Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe SEMATIC u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu przy użyciu innowacyjnego oprogramowania edukacyjnego (sematic)

1 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Fondation Lenval

Wieloośrodkowe badanie pilotażowe: pomiar ewolucji uczenia się słów i zwrotów u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu przy użyciu innowacyjnego oprogramowania edukacyjnego (SEMATIC)

Wykorzystanie oprogramowania mogłoby umożliwić naukę czytania kodu osobom z ASD poprzez projektowanie poważnych gier do celów edukacyjnych i terapeutycznych.

To oprogramowanie SEMATIC mogłoby poprawić komunikację i mogłoby zostać zintegrowane z zarządzaniem medycznym (terapia logopedyczna i neuropsychologia).

Korzyści płynące z działań badawczych umożliwią szkolenie specjalistów w zakresie autyzmu, poznawczych cech autyzmu oraz wykorzystanie wsparcia informatycznego dla tej populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

SEMATIC to innowacyjny projekt współpracy, którego celem jest opracowanie oprogramowania edukacyjnego do nauki słów i zwrotów z gier logicznych. To oprogramowanie jest przeznaczone dla dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD), które nie mają normalnych warunków wstępnych do nauki czytania (tj. rozumienia słów, ekspresji werbalnej i świadomości fonologicznej). Ponadto projekt ten opiera się na hiperkompetencjach w polu widzenia dzieci z ASD poprzez zapewnienie zabawowego wsparcia komputerowego i dostępu do specyficznych zainteresowań wzrokowych tych dzieci. Wsparcie informatyczne jest użytecznym narzędziem, ponieważ jest stabilne i przewidywalne dla skupienia uwagi dziecka z ASD. Do tej pory nie istnieje żadne oprogramowanie do nauki czytania dla dzieci z ASD. Projekt ten opiera się na nowatorskich założeniach teoretycznych i metodologicznych. Założenia te wywodzą się bezpośrednio z obserwacji, wiedzy klinicznej o zaburzeniu autystycznym, zeznań rodzin i osób z zespołem Aspergera lub autyzmem na wysokim poziomie oraz wkładu literatury naukowej w dziedzinie autyzmu.

Oprogramowanie to zostało zaprojektowane w celu poprawy wtórnych umiejętności werbalnych dzieci z ASD, a także opieki medycznej (logopedy i neuropsychologicznej). Oprogramowanie SEMATIC można zintegrować z tradycyjną opieką nad dziećmi z ASD. Projekt ten jest częścią podejścia „badań w działaniu”. Rzeczywiście, badania te mają na celu wzmocnienie zespołów opieki zdrowotnej poprzez szkolenie cech poznawczych dzieci z ASD i korzystanie ze wsparcia komputerowego (SEMATIC). Piętnaścioro dzieci z ASD zostanie zatrudnionych w różnych instytucjach w regionie PACA (oddziały 06 i 83) do udziału w tym badaniu. Wszyscy uczestnicy będą korzystać z oprogramowania w placówce, w której są zwykle wspierani, ale także w domu.

Tak więc zainteresowanie projektu SEMATIC polega na rozwijaniu nauki słów i zwrotów na komputerze za pomocą gier logicznych, aby przejść do nauki czytania kodu dla dzieci z ASD, które nie mają zwykłych warunków wstępnych. To jest badanie pilotażowe. Obecnie nie ma równoważnej metody pomiaru tych zmian.

Ocena nauki zostanie przeprowadzona w różnych momentach protokołu. Wykorzystane zostaną testy stworzone specjalnie na potrzeby badania. Niektóre testy powszechnie stosowane w terapii logopedycznej i ocenach neuropsychologicznych (Standardowe narzędzia zatwierdzone na zalecenie HAS, 2005) zostaną również wykorzystane do uwzględnienia tematów i określenia charakterystyki populacji objętej tym badaniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja, 06200
        • Fondation Lenval - Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przejrzyj zadowalające medyczne kryteria kwalifikacyjne
  • Rozpoznanie zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) według kryteriów diagnostycznych ICD-10 i dodatnich wyników w skali FA i/lub ADOS
  • oceniane nasilenie objawów autystycznych (całkowity wynik w skali CARS-T powyżej 30) nietematy z funkcjonalnym językiem (punkt 11 ≥ 3 punkty w CARS-T)
  • odpowiednik wyższego wieku rozwojowego lub równy 5 latom w analogicznym rozumowaniu
  • n'ayant nie rozwijać umiejętności czytania poprzez testowanie Alouette
  • zainteresowanie mediami wizualnymi (telewizja, komputer, touchpad, ...)
  • Przedstawiciele władzy rodzicielskiej, którzy wyrazili świadomą pisemną zgodę
  • Podmiot związany z ubezpieczeniami społecznymi

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy somatyczne wtórnie generują problemy behawioralne, jednocześnie zakłócając ich udział w badaniu
  • Pacjent, który rozwinął umiejętność czytania lub czerpie korzyści z nauki czytania
  • Pacjent bez rozpoznania ASD według kryteriów ICD-10
  • Pacjent nie podlega ubezpieczeniu społecznemu
  • Uczestnik innego protokołu badawczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zaburzenia ze spektrum autyzmu
badanie kliniczne, terapia mowy i języka oraz ocena neuropsychologiczna, Trening do poważnej gry SEMATIC
Trening do poważnej gry sematycznej, egzamin kliniczny, terapia mowy i języka oraz oceny neuropsychologiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mierzyć naukę słów i zwrotów podczas korzystania z SEMATIC u dzieci z ASD i nieczytających bez funkcjonalnego języka
Ramy czasowe: Porównanie przed użyciem poważnej gry SEMATIC i po 11 tygodniach
minimum 50 poprawnych odpowiedzi na 100 w wyniku uczenia się
Porównanie przed użyciem poważnej gry SEMATIC i po 11 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń wpływ nauki słów i zwrotów na przyswajanie leksykonu (test mowy i języka ELO)
Ramy czasowe: Porównanie przed użyciem poważnej gry SEMATIC i po 11 tygodniach
wynik w teście ELO
Porównanie przed użyciem poważnej gry SEMATIC i po 11 tygodniach
Oceń czas trwania gry niezbędny do nauki
Ramy czasowe: Po użyciu SEMATIC poważna gra po 11 tygodniach
punktację czasu trwania do Kwestionariusza ergonomicznego
Po użyciu SEMATIC poważna gra po 11 tygodniach
Oceń liczbę sesji potrzebnych do nauki
Ramy czasowe: Po użyciu SEMATIC poważna gra po 11 tygodniach
wynik liczby sesji do Kwestionariusza ergonomicznego
Po użyciu SEMATIC poważna gra po 11 tygodniach
Oceń wydajność techniczną i użyteczność platformy do gier
Ramy czasowe: Po użyciu SEMATIC poważna gra po 11 tygodniach
Tworzona jest ergonomiczna siatka i przekazywana rodzicom i nauczycielom w celu oceny oprogramowania, użyteczności i wydajności technicznej gry
Po użyciu SEMATIC poważna gra po 11 tygodniach
Oceń satysfakcję z zorganizowania ankiety SEMATIC wśród rodziców i wychowawców
Ramy czasowe: Po użyciu SEMATIC poważna gra po 11 tygodniach
wynik w kwestionariuszu satysfakcji
Po użyciu SEMATIC poważna gra po 11 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sylvie SERRET, MD, Fondation Lenval - Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj