Asiatisk nettverk for translasjonsforskning og kardiovaskulære forsøk ("ATTRACT")
4. april 2024 oppdatert av: National Heart Centre Singapore
Å bygge på Singapores konkurransefortrinn innen avansert hjerteavbildning, genetiske og molekylære studier for å utvikle en integrert "one-stop" plattform som spenner fra mennesker til store og små dyremodeller, dedikert til å utdype forståelsen av CV sykdomsprogresjon, oppdagelse av nye mål og gjenbruk av narkotika.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hjertesvikt (HF) er den siste vanlige veien for kardiovaskulære (CV) sykdommer og ledende årsak til CV-sykehusinnleggelser i Singapore og over hele verden, med en dødelighet som konkurrerer med de fleste kreftformer (>50 % dødelighet etter 5 år). Også lik kreft, er HF en stadiet sykdom der tidlig oppdagelse og behandling er avgjørende for å forhindre sykdomsprogresjon fra stadium A (risikofaktorer) til stadium B (subklinisk strukturell hjertesykdom) og stadium C (symptomatisk HF). Hjerteavbildning er avgjørende for å oppdage tidlig subklinisk sykdom. Det er begrenset forståelse av mekanismene som ligger til grunn for sykdomsprogresjon, og effektive terapier er begrenset, spesielt for halvparten av HF-populasjonen med bevart ejeksjonsfraksjon (HFPEF eller "diastolisk HF") som det ikke finnes noen effektiv behandling for til dags dato (i motsetning til HF). med redusert ejeksjonsfraksjon [HFREF] eller "systolisk HF").
Etterforskernes overordnede mål er å bygge på Singapores konkurransefortrinn innen avansert hjerteavbildning, genetiske og molekylære studier for å utvikle en integrert "one-stop" plattform som spenner fra mennesker til store og små dyremodeller, dedikert til å utdype forståelsen av CV-sykdomsprogresjon, oppdagelse av nye mål og gjenbruk av narkotika.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
815
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169609
- National Heart Centre Singapore
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
800 diagnostiserte hjertesviktpasienter vil bli rekruttert fra primærhelseklinikk, poliklinikker og sykehusavdeling fra Singapore (NUHCS, NHCS, TTSH, CGH, KTPH, SGH).
800 friske frivillige kontroll.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 21-99
- Tilstede på sykehus med diagnose HF, eller
Å besøke en sykehusklinikk for behandling av HF innen 6/12 av en episode med dekompensert hjertesvikt* som enten:
- Resulterte i sykehusinnleggelse (primærdiagnose) el
- Ble behandlet i poliklinikk * Passende symptomer og tegn på HF, bekreftet av PI ved behov
Ekskluderingskriterier:
- HF primær på grunn av alvorlig klaffesykdom
- Primærdiagnosen er et akutt koronarsyndrom (ACS) som har resultert i en forbigående episode av akutt lungeødem (APO) (Merk: Pasienter med en troponinstigning notert under indeksinnleggelsen, men hvor hovedpresentasjonen vurderes klinisk til HF vil være inkludert)
- Sluttstadium nyresvikt (eGFR < 15 ml/min/m2) eller mottar eller planlegges å motta nyreerstatningsterapi.
- Andre spesifikke undergrupper av HF (inkludert konstriktiv perikarditt, kompleks medfødt hjertesykdom hos voksne, hypertrofisk kardiomyopati, eosinofil myokarditt, hjerteamyloid og akutt kjemoterapi-induserer kardiomyopati)
- Isolert høyre hjertesvikt** (kombinert høyre og venstre hjertesvikt vil inkluderes). (Sekundær til alvorlig lungesykdom eller pulmonal hypertensjon)
- Livstruende komorbiditet med forventet levealder på < 1 år
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Pasienten er ikke i stand til å overholde kravene til studieprotokoll
- Pasienten deltar i en annen klinisk forskningsstudie (bare hvis den studien utelukker involvering i en observasjonsstudie)
- Pasienten har takket nei til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Diagnostisert hjertesvikt [Prior]
Pasienter vil gjennomgå følgende studieprosedyrer: kardiovaskulær magnetisk resonansavbildning (CMRI), kardiovaskulær ultralyd (CVUS), elektrokardiogram (EKG), blodprøvetaking og klinisk vurdering.
|
CMRI bruker interaksjon av de magnetiske egenskapene til kroppsvev med sterke magnetiske felt for å lage bilder; i ca 1 time.
Det trengs flere sett med bilder.
Ingen injeksjon av medikament eller fargestoff vil bli brukt for denne prosedyren.
EKG er en ikke-invasiv test som brukes til å oppdage eventuelle underliggende hjertesykdommer ved å måle den elektriske aktiviteten til hjertet.
