизоду острого отека легких (ОТЛ) (Примечание. ВЧ будет включена)
- Терминальная стадия почечной недостаточности (рСКФ < 15 мл/мин/м2) или пациент получает или планирует получить заместительную почечную терапию.
- Другие специфические подгруппы СН (включая констриктивный перикардит, сложный врожденный порок сердца у взрослых, гипертрофическую кардиомиопатию, эозинофильный миокардит, сердечный амилоид и острую кардиомиопатию, вызванную химиотерапией)
- Изолированная правожелудочковая недостаточность** (будет включена комбинированная правожелудочковая и левожелудочковая недостаточность). (вторично по отношению к тяжелому заболеванию легких или легочной гипертензии)
- Угрожающие жизни сопутствующие заболевания с ожидаемой продолжительностью жизни < 1 года
- Невозможность дать информированное согласие
- Пациент не может соблюдать требования протокола исследования
- Пациент участвует в другом клиническом исследовании (только если это исследование исключает участие в обсервационном исследовании).
- Пациент отказался от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Диагностированная сердечная недостаточность [ранее]
Пациенты будут проходить следующие процедуры исследования: магнитно-резонансная томография сердечно-сосудистой системы (CMRI), ультразвуковое исследование сердечно-сосудистой системы (CVUS), электрокардиограмма (ЭКГ), сбор образцов крови и клиническая оценка.
|
CMRI использует взаимодействие магнитных свойств тканей тела с сильными магнитными полями для создания изображений; около 1 часа.
Необходимо несколько наборов изображений.
Для этой процедуры не используются инъекции лекарств или красителей.
ЭКГ — это неинвазивный тест, используемый для выявления любых основных сердечных заболеваний путем измерения электрической активности сердца.
Кровь будет взята на наличие циркулирующих биомаркеров, которые являются измеримыми показателями тяжести или наличия состояния сердечной недостаточности.
Проверьте состояние здоровья, артериальное давление, частоту сердечных сокращений, рост и вес.
Кроме того, субъект пройдет обследование сердца.
Для измерения размера камеры сердца, функции сердца, размера кровеносных сосудов и функции кровеносных сосудов.
Эти измерения помогут исследователям понять тип и тяжесть сердечной недостаточности.
|
|
Контроль [Предыдущий]
Контроль будет проходить следующие процедуры исследования: магнитно-резонансная томография сердечно-сосудистой системы (CMRI), ультразвуковое исследование сердечно-сосудистой системы (CVUS), электрокардиограмма (ЭКГ), сбор проб крови и клиническая оценка.
|
CMRI использует взаимодействие магнитных свойств тканей тела с сильными магнитными полями для создания изображений; около 1 часа.
Необходимо несколько наборов изображений.
Для этой процедуры не используются инъекции лекарств или красителей.
ЭКГ — это неинвазивный тест, используемый для выявления любых основных сердечных заболеваний путем измерения электрической активности сердца.
Кровь будет взята на наличие циркулирующих биомаркеров, которые являются измеримыми показателями тяжести или наличия состояния сердечной недостаточности.
Проверьте состояние здоровья, артериальное давление, частоту сердечных сокращений, рост и вес.
Кроме того, субъект пройдет обследование сердца.
Для измерения размера камеры сердца, функции сердца, размера кровеносных сосудов и функции кровеносных сосудов.
Эти измерения помогут исследователям понять тип и тяжесть сердечной недостаточности.
|
|
Управление [Новое]
Контроль будет проходить следующие процедуры исследования: магнитно-резонансная томография сердечно-сосудистой системы (CMRI), ультразвуковое исследование сердечно-сосудистой системы (CVUS), электрокардиограмма (ЭКГ), сбор проб крови и клиническая оценка.
|
CMRI использует взаимодействие магнитных свойств тканей тела с сильными магнитными полями для создания изображений; около 1 часа.
Необходимо несколько наборов изображений.
Для этой процедуры не используются инъекции лекарств или красителей.
ЭКГ — это неинвазивный тест, используемый для выявления любых основных сердечных заболеваний путем измерения электрической активности сердца.
Кровь будет взята на наличие циркулирующих биомаркеров, которые являются измеримыми показателями тяжести или наличия состояния сердечной недостаточности.
Проверьте состояние здоровья, артериальное давление, частоту сердечных сокращений, рост и вес.
Кроме того, субъект пройдет обследование сердца.
Для измерения размера камеры сердца, функции сердца, размера кровеносных сосудов и функции кровеносных сосудов.
Эти измерения помогут исследователям понять тип и тяжесть сердечной недостаточности.
|
|
Диагностированная сердечная недостаточность [новинка]
Пациенты будут проходить следующие процедуры исследования: магнитно-резонансная томография сердечно-сосудистой системы (CMRI), ультразвуковое исследование сердечно-сосудистой системы (CVUS), электрокардиограмма (ЭКГ), сбор образцов крови, когнитивный тест и клиническая оценка.
|
CMRI использует взаимодействие магнитных свойств тканей тела с сильными магнитными полями для создания изображений; около 1 часа.
Необходимо несколько наборов изображений.
Для этой процедуры не используются инъекции лекарств или красителей.
ЭКГ — это неинвазивный тест, используемый для выявления любых основных сердечных заболеваний путем измерения электрической активности сердца.
Кровь будет взята на наличие циркулирующих биомаркеров, которые являются измеримыми показателями тяжести или наличия состояния сердечной недостаточности.
Проверьте состояние здоровья, артериальное давление, частоту сердечных сокращений, рост и вес.
Кроме того, субъект пройдет обследование сердца.
Для измерения размера камеры сердца, функции сердца, размера кровеносных сосудов и функции кровеносных сосудов.
Эти измерения помогут исследователям понять тип и тяжесть сердечной недостаточности.
Связать наличие и тяжесть когнитивных нарушений (КН) с одновременно приобретенными расширенными характеристиками визуализации сердечно-сосудистой системы и циркулирующими биомаркерами сердечно-сосудистой функции, воспаления и коагуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первое возникновение сердечно-сосудистого события.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Carolyn Lam, MBBS, National Heart Centre Singapore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/2194
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .