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革新的なエデュテインメント ソフトウェアを使用した自閉症スペクトラム障害の子供を対象とした SEMATIC パイロット研究 (sematic)

2016年6月1日 更新者:Fondation Lenval

多施設共同パイロット研究: 革新的なエデュテインメント ソフトウェア (SEMATIC) を使用した自閉症スペクトラム障害児の単語やフレーズの学習の進化の測定

ソフトウェアを使用すると、教育および治療目的の本格的なゲームの設計を通じて、ASD の被験者がコードを読む方法を学習できる可能性があります。

この SEMATIC ソフトウェアはコミュニケーションを改善し、医療管理 (言語療法と神経心理学) に統合できる可能性があります。

アクション リサーチの利点により、自閉症、自閉症の認知特性、およびこの集団に対する IT サポートの使用に関する専門家のトレーニングが可能になります。

調査の概要

詳細な説明

SEMATIC は、論理ゲームから単語やフレーズを学習するためのエデュテインメント ソフトウェアを開発することを目的とした革新的な共同プロジェクトです。 このソフトウェアは、読むことを学ぶための通常の前提条件 (つまり、単語の理解、言語表現、音韻認識) を持たない自閉症スペクトラム障害 (ASD) を持つ子供向けに設計されています。 さらに、このプロジェクトは、遊び心のあるコンピューター サポートと、これらの子供たちの特定の視覚的関心へのアクセスを提供することにより、ASD を持つ子供たちの視覚分野における高度な能力に基づいています。 IT サポートは、ASD の子供の注意を集中させるのに安定していて予測可能なため、有用なツールです。 現在まで、ASD の子供向けの学習用読み上げソフトウェアは存在しません。 このプロジェクトは、革新的な理論的および方法論的な仮定に基づいています。 これらの仮定は、観察、自閉症障害の臨床知識、アスペルガー症候群または高度自閉症の家族や個人の証言、自閉症分野の科学文献の貢献から直接得られています。

このソフトウェアは、医療ケア (言語聴覚士や神経心理学的ケア) だけでなく、ASD の二次言語能力を向上させるために設計されました。 SEMATIC ソフトウェアは、ASD を持つ子供の従来のケアに統合できる可能性があります。 このプロジェクトは「アクションリサーチ」のアプローチの一環です。 実際、この研究は、ASD の子供の認知特性とコンピューター サポート (SEMATIC) の使用をトレーニングすることにより、医療チームを強化することを目的としています。 この研究に参加するために、ASD の子供 15 人が PACA 地域のさまざまな施設 (部門 06 および 83) に募集されます。 すべての参加者は、通常サポートされている施設内だけでなく、自宅でもソフトウェアを使用します。

したがって、SEMATIC プロジェクトの目的は、通常の前提条件を持たない ASD の子供たちの読み取りコードの学習に向けて、論理ゲームを使用してコンピューター上で単語やフレーズの学習を開発することです。 これはパイロット研究です。 現在、これらの変化を測定する同等の方法はありません。

学習の評価はプロトコルのさまざまな時点で実行されます。 研究のニーズに合わせて特別に作成されたテストが使用されます。 言語療法や神経心理学的評価で一般的に使用されるいくつかのテスト (HAS の推奨に基づいて検証された標準ツール、2005) も、トピックを含めてこの研究の母集団の特徴を定義するために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nice、フランス、06200
        • Fondation Lenval - Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 満足のいく医療適格基準を検討する
  • ICD-10の診断基準に従った自閉症スペクトラム(ASD)の診断障害、およびFAおよび/またはADOSの陽性スコア
  • 自閉症症状の重症度の評価(CARS-T スケールの総合スコアが 30 以上) 機能言語を含むトピック以外(項目 11 のスコアが CARS-T の 3 点以上)
  • より高い発達年齢に相当するか、類推推論で 5 歳に相当する
  • アルエットをテストすることで読解力を養うことはできません
  • ビジュアルメディア(テレビ、コンピュータ、タッチパッドなど)に興味がある
  • 書面によるインフォームドコンセントを与えた親権者の代表者
  • 社会保障に関する科目

除外基準:

  • 身体的問題は二次的に行動上の問題を引き起こし、研究への参加を妨げます。
  • 読解スキルを身につけている、または読解の学習から恩恵を受けている患者
  • ICD-10基準によるASD診断を受けていない患者
  • 社会保障に加入していない患者
  • 別の研究プロトコルの参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:自閉症スペクトラム障害
臨床検査、言語療法、神経心理学的評価、SEMATIC 真剣勝負のトレーニング
真剣なゲームセマティックへのトレーニング、臨床検査、言語療法、神経心理学的評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ASD および機能言語を持たない非読字児を対象に SEMATIC を使用しながら単語やフレーズの学習を測定する
時間枠:SEMATICシリアスゲーム利用前と11週間後の比較
学習スコア 100 点中 50 点以上の正解
SEMATICシリアスゲーム利用前と11週間後の比較

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
単語やフレーズの学習が語彙集の習得に及ぼす影響を評価する (スピーチおよび言語テスト ELO)
時間枠:SEMATICシリアスゲーム利用前と11週間後の比較
ELOテストのスコア
SEMATICシリアスゲーム利用前と11週間後の比較
学習に必要なゲーム時間を評価する
時間枠:SEMATIC シリアスゲームを 11 週間使用した後
人間工学的アンケートの継続時間のスコア
SEMATIC シリアスゲームを 11 週間使用した後
学習に必要なセッション数を評価する
時間枠:SEMATIC シリアスゲームを 11 週間使用した後
人間工学に関するアンケートのセッション数のスコア
SEMATIC シリアスゲームを 11 週間使用した後
ゲームプラットフォームの技術的パフォーマンスと使いやすさを評価する
時間枠:SEMATIC シリアスゲームを 11 週間使用した後
人間工学に基づいたグリッドが作成され、保護者や教育者に提供され、ソフトウェア、使いやすさ、ゲームの技術的パフォーマンスを評価します。
SEMATIC シリアスゲームを 11 週間使用した後
保護者と教育者を対象とした SEMATIC アンケートの実施に対する満足度を評価する
時間枠:SEMATIC シリアスゲームを 11 週間使用した後
満足度アンケートのスコア
SEMATIC シリアスゲームを 11 週間使用した後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sylvie SERRET, MD、Fondation Lenval - Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2015年2月1日

研究の完了 (実際)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月1日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月1日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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