Det vil bli tatt blod for sirkulerende biomarkører, som er målbare indikatorer på alvorlighetsgraden eller tilstedeværelsen av hjertesvikttilstanden.
Sjekk helsestatus, blodtrykk, puls, høyde og vekt målt.
I tillegg vil emnet gjennomgå en hjerteundersøkelse.
For å måle hjertekammerstørrelse, hjertefunksjon, blodkarstørrelse og blodkarfunksjon.
Disse målingene vil hjelpe etterforskerne å forstå typen og alvorlighetsgraden av hjertesvikt.
|
|
Kontroll [Prior]
Kontroll vil gjennomgå følgende studieprosedyrer: kardiovaskulær magnetisk resonansavbildning (CMRI), kardiovaskulær ultralyd (CVUS), elektrokardiogram (EKG), blodprøvetaking og klinisk vurdering.
|
CMRI bruker interaksjon av de magnetiske egenskapene til kroppsvev med sterke magnetiske felt for å lage bilder; i ca 1 time.
Det trengs flere sett med bilder.
Ingen injeksjon av medikament eller fargestoff vil bli brukt for denne prosedyren.
EKG er en ikke-invasiv test som brukes til å oppdage eventuelle underliggende hjertesykdommer ved å måle den elektriske aktiviteten til hjertet.
Det vil bli tatt blod for sirkulerende biomarkører, som er målbare indikatorer på alvorlighetsgraden eller tilstedeværelsen av hjertesvikttilstanden.
Sjekk helsestatus, blodtrykk, puls, høyde og vekt målt.
I tillegg vil emnet gjennomgå en hjerteundersøkelse.
For å måle hjertekammerstørrelse, hjertefunksjon, blodkarstørrelse og blodkarfunksjon.
Disse målingene vil hjelpe etterforskerne å forstå typen og alvorlighetsgraden av hjertesvikt.
|
|
Kontroll [Ny]
Kontroll vil gjennomgå følgende studieprosedyrer: kardiovaskulær magnetisk resonansavbildning (CMRI), kardiovaskulær ultralyd (CVUS), elektrokardiogram (EKG), blodprøvetaking og klinisk vurdering.
|
CMRI bruker interaksjon av de magnetiske egenskapene til kroppsvev med sterke magnetiske felt for å lage bilder; i ca 1 time.
Det trengs flere sett med bilder.
Ingen injeksjon av medikament eller fargestoff vil bli brukt for denne prosedyren.
EKG er en ikke-invasiv test som brukes til å oppdage eventuelle underliggende hjertesykdommer ved å måle den elektriske aktiviteten til hjertet.
Det vil bli tatt blod for sirkulerende biomarkører, som er målbare indikatorer på alvorlighetsgraden eller tilstedeværelsen av hjertesvikttilstanden.
Sjekk helsestatus, blodtrykk, puls, høyde og vekt målt.
I tillegg vil emnet gjennomgå en hjerteundersøkelse.
For å måle hjertekammerstørrelse, hjertefunksjon, blodkarstørrelse og blodkarfunksjon.
Disse målingene vil hjelpe etterforskerne å forstå typen og alvorlighetsgraden av hjertesvikt.
|
|
Diagnostisert hjertesvikt [Ny]
Pasienter vil gjennomgå følgende studieprosedyrer: kardiovaskulær magnetisk resonansavbildning (CMRI), kardiovaskulær ultralyd (CVUS), elektrokardiogram (EKG), blodprøvetaking, kognitiv test og klinisk vurdering.
|
CMRI bruker interaksjon av de magnetiske egenskapene til kroppsvev med sterke magnetiske felt for å lage bilder; i ca 1 time.
Det trengs flere sett med bilder.
Ingen injeksjon av medikament eller fargestoff vil bli brukt for denne prosedyren.
EKG er en ikke-invasiv test som brukes til å oppdage eventuelle underliggende hjertesykdommer ved å måle den elektriske aktiviteten til hjertet.
Det vil bli tatt blod for sirkulerende biomarkører, som er målbare indikatorer på alvorlighetsgraden eller tilstedeværelsen av hjertesvikttilstanden.
Sjekk helsestatus, blodtrykk, puls, høyde og vekt målt.
I tillegg vil emnet gjennomgå en hjerteundersøkelse.
For å måle hjertekammerstørrelse, hjertefunksjon, blodkarstørrelse og blodkarfunksjon.
Disse målingene vil hjelpe etterforskerne å forstå typen og alvorlighetsgraden av hjertesvikt.
Å relatere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av kognitiv svikt (CI) med samtidig ervervede avanserte kardiovaskulære bildeegenskaper og sirkulerende biomarkører for kardiovaskulær funksjon, betennelse og koagulasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Første forekomst av kardiovaskulær hendelse.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carolyn Lam, MBBS, National Heart Centre Singapore
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2016
Først lagt ut (Antatt)
6. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2024
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015/2194
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .