Aasian translaatiotutkimuksen ja kardiovaskulaaristen tutkimusten verkosto ("ATTRACT")
torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: National Heart Centre Singapore
Kehittää Singaporen kilpailuetuja kehittyneissä sydämen kuvantamisessa, geneettisissä ja molekyylitutkimuksissa integroidun "yhden luukun" alustan kehittämiseksi, joka ulottuu ihmismalleista suuriin ja pieniin eläinmalleihin ja joka on omistettu syventämään ymmärrystä sydän- ja verisuonitautien etenemisestä, uusien kohteiden löytämisestä ja huumeiden uudelleenkäyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminta (HF) on viimeinen yleinen sydän- ja verisuonitautien (CV) kulkureitti ja johtava sydänsairaalahoitojen syy Singaporessa ja maailmanlaajuisesti. Kuolleisuusaste vastaa useimpia syöpiä (> 50 % kuolleisuus 5 vuoden kohdalla). Syövän kaltainen HF on myös vaiheittainen sairaus, jonka varhainen havaitseminen ja hoito ovat elintärkeitä taudin etenemisen estämiseksi vaiheesta A (riskitekijät) vaiheeseen B (subkliininen rakenteellinen sydänsairaus) ja vaiheeseen C (oireinen HF). Sydämen kuvantaminen on ratkaisevan tärkeää varhaisen subkliinisen sairauden havaitsemiseksi. Taudin etenemisen taustalla olevista mekanismeista on vain vähän ymmärrystä, ja tehokkaita hoitoja on rajoitetusti, erityisesti puolella HF-populaatiosta, jolla on säilynyt ejektiofraktio (HFPEF tai "diastolinen HF"), jolle ei ole toistaiseksi olemassa tehokasta hoitoa (toisin kuin HF). alennettu ejektiofraktio [HFREF] tai "systolinen HF").
Tutkijoiden yleistavoitteena on hyödyntää Singaporen kilpailuetuja kehittyneissä sydämen kuvantamisessa, geneettisissä ja molekyylitutkimuksissa ja kehittää integroitu "yhden luukun" alusta, joka ulottuu ihmismalleista suuriin ja pieniin eläinmalleihin ja joka on omistettu syventää ymmärrystä sydän- ja verisuonitautien etenemisestä. uusien kohteiden löytäminen ja lääkkeiden uudelleenkäyttö.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
815
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169609
- National Heart Centre Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
800 diagnosoitua sydämen vajaatoimintapotilasta rekrytoidaan perusterveydenhuollon klinikalta, poliklinikoista ja sairaalan osastolta Singaporesta (NUHCS, NHCS, TTSH, CGH, KTPH, SGH).
800 tervettä vapaaehtoista kontrollia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-99
- Toimitetaan sairaalaan HF-diagnoosilla tai
Sairaalaklinikalla HF:n hoitoon 6/12 dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan* aikana, joka joko:
- Tuloksena sairaalahoitoon (ensisijainen diagnoosi) tai
- Hoidettu poliklinikalla * Asianmukaiset HF:n oireet ja merkit, PI vahvistaa tarvittaessa
Poissulkemiskriteerit:
- Primaarinen HF vakavan läppäsairauden vuoksi
- Ensisijainen diagnoosi on akuutti sepelvaltimon oireyhtymä (ACS), joka on johtanut ohimenevään akuutin keuhkopöhön (APO) episodiin (Huomautus: Potilaat, joilla on havaittu troponiinin nousu indeksihoidon aikana, mutta joiden pääasiallinen esiintyminen on kliinisesti arvioitu HF tulee mukaan)
- Loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 15 ml/min/m2) tai saa tai suunnittelee saavansa munuaisten korvaushoitoa.
- Muut erityiset HF-alaryhmät (mukaan lukien supistava perikardiitti, monimutkainen aikuisten synnynnäinen sydänsairaus, hypertrofinen kardiomyopatia, eosinofiilinen sydänlihastulehdus, sydämen amyloidi ja akuutti kemoterapian aiheuttama kardiomyopatia)
- Eristetty oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta** (yhdistetty oikean ja vasemman sydämen vajaatoiminta sisältyvät). (Toissijainen vakava keuhkosairaus tai keuhkoverenpainetauti)
- Henkeä uhkaava samanaikainen sairaus, jonka elinajanodote on < 1 vuosi
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Potilas ei pysty noudattamaan tutkimusprotokollan vaatimuksia
- Potilas osallistuu toiseen kliiniseen tutkimustutkimukseen (vain jos tämä tutkimus estää osallistumisen havainnointitutkimukseen)
- Potilas on kieltäytynyt osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diagnosoitu sydämen vajaatoiminta [aiemmin]
Potilaille suoritetaan seuraavat tutkimustoimenpiteet: sydän- ja verisuonimagneettinen resonanssikuvaus (CMRI), sydän- ja verisuoni ultraääni (CVUS), elektrokardiogrammi (EKG), verinäytteenotto ja kliininen arviointi.
|
CMRI käyttää kehon kudosten magneettisten ominaisuuksien vuorovaikutusta voimakkaiden magneettikenttien kanssa kuvien luomiseen; noin 1 tunnin ajan.
Tarvitaan useita kuvasarjoja.
Tässä toimenpiteessä ei käytetä lääkkeen tai väriaineen injektiota.
EKG on ei-invasiivinen testi, jota käytetään sydämen taustalla olevien sairauksien havaitsemiseen mittaamalla sydämen sähköistä aktiivisuutta.
Veristä otetaan kiertäviä biomarkkereita, jotka ovat mitattavissa sydämen vajaatoiminnan vakavuuden tai esiintymisen indikaattoreita.
Tarkista terveydentila, verenpaine, syke, mitattu pituus ja paino.
Lisäksi tutkittavalle tehdään sydäntutkimus.
Sydämen kammion koon, sydämen toiminnan, verisuonten koon ja verisuonten toiminnan mittaamiseen.
Nämä mittaukset auttavat tutkijoita ymmärtämään sydämen vajaatoiminnan tyypin ja vaikeusasteen.
|
|
Ohjaus [edellinen]
Kontrollille suoritetaan seuraavat tutkimustoimenpiteet: kardiovaskulaarinen magneettikuvaus (CMRI), kardiovaskulaarinen ultraääni (CVUS), elektrokardiogrammi (EKG), verinäytteen otto ja kliininen arviointi.
|
CMRI käyttää kehon kudosten magneettisten ominaisuuksien vuorovaikutusta voimakkaiden magneettikenttien kanssa kuvien luomiseen; noin 1 tunnin ajan.
Tarvitaan useita kuvasarjoja.
Tässä toimenpiteessä ei käytetä lääkkeen tai väriaineen injektiota.
EKG on ei-invasiivinen testi, jota käytetään sydämen taustalla olevien sairauksien havaitsemiseen mittaamalla sydämen sähköistä aktiivisuutta.
Veristä otetaan kiertäviä biomarkkereita, jotka ovat mitattavissa sydämen vajaatoiminnan vakavuuden tai esiintymisen indikaattoreita.
Tarkista terveydentila, verenpaine, syke, mitattu pituus ja paino.
Lisäksi tutkittavalle tehdään sydäntutkimus.
Sydämen kammion koon, sydämen toiminnan, verisuonten koon ja verisuonten toiminnan mittaamiseen.
Nämä mittaukset auttavat tutkijoita ymmärtämään sydämen vajaatoiminnan tyypin ja vaikeusasteen.
|
|
Ohjaus [uusi]
Kontrollille suoritetaan seuraavat tutkimustoimenpiteet: kardiovaskulaarinen magneettikuvaus (CMRI), kardiovaskulaarinen ultraääni (CVUS), elektrokardiogrammi (EKG), verinäytteen otto ja kliininen arviointi.
|
CMRI käyttää kehon kudosten magneettisten ominaisuuksien vuorovaikutusta voimakkaiden magneettikenttien kanssa kuvien luomiseen; noin 1 tunnin ajan.
Tarvitaan useita kuvasarjoja.
Tässä toimenpiteessä ei käytetä lääkkeen tai väriaineen injektiota.
EKG on ei-invasiivinen testi, jota käytetään sydämen taustalla olevien sairauksien havaitsemiseen mittaamalla sydämen sähköistä aktiivisuutta.
Veristä otetaan kiertäviä biomarkkereita, jotka ovat mitattavissa sydämen vajaatoiminnan vakavuuden tai esiintymisen indikaattoreita.
Tarkista terveydentila, verenpaine, syke, mitattu pituus ja paino.
Lisäksi tutkittavalle tehdään sydäntutkimus.
Sydämen kammion koon, sydämen toiminnan, verisuonten koon ja verisuonten toiminnan mittaamiseen.
Nämä mittaukset auttavat tutkijoita ymmärtämään sydämen vajaatoiminnan tyypin ja vaikeusasteen.
|
|
Diagnosoitu sydämen vajaatoiminta [uusi]
Potilaille suoritetaan seuraavat tutkimustoimenpiteet: sydän- ja verisuonimagneettinen resonanssikuvaus (CMRI), sydän- ja verisuoni ultraääni (CVUS), elektrokardiogrammi (EKG), verinäytteenotto, kognitiivinen testi ja kliininen arviointi.
|
CMRI käyttää kehon kudosten magneettisten ominaisuuksien vuorovaikutusta voimakkaiden magneettikenttien kanssa kuvien luomiseen; noin 1 tunnin ajan.
Tarvitaan useita kuvasarjoja.
Tässä toimenpiteessä ei käytetä lääkkeen tai väriaineen injektiota.
EKG on ei-invasiivinen testi, jota käytetään sydämen taustalla olevien sairauksien havaitsemiseen mittaamalla sydämen sähköistä aktiivisuutta.
Veristä otetaan kiertäviä biomarkkereita, jotka ovat mitattavissa sydämen vajaatoiminnan vakavuuden tai esiintymisen indikaattoreita.
Tarkista terveydentila, verenpaine, syke, mitattu pituus ja paino.
Lisäksi tutkittavalle tehdään sydäntutkimus.
Sydämen kammion koon, sydämen toiminnan, verisuonten koon ja verisuonten toiminnan mittaamiseen.
Nämä mittaukset auttavat tutkijoita ymmärtämään sydämen vajaatoiminnan tyypin ja vaikeusasteen.
Yhdistää kognitiivisen vajaatoiminnan (CI) esiintyminen ja vakavuus samanaikaisesti saavutettuihin kehittyneisiin kardiovaskulaarisiin kuvantamisominaisuuksiin ja verenkierrossa oleviin kardiovaskulaarisen toiminnan, tulehduksen ja hyytymisen biomarkkereihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensimmäinen sydän- ja verisuonitapahtuman esiintyminen.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carolyn Lam, MBBS, National Heart Centre Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/2194
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .