Asijská síť pro translační výzkum a kardiovaskulární studie ("ATTRACT")
4. dubna 2024 aktualizováno: National Heart Centre Singapore
Stavět na konkurenčních výhodách Singapuru v oblasti pokročilého zobrazování srdce, genetických a molekulárních studií a vyvinout integrovanou platformu „one-stop“ zahrnující modely lidí až po velká a malá zvířata, věnovanou prohlubování porozumění progresi kardiovaskulárních onemocnění, objevování nových cílů a přepracování léků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Srdeční selhání (HF) je poslední běžnou cestou kardiovaskulárních (KV) onemocnění a hlavní příčinou KV hospitalizací v Singapuru a na celém světě, s úmrtností, která konkuruje většině rakovin (>50% úmrtnost po 5 letech). Rovněž podobně jako rakovina je SS onemocněním ve stádiu, kde je včasná detekce a léčba životně důležité pro prevenci progrese onemocnění ze stadia A (rizikové faktory) do stadia B (subklinické strukturální onemocnění srdce) a stadia C (symptomatické srdeční selhání). Zobrazování srdce je rozhodující pro detekci časného subklinického onemocnění. Mechanismy, které jsou základem progrese onemocnění, jsou omezené a účinné terapie jsou omezené, zejména u poloviny populace se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí (HFPEF nebo „diastolické srdeční selhání“), pro kterou dosud neexistuje účinná léčba (na rozdíl od srdečního selhání). se sníženou ejekční frakcí [HFREF] nebo „systolický HF“).
Celkovým cílem výzkumníků je stavět na konkurenčních výhodách Singapuru v pokročilých srdečních zobrazovacích, genetických a molekulárních studiích a vyvinout integrovanou platformu „one-stop“ zahrnující modely lidí až po velká a malá zvířata, věnovanou prohloubení porozumění progresi KV onemocnění, objevování nových cílů a přeměna léků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
815
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 169609
- National Heart Centre Singapore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
800 pacientů s diagnostikovaným srdečním selháním bude přijato z kliniky primární péče, ambulancí a nemocničního oddělení ze Singapuru (NUHCS, NHCS, TTSH, CGH, KTPH, SGH).
800 zdravých dobrovolníků.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 21-99
- Dostavit se do nemocnice s diagnózou SS, popř
Návštěva nemocniční kliniky pro léčbu srdečního selhání během 6/12 epizody dekompenzovaného srdečního selhání*, která buď:
- Výsledkem je přijetí do nemocnice (primární diagnóza) popř
- Byl léčen ambulantně * Vhodné symptomy a známky srdečního selhání, potvrzené PI v případě potřeby
Kritéria vyloučení:
- HF primární v důsledku těžkého onemocnění chlopní
- Primární diagnózou je akutní koronární syndrom (ACS), který vyústil v přechodnou epizodu akutního plicního edému (APO) (Poznámka: Pacienti se vzestupem troponinu zaznamenaným během přijetí indexu, ale u nichž je hlavní projev považován za klinicky HF bude zahrnuto)
- Selhání ledvin v konečném stádiu (eGFR < 15 ml/min/m2) nebo podstupuje nebo plánuje podstoupit renální substituční terapii.
- Další specifické podskupiny srdečního selhání (včetně konstrikční perikarditidy, komplexní vrozené srdeční choroby dospělých, hypertrofické kardiomyopatie, eozinofilní myokarditidy, srdečního amyloidu a akutní kardiomyopatie indukující chemoterapii)
- Izolované selhání pravého srdce** (bude zahrnuto kombinované selhání pravého a levého srdce). (Sekundární až těžké onemocnění plic nebo plicní hypertenze)
- Život ohrožující komorbidita s očekávanou délkou života < 1 rok
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Pacient není schopen splnit požadavky protokolu studie
- Pacient se účastní jiné klinické výzkumné studie (pouze pokud tato studie vylučuje zapojení do pozorovací studie)
- Pacient odmítl účast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Diagnostikované srdeční selhání [předchozí]
Pacienti podstoupí následující studijní procedury: Kardiovaskulární magnetická rezonance (CMRI), Kardiovaskulární ultrazvuk (CVUS), Elektrokardiogram (EKG), Odběr vzorků krve a Klinické hodnocení.
|
CMRI využívá k vytváření obrazů interakci magnetických vlastností tělesných tkání se silnými magnetickými poli; po dobu asi 1 hodiny.
Je potřeba několik sad obrázků.
Pro tento postup nebude použita žádná injekce léku nebo barviva.
EKG je neinvazivní test používaný k detekci jakýchkoli základních srdečních onemocnění měřením elektrické aktivity srdce.
Krev bude odebrána pro cirkulující biomarkery, které jsou měřitelnými indikátory závažnosti nebo přítomnosti stavu srdečního selhání.
Zkontrolujte si zdravotní stav, krevní tlak, tepovou frekvenci, změřenou výšku a váhu.
Kromě toho se subjekt podrobí vyšetření srdce.
Pro měření velikosti srdeční komory, srdeční funkce, velikosti krevních cév a funkce krevních cév.
Tato měření pomohou vyšetřovatelům porozumět typu a závažnosti srdečního selhání.
|
|
Kontrola [předchozí]
Kontrola podstoupí následující studijní postupy: Kardiovaskulární magnetická rezonance (CMRI), Kardiovaskulární ultrazvuk (CVUS), Elektrokardiogram (EKG), Odběr vzorků krve a Klinické hodnocení.
|
CMRI využívá k vytváření obrazů interakci magnetických vlastností tělesných tkání se silnými magnetickými poli; po dobu asi 1 hodiny.
Je potřeba několik sad obrázků.
Pro tento postup nebude použita žádná injekce léku nebo barviva.
EKG je neinvazivní test používaný k detekci jakýchkoli základních srdečních onemocnění měřením elektrické aktivity srdce.
Krev bude odebrána pro cirkulující biomarkery, které jsou měřitelnými indikátory závažnosti nebo přítomnosti stavu srdečního selhání.
Zkontrolujte si zdravotní stav, krevní tlak, tepovou frekvenci, změřenou výšku a váhu.
Kromě toho se subjekt podrobí vyšetření srdce.
Pro měření velikosti srdeční komory, srdeční funkce, velikosti krevních cév a funkce krevních cév.
Tato měření pomohou vyšetřovatelům porozumět typu a závažnosti srdečního selhání.
|
|
Ovládání [Nové]
Kontrola podstoupí následující studijní postupy: Kardiovaskulární magnetická rezonance (CMRI), Kardiovaskulární ultrazvuk (CVUS), Elektrokardiogram (EKG), Odběr vzorků krve a Klinické hodnocení.
|
CMRI využívá k vytváření obrazů interakci magnetických vlastností tělesných tkání se silnými magnetickými poli; po dobu asi 1 hodiny.
Je potřeba několik sad obrázků.
Pro tento postup nebude použita žádná injekce léku nebo barviva.
EKG je neinvazivní test používaný k detekci jakýchkoli základních srdečních onemocnění měřením elektrické aktivity srdce.
Krev bude odebrána pro cirkulující biomarkery, které jsou měřitelnými indikátory závažnosti nebo přítomnosti stavu srdečního selhání.
Zkontrolujte si zdravotní stav, krevní tlak, tepovou frekvenci, změřenou výšku a váhu.
Kromě toho se subjekt podrobí vyšetření srdce.
Pro měření velikosti srdeční komory, srdeční funkce, velikosti krevních cév a funkce krevních cév.
Tato měření pomohou vyšetřovatelům porozumět typu a závažnosti srdečního selhání.
|
|
Diagnostikované srdeční selhání [Nové]
Pacienti podstoupí následující studijní procedury: Kardiovaskulární magnetická rezonance (CMRI), Kardiovaskulární ultrazvuk (CVUS), Elektrokardiogram (EKG), Odběr vzorku krve, Kognitivní test a Klinické hodnocení.
|
CMRI využívá k vytváření obrazů interakci magnetických vlastností tělesných tkání se silnými magnetickými poli; po dobu asi 1 hodiny.
Je potřeba několik sad obrázků.
Pro tento postup nebude použita žádná injekce léku nebo barviva.
EKG je neinvazivní test používaný k detekci jakýchkoli základních srdečních onemocnění měřením elektrické aktivity srdce.
Krev bude odebrána pro cirkulující biomarkery, které jsou měřitelnými indikátory závažnosti nebo přítomnosti stavu srdečního selhání.
Zkontrolujte si zdravotní stav, krevní tlak, tepovou frekvenci, změřenou výšku a váhu.
Kromě toho se subjekt podrobí vyšetření srdce.
Pro měření velikosti srdeční komory, srdeční funkce, velikosti krevních cév a funkce krevních cév.
Tato měření pomohou vyšetřovatelům porozumět typu a závažnosti srdečního selhání.
Vztáhnout přítomnost a závažnost kognitivní poruchy (CI) se současně získanými pokročilými kardiovaskulárními zobrazovacími charakteristikami a cirkulujícími biomarkery kardiovaskulární funkce, zánětu a koagulace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
První výskyt kardiovaskulární příhody.
Časové okno: 3 rok
|
3 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carolyn Lam, MBBS, National Heart Centre Singapore
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
6. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015/2194
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .