Red asiática para la investigación traslacional y los ensayos cardiovasculares ("ATTRaCT")
4 de abril de 2024 actualizado por: National Heart Centre Singapore
Aprovechar las ventajas competitivas de Singapur en imágenes cardíacas avanzadas, estudios genéticos y moleculares para desarrollar una plataforma integral integrada que abarque desde humanos hasta modelos animales grandes y pequeños, dedicada a profundizar la comprensión de la progresión de la enfermedad CV, el descubrimiento de nuevos objetivos y reutilización de medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La insuficiencia cardíaca (HF) es la vía final común de las enfermedades cardiovasculares (CV) y la principal causa de hospitalizaciones por CV en Singapur y en todo el mundo, con una tasa de mortalidad que rivaliza con la mayoría de los cánceres (>50 % de mortalidad a los 5 años). También similar al cáncer, la IC es una enfermedad por etapas en la que la detección y el tratamiento tempranos son vitales para la prevención de la progresión de la enfermedad desde la Etapa A (factores de riesgo) a la Etapa B (enfermedad cardíaca estructural subclínica) y la Etapa C (IC sintomática). Las imágenes cardíacas son críticas para la detección temprana de enfermedades subclínicas. Existe una comprensión limitada de los mecanismos subyacentes a la progresión de la enfermedad y las terapias efectivas son limitadas, particularmente para la mitad de la población con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (HFPEF o "IC diastólica") para la cual no existe una terapia efectiva hasta la fecha (en contraste con la IC). con fracción de eyección reducida [HFREF] o "IC sistólica").
El objetivo general de los investigadores es aprovechar las ventajas competitivas de Singapur en imágenes cardiacas avanzadas, estudios genéticos y moleculares para desarrollar una plataforma integral integrada que abarque desde humanos hasta modelos animales grandes y pequeños, dedicada a profundizar la comprensión de la progresión de la enfermedad CV, descubrimiento de nuevos objetivos y reutilización de fármacos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
815
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 169609
- National Heart Centre Singapore
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutarán 800 pacientes con insuficiencia cardíaca diagnosticada de la clínica de atención primaria, las clínicas ambulatorias y la sala de hospital de Singapur (NUHCS, NHCS, TTSH, CGH, KTPH, SGH).
Control de 800 voluntarios sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 21-99
- Presentarse al hospital con diagnóstico de IC, o
Asistir a una clínica hospitalaria para el tratamiento de la IC dentro de los 6/12 de un episodio de insuficiencia cardíaca descompensada* que:
- Resultó en un ingreso hospitalario (diagnóstico primario) o
- Fue tratado en consulta externa * Síntomas y signos apropiados de IC, confirmados por IP cuando fue necesario
Criterio de exclusión:
- IC primaria por valvulopatía grave
- El diagnóstico primario es un síndrome coronario agudo (SCA) que ha resultado en un episodio transitorio de edema pulmonar agudo (APO) (Nota: Pacientes con un aumento de troponina observado durante el ingreso índice, pero en quienes la presentación principal se considera clínicamente a la HF estará incluido)
- Insuficiencia renal en etapa terminal (TFGe < 15 ml/min/m2) o está recibiendo o planea recibir terapia de reemplazo renal.
- Otros subgrupos específicos de insuficiencia cardíaca (incluyendo pericarditis constrictiva, cardiopatía congénita compleja del adulto, miocardiopatía hipertrófica, miocarditis eosinofílica, amiloide cardíaco y miocardiopatía aguda inducida por quimioterapia)
- Insuficiencia cardiaca derecha aislada** (se incluirá la insuficiencia cardiaca derecha e izquierda combinadas). (Secundario a enfermedad pulmonar grave o hipertensión pulmonar)
- Comorbilidad potencialmente mortal con una esperanza de vida de < 1 año
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- El paciente no puede cumplir con los requisitos del protocolo del estudio.
- El paciente participa en otro ensayo de investigación clínica (solo si ese estudio excluye la participación en un estudio de observación)
- El paciente se ha negado a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Insuficiencia cardíaca diagnosticada [anterior]
Los pacientes se someterán a los siguientes procedimientos de estudio: imágenes de resonancia magnética cardiovascular (CMRI), ultrasonido cardiovascular (CVUS), electrocardiograma (ECG), recolección de muestras de sangre y evaluación clínica.
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CMRI utiliza la interacción de las propiedades magnéticas de los tejidos del cuerpo con fuertes campos magnéticos para crear imágenes; durante aproximadamente 1 hora.
Se necesitan varios conjuntos de imágenes.
No se utilizará ninguna inyección de fármaco o colorante para este procedimiento.
El ECG es una prueba no invasiva que se utiliza para detectar cualquier afección cardíaca subyacente mediante la medición de la actividad eléctrica del corazón.
