중개 연구 및 심혈관 시험을 위한 아시아 네트워크("ATTRaCT")
2024년 4월 4일 업데이트: National Heart Centre Singapore
고급 심장 영상, 유전 및 분자 연구 분야에서 싱가포르의 경쟁 우위를 구축하여 CV 질병 진행에 대한 이해 심화, 새로운 표적 발견 및 약물의 용도 변경.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
심부전(HF)은 심혈관(CV) 질환의 최종 공통 경로이며 싱가포르 및 전 세계에서 CV 입원의 주요 원인이며 사망률은 대부분의 암과 경쟁합니다(5년 사망률 >50%). 또한 암과 마찬가지로 심부전은 A기(위험 인자)에서 B기(무증상 구조적 심장 질환) 및 C기(증상성 심부전)로의 질병 진행을 예방하기 위해 조기 발견 및 치료가 필수적인 단계적 질병입니다. 심장 영상은 초기 무증상 질환을 발견하는 데 중요합니다. 질병 진행의 기본 메커니즘에 대한 이해가 제한되어 있으며 효과적인 치료법이 제한되어 있습니다. 특히 현재까지 효과적인 치료법이 없는 박출률이 보존된 심부전 인구(HFPEF 또는 "이완기 심부전")의 절반에 대해 제한적입니다(HF와 달리 박출률 감소[HFREF] 또는 "수축기 HF").
조사관의 전반적인 목표는 고급 심장 영상, 유전 및 분자 연구에서 싱가포르의 경쟁 우위를 기반으로 인간에서 크고 작은 동물 모델에 이르는 통합 "원스톱" 플랫폼을 개발하고 CV 질병 진행에 대한 이해를 심화하는 데 전념하는 것입니다. 새로운 표적 발견 및 약물 용도 변경.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
815
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169609
- National Heart Centre Singapore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
800명의 심부전 진단 환자가 싱가포르(NUHCS, NHCS, TTSH, CGH, KTPH, SGH)의 1차 진료 클리닉, 외래 진료소 및 병원 병동에서 모집됩니다.
800명의 건강한 지원자 컨트롤.
설명
포함 기준:
- 21-99세
- HF 진단을 받고 병원에 내원하거나
다음 중 하나에 해당하는 비대상성 심부전* 에피소드의 6/12 이내에 HF 관리를 위해 병원 진료소에 참석:
- 병원 입원(일차 진단) 또는
- 외래 진료 * HF의 적절한 증상 및 징후, 필요 시 PI로 확인
제외 기준:
- 심각한 판막 질환으로 인한 HF 원발성
- 1차 진단은 급성 폐부종(APO)의 일시적인 에피소드를 초래한 급성 관상동맥 증후군(ACS)입니다(참고: 인덱스 입원 중에 트로포닌 상승이 기록되었지만 주요 프레젠테이션이 임상적으로 다음과 같은 것으로 간주되는 환자 HF가 포함됩니다)
- 말기 신부전(eGFR < 15ml/min/m2) 또는 신대체 요법을 받고 있거나 받을 계획입니다.
- HF의 기타 특정 하위군(협착성 심낭염, 복합 성인 선천성 심장 질환, 비대성 심근병증, 호산구성 심근염, 심장 아밀로이드 및 급성 화학 요법-유도 심근병증 포함)
- 단독 우심부전**(좌우 복합 심부전이 포함됨). (중증 폐질환 또는 폐고혈압에 이차)
- 기대 수명이 1년 미만인 생명을 위협하는 동반 질환
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 환자가 연구 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 없습니다.
- 환자가 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다(해당 연구가 관찰 연구에 참여하지 않는 경우에만).
- 환자가 참여를 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심부전 진단[우선]
환자는 심혈관 자기 공명 영상(CMRI), 심혈관 초음파(CVUS), 심전도(ECG), 혈액 샘플 수집 및 임상 평가와 같은 연구 절차를 거치게 됩니다.
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CMRI는 강한 자기장과 신체 조직의 자기 특성의 상호 작용을 사용하여 이미지를 생성합니다. 약 1시간 동안.
여러 세트의 이미지가 필요합니다.
이 절차에는 약물이나 염료 주사가 사용되지 않습니다.
ECG는 심장의 전기적 활동을 측정하여 근본적인 심장 상태를 감지하는 데 사용되는 비침습적 테스트입니다.
심부전 상태의 중증도 또는 존재 여부를 측정할 수 있는 지표인 순환 바이오마커에 대해 혈액을 채취합니다.
건강상태, 혈압, 심박수, 신장, 체중을 측정하여 확인합니다.
또한 피험자는 심장 검사를 받게 됩니다.
심실 크기, 심장 기능, 혈관 크기 및 혈관 기능을 측정합니다.
이러한 측정은 조사관이 심부전의 유형과 중증도를 이해하는 데 도움이 됩니다.
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컨트롤[우선]
컨트롤은 다음 연구 절차를 거칩니다: 심혈관 자기 공명 영상(CMRI), 심혈관 초음파(CVUS), 심전도(ECG), 혈액 샘플 수집 및 임상 평가.
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CMRI는 강한 자기장과 신체 조직의 자기 특성의 상호 작용을 사용하여 이미지를 생성합니다. 약 1시간 동안.
여러 세트의 이미지가 필요합니다.
이 절차에는 약물이나 염료 주사가 사용되지 않습니다.
ECG는 심장의 전기적 활동을 측정하여 근본적인 심장 상태를 감지하는 데 사용되는 비침습적 테스트입니다.
심부전 상태의 중증도 또는 존재 여부를 측정할 수 있는 지표인 순환 바이오마커에 대해 혈액을 채취합니다.
건강상태, 혈압, 심박수, 신장, 체중을 측정하여 확인합니다.
또한 피험자는 심장 검사를 받게 됩니다.
심실 크기, 심장 기능, 혈관 크기 및 혈관 기능을 측정합니다.
이러한 측정은 조사관이 심부전의 유형과 중증도를 이해하는 데 도움이 됩니다.
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컨트롤[신규]
컨트롤은 다음 연구 절차를 거칩니다: 심혈관 자기 공명 영상(CMRI), 심혈관 초음파(CVUS), 심전도(ECG), 혈액 샘플 수집 및 임상 평가.
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CMRI는 강한 자기장과 신체 조직의 자기 특성의 상호 작용을 사용하여 이미지를 생성합니다. 약 1시간 동안.
여러 세트의 이미지가 필요합니다.
이 절차에는 약물이나 염료 주사가 사용되지 않습니다.
ECG는 심장의 전기적 활동을 측정하여 근본적인 심장 상태를 감지하는 데 사용되는 비침습적 테스트입니다.
심부전 상태의 중증도 또는 존재 여부를 측정할 수 있는 지표인 순환 바이오마커에 대해 혈액을 채취합니다.
건강상태, 혈압, 심박수, 신장, 체중을 측정하여 확인합니다.
또한 피험자는 심장 검사를 받게 됩니다.
심실 크기, 심장 기능, 혈관 크기 및 혈관 기능을 측정합니다.
이러한 측정은 조사관이 심부전의 유형과 중증도를 이해하는 데 도움이 됩니다.
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심부전 진단[신규]
환자는 심혈관 자기 공명 영상(CMRI), 심혈관 초음파(CVUS), 심전도(ECG), 혈액 샘플 수집, 인지 테스트 및 임상 평가와 같은 학습 절차를 거치게 됩니다.
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CMRI는 강한 자기장과 신체 조직의 자기 특성의 상호 작용을 사용하여 이미지를 생성합니다. 약 1시간 동안.
여러 세트의 이미지가 필요합니다.
이 절차에는 약물이나 염료 주사가 사용되지 않습니다.
ECG는 심장의 전기적 활동을 측정하여 근본적인 심장 상태를 감지하는 데 사용되는 비침습적 테스트입니다.
심부전 상태의 중증도 또는 존재 여부를 측정할 수 있는 지표인 순환 바이오마커에 대해 혈액을 채취합니다.
건강상태, 혈압, 심박수, 신장, 체중을 측정하여 확인합니다.
또한 피험자는 심장 검사를 받게 됩니다.
심실 크기, 심장 기능, 혈관 크기 및 혈관 기능을 측정합니다.
이러한 측정은 조사관이 심부전의 유형과 중증도를 이해하는 데 도움이 됩니다.
인지 장애(CI)의 존재 및 중증도를 동시에 획득한 고급 심혈관 영상 특성 및 심혈관 기능, 염증 및 응고의 순환 바이오마커와 관련시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심혈관 사건의 첫 번째 발생.
기간: 3년
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3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Carolyn Lam, MBBS, National Heart Centre Singapore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .