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Estudo Piloto SEMATIC em Crianças com Transtorno do Espectro Autista Usando um Software Inovador de Educação e Entretenimento (sematic)

1 de junho de 2016 atualizado por: Fondation Lenval

Estudo Piloto Multicêntrico: Medindo a Evolução da Aprendizagem de Palavras e Frases em Crianças com Transtorno do Espectro Autista Usando um Software Inovador de Edutainment (SEMATIC)

O uso do software pode permitir o aprendizado da leitura de código em sujeitos com TEA por meio do design de jogos sérios para fins educacionais e terapêuticos.

Este software SEMATIC pode melhorar a comunicação e pode ser integrado na gestão médica (fonoterapia e neuropsicológica).

O benefício de uma pesquisa-ação possibilitará capacitar profissionais para o autismo, características cognitivas do autismo e o uso de suporte de TI para essa população.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

SEMATIC é um projeto colaborativo inovador que visa desenvolver um software de edutainment para aprender palavras e frases de jogos de lógica. Este software foi desenvolvido para crianças com transtorno do espectro do autismo (TEA) que não possuem os pré-requisitos normais para aprender a ler (ou seja: compreensão de palavras, expressão verbal e consciência fonológica). Para além disso, este projeto baseia-se na hipercompetência no campo visual de crianças com PEA, disponibilizando um suporte lúdico informático e acesso a interesses visuais específicos destas crianças. O suporte de TI é uma ferramenta útil porque é estável e previsível para focar a atenção da criança com TEA. Até o momento, nenhum software de aprendizagem de leitura existe para crianças com TEA. Este projeto assenta em pressupostos teóricos e metodológicos inovadores. Esses pressupostos derivam diretamente da observação, do conhecimento clínico do transtorno autista, dos testemunhos de famílias e indivíduos com Síndrome de Asperger ou Autismo de Alto Nível e das contribuições da literatura científica na área do autismo.

Este software foi concebido para melhorar o ensino secundário verbal de crianças com TEA, bem como o atendimento médico (fonoaudiológico e neuropsicológico). O software SEMATIC pode ser integrado aos cuidados tradicionais para crianças com TEA. Este projeto insere-se numa abordagem de 'pesquisa-ação'. Com efeito, esta investigação pretende dinamizar as equipas de saúde através do treino das características cognitivas das crianças com TEA e da utilização do suporte informático (SEMATIC). Quinze crianças com TEA serão recrutadas em várias instituições da região do PACA (departamentos 06 e 83) para participar deste estudo. Todos os participantes irão utilizar o software na instituição onde habitualmente são apoiados mas também em casa.

Assim, o interesse do projeto SEMATIC é desenvolver a aprendizagem de palavras e frases no computador usando jogos de lógica para aprender o código de leitura para crianças com TEA que não possuem os pré-requisitos usuais. Este é um estudo piloto. Atualmente, não existe um método equivalente para medir essas mudanças.

A avaliação da aprendizagem será realizada em diferentes momentos do protocolo. Serão utilizados testes criados especificamente para as necessidades do estudo. Alguns testes comumente utilizados em avaliações fonoaudiológicas e neuropsicológicas (ferramentas padrão validadas por recomendação do HAS, 2005) também serão utilizados para incluir tópicos e definir as características da população deste estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nice, França, 06200
        • Fondation Lenval - Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Revise os critérios de elegibilidade médica satisfatórios
  • Diagnóstico de transtorno do espectro do autismo (TEA) de acordo com os critérios diagnósticos da CID-10 e pontuações positivas para o FA e/ou ADOS
  • Gravidade avaliada dos sintomas autistas (pontuação geral na escala CARS-T maior que 30) Não-tópicos com linguagem funcional (pontuação do item 11 ≥ 3 pontos da CARS-T)
  • uma equivalência de maior idade de desenvolvimento ou igual a 5 anos no raciocínio analógico
  • n'ayant não desenvolve habilidades de leitura testando o Alouette
  • ter interesse em mídia visual (televisão, computador, touch pad, ...)
  • Representantes da autoridade parental que deram consentimento informado por escrito
  • Sujeito filiado à segurança social

Critério de exclusão:

  • Problemas somáticos geram secundariamente problemas comportamentais enquanto interrompem sua participação no estudo
  • O paciente desenvolveu habilidades de leitura ou se beneficiou de aprender a ler
  • O paciente sem diagnóstico de TEA de acordo com os critérios da CID-10
  • O Doente não inscrito na segurança social
  • Participante de outro protocolo de pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Transtorno do Espectro Autista
exame clínico, fonoaudiologia e avaliações neuropsicológicas, Treinamento para o jogo sério SEMATIC
Treinamento para a semática do serious game, exame clínico, fonoaudiologia e avaliações neuropsicológicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medir a aprendizagem de palavras e frases usando SEMATIC em crianças com TEA e não-leitores sem linguagem funcional
Prazo: Comparação entre antes de usar o jogo sério SEMATIC e após 11 semanas
mínimo de 50 respostas corretas em 100 na pontuação de aprendizagem
Comparação entre antes de usar o jogo sério SEMATIC e após 11 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o impacto da aprendizagem de palavras e frases na aquisição do léxico (teste de fala e linguagem ELO)
Prazo: Comparação entre antes de usar o jogo sério SEMATIC e após 11 semanas
pontuação para o teste ELO
Comparação entre antes de usar o jogo sério SEMATIC e após 11 semanas
Avalie a duração do jogo necessária ao aprendizado
Prazo: Depois de usar o jogo sério SEMATIC após 11 semanas
pontuação de duração ao Questionário ergonômico
Depois de usar o jogo sério SEMATIC após 11 semanas
Avalie o número de sessões necessárias para aprender
Prazo: Depois de usar o jogo sério SEMATIC após 11 semanas
pontuação do número de sessões do Questionário ergonômico
Depois de usar o jogo sério SEMATIC após 11 semanas
Avalie o desempenho técnico e a usabilidade da plataforma do jogo
Prazo: Depois de usar o jogo sério SEMATIC após 11 semanas
Grade ergonômica é criada e entregue a pais e educadores para avaliação do software, usabilidade e desempenho técnico do jogo
Depois de usar o jogo sério SEMATIC após 11 semanas
Avalie a satisfação de organizar a pesquisa SEMATIC de pais e educadores
Prazo: Depois de usar o jogo sério SEMATIC após 11 semanas
pontuação para o questionário de satisfação
Depois de usar o jogo sério SEMATIC após 11 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sylvie SERRET, MD, Fondation Lenval - Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

7 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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