Se extraerá sangre para biomarcadores circulantes, que son indicadores medibles de la gravedad o presencia de la condición de insuficiencia cardíaca.
Verifique el estado de salud, la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la altura y el peso medidos.
Además, el sujeto se someterá a un examen del corazón.
Para medir el tamaño de la cámara del corazón, la función del corazón, el tamaño de los vasos sanguíneos y la función de los vasos sanguíneos.
Estas medidas ayudarán a los investigadores a comprender el tipo y la gravedad de la insuficiencia cardíaca.
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Controlar [Antes]
El control se someterá a los siguientes procedimientos de estudio: Resonancia Magnética Cardiovascular (CMRI), Ultrasonido Cardiovascular (CVUS), Electrocardiograma (ECG), Recolección de Muestras de Sangre y Evaluación Clínica.
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CMRI utiliza la interacción de las propiedades magnéticas de los tejidos del cuerpo con fuertes campos magnéticos para crear imágenes; durante aproximadamente 1 hora.
Se necesitan varios conjuntos de imágenes.
No se utilizará ninguna inyección de fármaco o colorante para este procedimiento.
El ECG es una prueba no invasiva que se utiliza para detectar cualquier afección cardíaca subyacente mediante la medición de la actividad eléctrica del corazón.
Se extraerá sangre para biomarcadores circulantes, que son indicadores medibles de la gravedad o presencia de la condición de insuficiencia cardíaca.
Verifique el estado de salud, la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la altura y el peso medidos.
Además, el sujeto se someterá a un examen del corazón.
Para medir el tamaño de la cámara del corazón, la función del corazón, el tamaño de los vasos sanguíneos y la función de los vasos sanguíneos.
Estas medidas ayudarán a los investigadores a comprender el tipo y la gravedad de la insuficiencia cardíaca.
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Controlar [Nuevo]
El control se someterá a los siguientes procedimientos de estudio: Resonancia Magnética Cardiovascular (CMRI), Ultrasonido Cardiovascular (CVUS), Electrocardiograma (ECG), Recolección de Muestras de Sangre y Evaluación Clínica.
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CMRI utiliza la interacción de las propiedades magnéticas de los tejidos del cuerpo con fuertes campos magnéticos para crear imágenes; durante aproximadamente 1 hora.
Se necesitan varios conjuntos de imágenes.
No se utilizará ninguna inyección de fármaco o colorante para este procedimiento.
El ECG es una prueba no invasiva que se utiliza para detectar cualquier afección cardíaca subyacente mediante la medición de la actividad eléctrica del corazón.
Se extraerá sangre para biomarcadores circulantes, que son indicadores medibles de la gravedad o presencia de la condición de insuficiencia cardíaca.
Verifique el estado de salud, la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la altura y el peso medidos.
Además, el sujeto se someterá a un examen del corazón.
Para medir el tamaño de la cámara del corazón, la función del corazón, el tamaño de los vasos sanguíneos y la función de los vasos sanguíneos.
Estas medidas ayudarán a los investigadores a comprender el tipo y la gravedad de la insuficiencia cardíaca.
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Insuficiencia cardíaca diagnosticada [Nuevo]
Los pacientes se someterán a los siguientes procedimientos de estudio: imágenes de resonancia magnética cardiovascular (CMRI), ultrasonido cardiovascular (CVUS), electrocardiograma (ECG), recolección de muestras de sangre, prueba cognitiva y evaluación clínica.
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CMRI utiliza la interacción de las propiedades magnéticas de los tejidos del cuerpo con fuertes campos magnéticos para crear imágenes; durante aproximadamente 1 hora.
Se necesitan varios conjuntos de imágenes.
No se utilizará ninguna inyección de fármaco o colorante para este procedimiento.
El ECG es una prueba no invasiva que se utiliza para detectar cualquier afección cardíaca subyacente mediante la medición de la actividad eléctrica del corazón.
Se extraerá sangre para biomarcadores circulantes, que son indicadores medibles de la gravedad o presencia de la condición de insuficiencia cardíaca.
Verifique el estado de salud, la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la altura y el peso medidos.
Además, el sujeto se someterá a un examen del corazón.
Para medir el tamaño de la cámara del corazón, la función del corazón, el tamaño de los vasos sanguíneos y la función de los vasos sanguíneos.
Estas medidas ayudarán a los investigadores a comprender el tipo y la gravedad de la insuficiencia cardíaca.
Relacionar la presencia y la gravedad del deterioro cognitivo (IC) con características de imagen cardiovascular avanzada adquiridas simultáneamente y biomarcadores circulantes de función cardiovascular, inflamación y coagulación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Primera ocurrencia de evento cardiovascular.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn Lam, MBBS, National Heart Centre Singapore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/2194
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .