Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Azjatycka sieć badań translacyjnych i badań sercowo-naczyniowych („ATTRACT”)

4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: National Heart Centre Singapore
Wykorzystanie przewagi konkurencyjnej Singapuru w zaawansowanych badaniach kardiologicznych, badaniach genetycznych i molekularnych w celu opracowania zintegrowanej, kompleksowej platformy obejmującej zarówno modele ludzkie, jak i modele dużych i małych zwierząt, poświęconej pogłębianiu wiedzy na temat progresji chorób sercowo-naczyniowych, odkrywaniu nowych celów i zmiana przeznaczenia leków.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niewydolność serca (HF) jest ostatnią powszechną drogą chorób sercowo-naczyniowych i główną przyczyną hospitalizacji z przyczyn sercowo-naczyniowych w Singapurze i na świecie, a śmiertelność dorównuje większości nowotworów (>50% śmiertelności w ciągu 5 lat). Podobnie jak rak, HF jest chorobą zaawansowaną, w której wczesne wykrycie i leczenie są kluczowe dla zapobiegania postępowi choroby od stadium A (czynniki ryzyka) do stadium B (subkliniczna strukturalna choroba serca) i stadium C (objawowa HF). Obrazowanie serca ma kluczowe znaczenie dla wykrycia wczesnej subklinicznej postaci choroby. Istnieje ograniczone zrozumienie mechanizmów leżących u podstaw progresji choroby i skuteczne terapie są ograniczone, szczególnie w przypadku połowy populacji z HF z zachowaną frakcją wyrzutową (HFPEF lub „rozkurczowa HF”), dla której dotychczas nie ma skutecznej terapii (w przeciwieństwie do HF ze zmniejszoną frakcją wyrzutową [HFREF] lub „skurczową niewydolnością serca”).

Ogólnym celem badaczy jest wykorzystanie przewagi konkurencyjnej Singapuru w zaawansowanych badaniach obrazowych kardiologicznych, badaniach genetycznych i molekularnych w celu opracowania zintegrowanej platformy „jednego okienka” obejmującej modele ludzi, dużych i małych zwierząt, poświęconej pogłębieniu zrozumienia progresji chorób sercowo-naczyniowych, odkrywanie nowych celów i zmiana przeznaczenia leków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

815

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 169609
        • National Heart Centre Singapore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

800 pacjentów ze zdiagnozowaną niewydolnością serca zostanie zrekrutowanych z poradni podstawowej opieki zdrowotnej, przychodni i oddziału szpitalnego z Singapuru (NUHCS, NHCS, TTSH, CGH, KTPH, SGH).

Kontrola 800 zdrowych ochotników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 21-99 lat
  2. Zgłoś się do szpitala z rozpoznaniem HF lub

Zgłoszenie się do poradni szpitalnej w celu leczenia HF w ciągu 6/12 epizodu zdekompensowanej niewydolności serca*, które:

  • Skutkowało przyjęciem do szpitala (diagnoza podstawowa) lub
  • Był leczony w poradni ambulatoryjnej * Odpowiednie objawy przedmiotowe i przedmiotowe HF, w razie potrzeby potwierdzone przez PI

Kryteria wyłączenia:

