Rede Asiática para Pesquisa Translacional e Ensaios Cardiovasculares ("ATTRaCT")
4 de abril de 2024 atualizado por: National Heart Centre Singapore
Aproveitar as vantagens competitivas de Cingapura em imagens cardíacas avançadas, estudos genéticos e moleculares para desenvolver uma plataforma integrada "one-stop" abrangendo desde humanos até modelos animais grandes e pequenos, dedicada a aprofundar a compreensão da progressão da doença CV, descoberta de novos alvos e reaproveitamento de medicamentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca (IC) é a via final comum de doenças cardiovasculares (CV) e a principal causa de hospitalizações CV em Cingapura e no mundo, com uma taxa de mortalidade que rivaliza com a maioria dos cânceres (> 50% de mortalidade em 5 anos). Também semelhante ao câncer, a IC é uma doença em estágios, onde a detecção precoce e o tratamento são vitais para a prevenção da progressão da doença do Estágio A (fatores de risco) para o Estágio B (doença cardíaca estrutural subclínica) e o Estágio C (IC sintomática). A imagiologia cardíaca é crítica para a detecção de doença subclínica precoce. Há uma compreensão limitada dos mecanismos subjacentes à progressão da doença e as terapias eficazes são limitadas, particularmente para a metade da população com IC com fração de ejeção preservada (ICFFE ou "IC diastólica") para a qual não há terapia eficaz até o momento (em contraste com a IC com fração de ejeção reduzida [HFFRE] ou "HF sistólica").
O objetivo geral dos investigadores é aproveitar as vantagens competitivas de Cingapura em imagens cardíacas avançadas, estudos genéticos e moleculares para desenvolver uma plataforma integrada "one-stop" que abrange desde humanos até modelos animais grandes e pequenos, dedicada a aprofundar a compreensão da progressão da doença CV, descoberta de novos alvos e reaproveitamento de drogas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
815
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 169609
- National Heart Centre Singapore
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
800 pacientes diagnosticados com insuficiência cardíaca serão recrutados na clínica de cuidados primários, ambulatórios e enfermarias hospitalares de Cingapura (NUHCS, NHCS, TTSH, CGH, KTPH, SGH).
800 controles voluntários saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 21-99
- Apresentar-se ao hospital com diagnóstico de IC, ou
Comparecer a uma clínica hospitalar para tratamento de IC dentro de 6/12 após um episódio de insuficiência cardíaca descompensada* que:
- Resultou em internação hospitalar (diagnóstico primário) ou
- Foi atendido em ambulatório * Sintomas e sinais de IC apropriados, confirmados por IP quando necessário
Critério de exclusão:
- IC primária devido a doença valvular grave
- O diagnóstico primário é uma síndrome coronariana aguda (SCA) que resultou em um episódio transitório de edema agudo de pulmão (APO) (Nota: pacientes com aumento da troponina observado durante a admissão inicial, mas nos quais a apresentação principal é considerada clinicamente para o HF será incluído)
- Insuficiência renal terminal (eGFR < 15ml/min/m2) ou está recebendo ou planeja receber terapia de substituição renal.
- Outros subgrupos específicos de IC (incluindo pericardite constritiva, doença cardíaca congênita complexa do adulto, cardiomiopatia hipertrófica, miocardite eosinofílica, amiloide cardíaca e cardiomiopatia aguda induzida por quimioterapia)
- Insuficiência cardíaca direita isolada** (será incluída a insuficiência cardíaca direita e esquerda combinada). (Secundária a doença pulmonar grave ou hipertensão pulmonar)
- Comorbidade com risco de vida com expectativa de vida < 1 ano
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- O paciente é incapaz de cumprir os requisitos do protocolo do estudo
- O paciente está participando de outro estudo de pesquisa clínica (somente se esse estudo impedir o envolvimento em um estudo observacional)
- O paciente recusou-se a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Insuficiência cardíaca diagnosticada [antes]
Os pacientes serão submetidos aos seguintes procedimentos de estudo: Ressonância Magnética Cardiovascular (RMC), Ultrassom Cardiovascular (USCV), Eletrocardiograma (ECG), Coleta de Amostras de Sangue e Avaliação Clínica.
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A RMC usa a interação das propriedades magnéticas dos tecidos do corpo com campos magnéticos fortes para criar imagens; por cerca de 1 hora.
Vários conjuntos de imagens são necessários.
Nenhuma injeção de medicamento ou corante será usada para este procedimento.
O ECG é um teste não invasivo usado para detectar quaisquer condições cardíacas subjacentes, medindo a atividade elétrica do coração.
O sangue será coletado para biomarcadores circulantes, que são indicadores mensuráveis da gravidade ou presença da condição de insuficiência cardíaca.
Verifique o estado de saúde, pressão arterial, frequência cardíaca, altura e peso medidos.
Além disso, o sujeito será submetido a um exame cardíaco.
Para medir o tamanho da câmara cardíaca, a função cardíaca, o tamanho dos vasos sanguíneos e a função dos vasos sanguíneos.
Essas medições ajudarão os investigadores a entender o tipo e a gravidade da insuficiência cardíaca.
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Controle [Antes]
O controle será submetido aos seguintes procedimentos de estudo: Ressonância Magnética Cardiovascular (RMC), Ultrassom Cardiovascular (USCV), Eletrocardiograma (ECG), Coleta de Amostras de Sangue e Avaliação Clínica.
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A RMC usa a interação das propriedades magnéticas dos tecidos do corpo com campos magnéticos fortes para criar imagens; por cerca de 1 hora.
Vários conjuntos de imagens são necessários.
Nenhuma injeção de medicamento ou corante será usada para este procedimento.
O ECG é um teste não invasivo usado para detectar quaisquer condições cardíacas subjacentes, medindo a atividade elétrica do coração.
O sangue será coletado para biomarcadores circulantes, que são indicadores mensuráveis da gravidade ou presença da condição de insuficiência cardíaca.
Verifique o estado de saúde, pressão arterial, frequência cardíaca, altura e peso medidos.
Além disso, o sujeito será submetido a um exame cardíaco.
Para medir o tamanho da câmara cardíaca, a função cardíaca, o tamanho dos vasos sanguíneos e a função dos vasos sanguíneos.
Essas medições ajudarão os investigadores a entender o tipo e a gravidade da insuficiência cardíaca.
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Controle [Novo]
O controle será submetido aos seguintes procedimentos de estudo: Ressonância Magnética Cardiovascular (RMC), Ultrassom Cardiovascular (USCV), Eletrocardiograma (ECG), Coleta de Amostras de Sangue e Avaliação Clínica.
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A RMC usa a interação das propriedades magnéticas dos tecidos do corpo com campos magnéticos fortes para criar imagens; por cerca de 1 hora.
Vários conjuntos de imagens são necessários.
Nenhuma injeção de medicamento ou corante será usada para este procedimento.
O ECG é um teste não invasivo usado para detectar quaisquer condições cardíacas subjacentes, medindo a atividade elétrica do coração.
O sangue será coletado para biomarcadores circulantes, que são indicadores mensuráveis da gravidade ou presença da condição de insuficiência cardíaca.
Verifique o estado de saúde, pressão arterial, frequência cardíaca, altura e peso medidos.
Além disso, o sujeito será submetido a um exame cardíaco.
Para medir o tamanho da câmara cardíaca, a função cardíaca, o tamanho dos vasos sanguíneos e a função dos vasos sanguíneos.
Essas medições ajudarão os investigadores a entender o tipo e a gravidade da insuficiência cardíaca.
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Insuficiência Cardíaca Diagnosticada [Novo]
Os pacientes serão submetidos aos seguintes procedimentos de estudo: Ressonância Magnética Cardiovascular (RMC), Ultrassom Cardiovascular (USCV), Eletrocardiograma (ECG), Coleta de Amostra de Sangue, Teste Cognitivo e Avaliação Clínica.
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A RMC usa a interação das propriedades magnéticas dos tecidos do corpo com campos magnéticos fortes para criar imagens; por cerca de 1 hora.
Vários conjuntos de imagens são necessários.
Nenhuma injeção de medicamento ou corante será usada para este procedimento.
O ECG é um teste não invasivo usado para detectar quaisquer condições cardíacas subjacentes, medindo a atividade elétrica do coração.
O sangue será coletado para biomarcadores circulantes, que são indicadores mensuráveis da gravidade ou presença da condição de insuficiência cardíaca.
Verifique o estado de saúde, pressão arterial, frequência cardíaca, altura e peso medidos.
Além disso, o sujeito será submetido a um exame cardíaco.
Para medir o tamanho da câmara cardíaca, a função cardíaca, o tamanho dos vasos sanguíneos e a função dos vasos sanguíneos.
Essas medições ajudarão os investigadores a entender o tipo e a gravidade da insuficiência cardíaca.
Relacionar a presença e a gravidade do comprometimento cognitivo (IC) com características avançadas de imagem cardiovascular adquiridas simultaneamente e biomarcadores circulantes de função cardiovascular, inflamação e coagulação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Primeira ocorrência de evento cardiovascular.
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn Lam, MBBS, National Heart Centre Singapore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
6 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/2194
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .