- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02791789
Studio pilota SEMATIC su bambini con disturbo dello spettro autistico utilizzando un software di edutainment innovativo (sematic)
Studio pilota multicentrico: misurare l'evoluzione dell'apprendimento di parole e frasi nei bambini con disturbo dello spettro autistico utilizzando un software di edutainment innovativo (SEMATIC)
L'utilizzo del software potrebbe consentire l'apprendimento del codice di lettura in soggetti con ASD attraverso la progettazione di serious games a scopo educativo e terapeutico.
Questo software SEMATIC potrebbe migliorare la comunicazione e potrebbe essere integrato nella gestione medica (logopedia e neuropsicologico).
Il vantaggio di una ricerca-azione consentirà di formare professionisti sull'autismo, le caratteristiche cognitive dell'autismo e l'uso del supporto informatico per questa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SEMATIC è un progetto collaborativo innovativo che mira a sviluppare un software di edutainment per l'apprendimento di parole e frasi dai giochi di logica. Questo software è progettato per i bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD) che non hanno i normali prerequisiti per imparare a leggere (vale a dire: la comprensione delle parole, l'espressione verbale e la consapevolezza fonologica). Inoltre, questo progetto si basa sull'ipercompetenza nel campo visivo dei bambini con ASD fornendo un supporto informatico ludico e l'accesso a specifici interessi visivi di questi bambini. Il supporto informatico è uno strumento utile perché è stabile e prevedibile per focalizzare l'attenzione del bambino con ASD. Ad oggi, non esiste alcun software per l'apprendimento della lettura per i bambini con ASD. Questo progetto si basa su presupposti teorici e metodologici innovativi. Questi presupposti derivano direttamente dall'osservazione, dalla conoscenza clinica del disturbo autistico, dalle testimonianze di famiglie e individui con Sindrome di Asperger o Autismo Alto Livello e dai contributi della letteratura scientifica nel campo dell'autismo.
Questo software è stato progettato per migliorare la verbalizzazione secondaria dei bambini con ASD così come l'assistenza medica (logopedista e neuropsicologica). Il software SEMATIC potrebbe essere integrato nell'assistenza tradizionale per i bambini con ASD. Questo progetto fa parte di un approccio di 'ricerca-azione'. In effetti, questa ricerca mira a potenziare i team sanitari allenando le caratteristiche cognitive dei bambini con ASD e l'uso del supporto informatico (SEMATIC). Quindici bambini con ASD saranno reclutati in varie istituzioni nella regione PACA (dipartimenti 06 e 83) per partecipare a questo studio. Tutti i partecipanti utilizzeranno il software nell'istituto in cui sono solitamente supportati ma anche a casa.
Quindi l'interesse del progetto SEMATIC è quello di sviluppare l'apprendimento di parole e frasi sul computer utilizzando giochi di logica per andare verso l'apprendimento del codice di lettura per i bambini con ASD che non hanno i soliti prerequisiti. Questo è uno studio pilota. Attualmente non esiste un metodo equivalente per misurare questi cambiamenti.
La valutazione dell'apprendimento sarà effettuata in diversi momenti del protocollo. Saranno utilizzati test creati appositamente per le esigenze dello studio. Alcuni test comunemente utilizzati in logopedia e valutazioni neuropsicologiche (Strumenti standard validati su raccomandazione dell'HAS, 2005) saranno utilizzati anche per includere argomenti e definire le caratteristiche della popolazione di questo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Nice, Francia, 06200
- Fondation Lenval - Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rivedere i criteri di idoneità medica soddisfacenti
- Diagnosi disturbo dello spettro autistico (ASD) secondo i criteri diagnostici dell'ICD-10 e punteggi positivi alla FA e/o ADOS
- gravità nominale dei sintomi autistici (punteggio complessivo nella scala CARS-T maggiore di 30) Non argomenti con un linguaggio funzionale (punteggio item 11 ≥ 3 punti del CARS-T)
- un'equivalenza di età evolutiva superiore o pari a 5 anni nel ragionamento analogico
- n'ayant non sviluppare capacità di lettura testando l'Alouette
- avere un interesse per i media visivi (televisione, computer, touch pad, ...)
- Rappresentanti dell'autorità genitoriale che hanno dato il consenso informato scritto
- Soggetto iscritto alla previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- I problemi somatici generano secondariamente problemi comportamentali mentre interrompono la loro partecipazione allo studio
- Il paziente ha sviluppato capacità di lettura o beneficia dell'apprendimento della lettura
- Il paziente senza diagnosi di ASD secondo i criteri ICD-10
- Il Paziente non iscritto alla previdenza sociale
- Partecipante ad altro protocollo di ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Disturbo dello spettro autistico
esame clinico, logopedia e valutazioni neuropsicologiche, Training al serious game SEMATIC
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Addestramento al gioco serio sematica, esame clinico, logopedia e valutazioni neuropsicologiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurare l'apprendimento di parole e frasi durante l'utilizzo di SEMATIC in bambini con ASD e non lettori senza linguaggio funzionale
Lasso di tempo: Confronto tra prima dell'utilizzo del gioco serio SEMATIC e dopo 11 settimane
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minimo di 50 risposte corrette su 100 nel punteggio di apprendimento
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Confronto tra prima dell'utilizzo del gioco serio SEMATIC e dopo 11 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare l'impatto dell'apprendimento di parole e frasi sull'acquisizione del lessico (test vocale e linguistico ELO)
Lasso di tempo: Confronto tra prima dell'utilizzo del gioco serio SEMATIC e dopo 11 settimane
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punteggio al test ELO
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Confronto tra prima dell'utilizzo del gioco serio SEMATIC e dopo 11 settimane
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Valutare la durata del gioco necessaria all'apprendimento
Lasso di tempo: Dopo aver utilizzato il gioco serio SEMATIC dopo 11 settimane
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punteggio di durata al Questionario ergonomico
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Dopo aver utilizzato il gioco serio SEMATIC dopo 11 settimane
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Valutare il numero di sessioni necessarie all'apprendimento
Lasso di tempo: Dopo aver utilizzato il gioco serio SEMATIC dopo 11 settimane
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punteggio del numero di sedute al Questionario ergonomico
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Dopo aver utilizzato il gioco serio SEMATIC dopo 11 settimane
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Valuta le prestazioni tecniche e l'usabilità della piattaforma di gioco
Lasso di tempo: Dopo aver utilizzato il gioco serio SEMATIC dopo 11 settimane
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La griglia ergonomica viene creata e data a genitori ed educatori per valutare il software, l'usabilità e le prestazioni tecniche del gioco
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Dopo aver utilizzato il gioco serio SEMATIC dopo 11 settimane
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Valutare la soddisfazione nell'organizzare il sondaggio SEMATIC di genitori ed educatori
Lasso di tempo: Dopo aver utilizzato il gioco serio SEMATIC dopo 11 settimane
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punteggio al questionario di soddisfazione
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Dopo aver utilizzato il gioco serio SEMATIC dopo 11 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sylvie SERRET, MD, Fondation Lenval - Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-HPNCL-10
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