  1. Pierwotna HF z powodu ciężkiej choroby zastawkowej
  2. Pierwotne rozpoznanie to ostry zespół wieńcowy (ACS), który doprowadził do przemijającego epizodu ostrego obrzęku płuc (APO) (Uwaga: Pacjenci ze wzrostem troponiny odnotowanym podczas przyjęcia z indeksu, ale u których główny obraz kliniczny uważa się za HF zostaną uwzględnione)
  3. Schyłkowa niewydolność nerek (eGFR < 15 ml/min/m2) lub leczenie nerkozastępcze lub planowane leczenie.
  4. Inne specyficzne podgrupy HF (w tym zaciskające zapalenie osierdzia, złożone wrodzone wady serca dorosłych, kardiomiopatia przerostowa, eozynofilowe zapalenie mięśnia sercowego, amyloid serca i ostra kardiomiopatia indukowana chemioterapią)
  5. Izolowana niewydolność prawego serca** (obejmie połączoną niewydolność prawego i lewego serca). (Wtórna do ciężkiej choroby płuc lub nadciśnienia płucnego)
  6. Zagrażająca życiu choroba współistniejąca z oczekiwaną długością życia < 1 rok
  7. Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  8. Pacjent nie jest w stanie spełnić wymagań protokołu badania
  9. Pacjent uczestniczy w innym badaniu klinicznym (tylko jeśli to badanie wyklucza udział w badaniu obserwacyjnym)
  10. Pacjent odmówił udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rozpoznana niewydolność serca [wcześniej]
Pacjenci zostaną poddani następującym procedurom badawczym: rezonans magnetyczny układu krążenia (CMRI), ultrasonografia układu sercowo-naczyniowego (CVUS), elektrokardiogram (EKG), pobranie próbki krwi i ocena kliniczna.
CMRI wykorzystuje interakcję właściwości magnetycznych tkanek ciała z silnymi polami magnetycznymi do tworzenia obrazów; przez około 1 godzinę. Potrzebnych jest kilka zestawów obrazów. W tej procedurze nie zostanie użyty żaden zastrzyk leku ani barwnika.
EKG jest nieinwazyjnym badaniem służącym do wykrywania wszelkich podstawowych chorób serca poprzez pomiar aktywności elektrycznej serca.
Krew zostanie pobrana pod kątem krążących biomarkerów, które są mierzalnymi wskaźnikami ciężkości lub obecności stanu niewydolności serca.
Sprawdź stan zdrowia, zmierzone ciśnienie krwi, tętno, wzrost i wagę. Ponadto pacjent zostanie poddany badaniu serca.
Do pomiaru wielkości komory serca, funkcji serca, wielkości naczyń krwionośnych i funkcji naczyń krwionośnych. Pomiary te pomogą badaczom zrozumieć rodzaj i ciężkość niewydolności serca.
Kontrola [Poprzednia]
Kontrola zostanie poddana następującym procedurom badawczym: rezonans magnetyczny układu krążenia (CMRI), ultrasonografia układu krążenia (CVUS), elektrokardiogram (EKG), pobieranie próbek krwi i ocena kliniczna.
CMRI wykorzystuje interakcję właściwości magnetycznych tkanek ciała z silnymi polami magnetycznymi do tworzenia obrazów; przez około 1 godzinę. Potrzebnych jest kilka zestawów obrazów. W tej procedurze nie zostanie użyty żaden zastrzyk leku ani barwnika.
EKG jest nieinwazyjnym badaniem służącym do wykrywania wszelkich podstawowych chorób serca poprzez pomiar aktywności elektrycznej serca.
Krew zostanie pobrana pod kątem krążących biomarkerów, które są mierzalnymi wskaźnikami ciężkości lub obecności stanu niewydolności serca.
Sprawdź stan zdrowia, zmierzone ciśnienie krwi, tętno, wzrost i wagę. Ponadto pacjent zostanie poddany badaniu serca.
Do pomiaru wielkości komory serca, funkcji serca, wielkości naczyń krwionośnych i funkcji naczyń krwionośnych. Pomiary te pomogą badaczom zrozumieć rodzaj i ciężkość niewydolności serca.
Sterowanie [Nowe]
Kontrola zostanie poddana następującym procedurom badawczym: rezonans magnetyczny układu krążenia (CMRI), ultrasonografia układu krążenia (CVUS), elektrokardiogram (EKG), pobieranie próbek krwi i ocena kliniczna.
CMRI wykorzystuje interakcję właściwości magnetycznych tkanek ciała z silnymi polami magnetycznymi do tworzenia obrazów; przez około 1 godzinę. Potrzebnych jest kilka zestawów obrazów. W tej procedurze nie zostanie użyty żaden zastrzyk leku ani barwnika.
EKG jest nieinwazyjnym badaniem służącym do wykrywania wszelkich podstawowych chorób serca poprzez pomiar aktywności elektrycznej serca.
Krew zostanie pobrana pod kątem krążących biomarkerów, które są mierzalnymi wskaźnikami ciężkości lub obecności stanu niewydolności serca.
Sprawdź stan zdrowia, zmierzone ciśnienie krwi, tętno, wzrost i wagę. Ponadto pacjent zostanie poddany badaniu serca.
Do pomiaru wielkości komory serca, funkcji serca, wielkości naczyń krwionośnych i funkcji naczyń krwionośnych. Pomiary te pomogą badaczom zrozumieć rodzaj i ciężkość niewydolności serca.
Rozpoznana niewydolność serca [Nowość]
Pacjenci zostaną poddani następującym procedurom badawczym: rezonans magnetyczny układu krążenia (CMRI), ultrasonografia układu sercowo-naczyniowego (CVUS), elektrokardiogram (EKG), pobranie próbki krwi, test funkcji poznawczych i ocena kliniczna.
CMRI wykorzystuje interakcję właściwości magnetycznych tkanek ciała z silnymi polami magnetycznymi do tworzenia obrazów; przez około 1 godzinę. Potrzebnych jest kilka zestawów obrazów. W tej procedurze nie zostanie użyty żaden zastrzyk leku ani barwnika.
EKG jest nieinwazyjnym badaniem służącym do wykrywania wszelkich podstawowych chorób serca poprzez pomiar aktywności elektrycznej serca.
Krew zostanie pobrana pod kątem krążących biomarkerów, które są mierzalnymi wskaźnikami ciężkości lub obecności stanu niewydolności serca.
Sprawdź stan zdrowia, zmierzone ciśnienie krwi, tętno, wzrost i wagę. Ponadto pacjent zostanie poddany badaniu serca.
Do pomiaru wielkości komory serca, funkcji serca, wielkości naczyń krwionośnych i funkcji naczyń krwionośnych. Pomiary te pomogą badaczom zrozumieć rodzaj i ciężkość niewydolności serca.
Aby powiązać obecność i nasilenie zaburzeń funkcji poznawczych (CI) z jednocześnie nabytymi zaawansowanymi cechami obrazowania sercowo-naczyniowego i krążącymi biomarkerami funkcji sercowo-naczyniowej, stanu zapalnego i krzepnięcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pierwsze wystąpienie zdarzenia sercowo-naczyniowego.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carolyn Lam, MBBS, National Heart Centre Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/2194

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj