Rete asiatica per la ricerca traslazionale e le prove cardiovascolari ("ATTRaCT")
4 aprile 2024 aggiornato da: National Heart Centre Singapore
Costruire sui vantaggi competitivi di Singapore nell'imaging cardiaco avanzato, negli studi genetici e molecolari per sviluppare una piattaforma "one-stop" integrata che vada dai modelli umani a quelli di animali grandi e piccoli, dedicata ad approfondire la comprensione della progressione della malattia CV, la scoperta di nuovi bersagli e riutilizzo dei farmaci.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'insufficienza cardiaca (HF) è l'ultimo percorso comune delle malattie cardiovascolari (CV) e la principale causa di ricoveri per CV a Singapore e nel mondo, con un tasso di mortalità che rivaleggia con la maggior parte dei tumori (mortalità >50% a 5 anni). Analogamente al cancro, l'insufficienza cardiaca è una malattia a stadi in cui la diagnosi precoce e il trattamento sono vitali per prevenire la progressione della malattia dallo stadio A (fattori di rischio) allo stadio B (cardiopatia strutturale subclinica) e allo stadio C (insufficienza cardiaca sintomatica). L'imaging cardiaco è fondamentale per il rilevamento della malattia subclinica precoce. Vi è una comprensione limitata dei meccanismi alla base della progressione della malattia e le terapie efficaci sono limitate, in particolare per la metà della popolazione con scompenso cardiaco con frazione di eiezione conservata (HFPEF o "diastolico scompenso cardiaco") per la quale ad oggi non esiste una terapia efficace (contrariamente allo scompenso cardiaco con frazione di eiezione ridotta [HFREF] o "HF sistolico").
L'obiettivo generale dei ricercatori è quello di sfruttare i vantaggi competitivi di Singapore nell'imaging cardiaco avanzato, negli studi genetici e molecolari per sviluppare una piattaforma integrata "one-stop" che va dai modelli umani a quelli di animali grandi e piccoli, dedicata ad approfondire la comprensione della progressione della malattia CV, scoperta di nuovi bersagli e riproposizione di farmaci.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
815
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 169609
- National Heart Centre Singapore
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
800 pazienti con insufficienza cardiaca con diagnosi saranno reclutati dalla clinica di assistenza primaria, dalle cliniche ambulatoriali e dal reparto ospedaliero di Singapore (NUHCS, NHCS, TTSH, CGH, KTPH, SGH).
Controllo di 800 volontari sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 21-99
- Presentarsi in ospedale con diagnosi di insufficienza cardiaca, o
Frequentare una clinica ospedaliera per la gestione dello scompenso cardiaco entro 6/12 da un episodio di scompenso cardiaco scompensato* che:
- Risultato in un ricovero ospedaliero (diagnosi primaria) o
- È stato curato in una clinica ambulatoriale * Sintomi e segni appropriati di insufficienza cardiaca, confermati da PI quando necessario
Criteri di esclusione:
- Insufficienza cardiaca primaria dovuta a grave malattia valvolare
- La diagnosi primaria è una sindrome coronarica acuta (ACS) che ha provocato un episodio transitorio di edema polmonare acuto (APO) (Nota: pazienti con un aumento della troponina notato durante il ricovero indice, ma in cui la presentazione principale è considerata clinicamente al HF sarà incluso)
- Insufficienza renale allo stadio terminale (eGFR < 15 ml/min/m2) o sta ricevendo o sta pianificando di ricevere una terapia renale sostitutiva.
- Altri sottogruppi specifici di scompenso cardiaco (incluse pericardite costrittiva, cardiopatia congenita complessa dell'adulto, cardiomiopatia ipertrofica, miocardite eosinofila, amiloide cardiaca e cardiomiopatia acuta da chemioterapia)
- Insufficienza cardiaca destra isolata** (sarà inclusa l'insufficienza cardiaca destra e sinistra combinata). (Secondario a grave malattia polmonare o ipertensione polmonare)
- Co-morbidità pericolosa per la vita con un'aspettativa di vita di < 1 anno
- Impossibilità di fornire il consenso informato
- Il paziente non è in grado di rispettare i requisiti del protocollo di studio
- Il paziente sta partecipando a un altro studio di ricerca clinica (solo se tale studio preclude il coinvolgimento in uno studio osservazionale)
- Il paziente ha rifiutato di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Insufficienza cardiaca diagnosticata [Precedente]
I pazienti saranno sottoposti alle seguenti procedure di studio: risonanza magnetica cardiovascolare (CMRI), ecografia cardiovascolare (CVUS), elettrocardiogramma (ECG), prelievo di campioni di sangue e valutazione clinica.
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CMRI utilizza l'interazione delle proprietà magnetiche dei tessuti corporei con forti campi magnetici per creare immagini; per circa 1 ora.
Sono necessari diversi set di immagini.
Nessuna iniezione di droga o colorante verrà utilizzata per questa procedura.
L'ECG è un test non invasivo utilizzato per rilevare eventuali condizioni cardiache sottostanti misurando l'attività elettrica del cuore.
Il sangue verrà prelevato per i biomarcatori circolanti, che sono indicatori misurabili della gravità o della presenza della condizione di insufficienza cardiaca.
Controlla lo stato di salute, la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, l'altezza e il peso misurati.
Inoltre, il soggetto sarà sottoposto a un esame del cuore.
Per misurare le dimensioni della camera cardiaca, la funzione cardiaca, le dimensioni dei vasi sanguigni e la funzione dei vasi sanguigni.
Queste misurazioni aiuteranno gli investigatori a comprendere il tipo e la gravità dell'insufficienza cardiaca.
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Controllo [Prima]
Il controllo sarà sottoposto alle seguenti procedure di studio: risonanza magnetica cardiovascolare (CMRI), ecografia cardiovascolare (CVUS), elettrocardiogramma (ECG), prelievo di campioni di sangue e valutazione clinica.
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CMRI utilizza l'interazione delle proprietà magnetiche dei tessuti corporei con forti campi magnetici per creare immagini; per circa 1 ora.
Sono necessari diversi set di immagini.
Nessuna iniezione di droga o colorante verrà utilizzata per questa procedura.
L'ECG è un test non invasivo utilizzato per rilevare eventuali condizioni cardiache sottostanti misurando l'attività elettrica del cuore.
Il sangue verrà prelevato per i biomarcatori circolanti, che sono indicatori misurabili della gravità o della presenza della condizione di insufficienza cardiaca.
Controlla lo stato di salute, la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, l'altezza e il peso misurati.
Inoltre, il soggetto sarà sottoposto a un esame del cuore.
Per misurare le dimensioni della camera cardiaca, la funzione cardiaca, le dimensioni dei vasi sanguigni e la funzione dei vasi sanguigni.
Queste misurazioni aiuteranno gli investigatori a comprendere il tipo e la gravità dell'insufficienza cardiaca.
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Controllo [Nuovo]
Il controllo sarà sottoposto alle seguenti procedure di studio: risonanza magnetica cardiovascolare (CMRI), ecografia cardiovascolare (CVUS), elettrocardiogramma (ECG), prelievo di campioni di sangue e valutazione clinica.
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CMRI utilizza l'interazione delle proprietà magnetiche dei tessuti corporei con forti campi magnetici per creare immagini; per circa 1 ora.
Sono necessari diversi set di immagini.
Nessuna iniezione di droga o colorante verrà utilizzata per questa procedura.
L'ECG è un test non invasivo utilizzato per rilevare eventuali condizioni cardiache sottostanti misurando l'attività elettrica del cuore.
Il sangue verrà prelevato per i biomarcatori circolanti, che sono indicatori misurabili della gravità o della presenza della condizione di insufficienza cardiaca.
Controlla lo stato di salute, la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, l'altezza e il peso misurati.
Inoltre, il soggetto sarà sottoposto a un esame del cuore.
Per misurare le dimensioni della camera cardiaca, la funzione cardiaca, le dimensioni dei vasi sanguigni e la funzione dei vasi sanguigni.
Queste misurazioni aiuteranno gli investigatori a comprendere il tipo e la gravità dell'insufficienza cardiaca.
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Insufficienza cardiaca diagnosticata [Nuovo]
I pazienti saranno sottoposti alle seguenti procedure di studio: risonanza magnetica cardiovascolare (CMRI), ecografia cardiovascolare (CVUS), elettrocardiogramma (ECG), prelievo di campioni di sangue, test cognitivo e valutazione clinica.
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CMRI utilizza l'interazione delle proprietà magnetiche dei tessuti corporei con forti campi magnetici per creare immagini; per circa 1 ora.
Sono necessari diversi set di immagini.
Nessuna iniezione di droga o colorante verrà utilizzata per questa procedura.
L'ECG è un test non invasivo utilizzato per rilevare eventuali condizioni cardiache sottostanti misurando l'attività elettrica del cuore.
Il sangue verrà prelevato per i biomarcatori circolanti, che sono indicatori misurabili della gravità o della presenza della condizione di insufficienza cardiaca.
Controlla lo stato di salute, la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, l'altezza e il peso misurati.
Inoltre, il soggetto sarà sottoposto a un esame del cuore.
Per misurare le dimensioni della camera cardiaca, la funzione cardiaca, le dimensioni dei vasi sanguigni e la funzione dei vasi sanguigni.
Queste misurazioni aiuteranno gli investigatori a comprendere il tipo e la gravità dell'insufficienza cardiaca.
Mettere in relazione la presenza e la gravità del deterioramento cognitivo (CI) con le caratteristiche avanzate di imaging cardiovascolare acquisite simultaneamente e i biomarcatori circolanti della funzione cardiovascolare, dell'infiammazione e della coagulazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prima occorrenza di evento cardiovascolare.
Lasso di tempo: 3 anno
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3 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carolyn Lam, MBBS, National Heart Centre Singapore
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2016
Primo Inserito (Stimato)
6 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/2194
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .