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Studio pilota SEMATIC su bambini con disturbo dello spettro autistico utilizzando un software di edutainment innovativo (sematic)

1 giugno 2016 aggiornato da: Fondation Lenval

Studio pilota multicentrico: misurare l'evoluzione dell'apprendimento di parole e frasi nei bambini con disturbo dello spettro autistico utilizzando un software di edutainment innovativo (SEMATIC)

L'utilizzo del software potrebbe consentire l'apprendimento del codice di lettura in soggetti con ASD attraverso la progettazione di serious games a scopo educativo e terapeutico.

Questo software SEMATIC potrebbe migliorare la comunicazione e potrebbe essere integrato nella gestione medica (logopedia e neuropsicologico).

Il vantaggio di una ricerca-azione consentirà di formare professionisti sull'autismo, le caratteristiche cognitive dell'autismo e l'uso del supporto informatico per questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

SEMATIC è un progetto collaborativo innovativo che mira a sviluppare un software di edutainment per l'apprendimento di parole e frasi dai giochi di logica. Questo software è progettato per i bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD) che non hanno i normali prerequisiti per imparare a leggere (vale a dire: la comprensione delle parole, l'espressione verbale e la consapevolezza fonologica). Inoltre, questo progetto si basa sull'ipercompetenza nel campo visivo dei bambini con ASD fornendo un supporto informatico ludico e l'accesso a specifici interessi visivi di questi bambini. Il supporto informatico è uno strumento utile perché è stabile e prevedibile per focalizzare l'attenzione del bambino con ASD. Ad oggi, non esiste alcun software per l'apprendimento della lettura per i bambini con ASD. Questo progetto si basa su presupposti teorici e metodologici innovativi. Questi presupposti derivano direttamente dall'osservazione, dalla conoscenza clinica del disturbo autistico, dalle testimonianze di famiglie e individui con Sindrome di Asperger o Autismo Alto Livello e dai contributi della letteratura scientifica nel campo dell'autismo.

Questo software è stato progettato per migliorare la verbalizzazione secondaria dei bambini con ASD così come l'assistenza medica (logopedista e neuropsicologica). Il software SEMATIC potrebbe essere integrato nell'assistenza tradizionale per i bambini con ASD. Questo progetto fa parte di un approccio di 'ricerca-azione'. In effetti, questa ricerca mira a potenziare i team sanitari allenando le caratteristiche cognitive dei bambini con ASD e l'uso del supporto informatico (SEMATIC). Quindici bambini con ASD saranno reclutati in varie istituzioni nella regione PACA (dipartimenti 06 e 83) per partecipare a questo studio. Tutti i partecipanti utilizzeranno il software nell'istituto in cui sono solitamente supportati ma anche a casa.

Quindi l'interesse del progetto SEMATIC è quello di sviluppare l'apprendimento di parole e frasi sul computer utilizzando giochi di logica per andare verso l'apprendimento del codice di lettura per i bambini con ASD che non hanno i soliti prerequisiti. Questo è uno studio pilota. Attualmente non esiste un metodo equivalente per misurare questi cambiamenti.

La valutazione dell'apprendimento sarà effettuata in diversi momenti del protocollo. Saranno utilizzati test creati appositamente per le esigenze dello studio. Alcuni test comunemente utilizzati in logopedia e valutazioni neuropsicologiche (Strumenti standard validati su raccomandazione dell'HAS, 2005) saranno utilizzati anche per includere argomenti e definire le caratteristiche della popolazione di questo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nice, Francia, 06200
        • Fondation Lenval - Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Rivedere i criteri di idoneità medica soddisfacenti
  • Diagnosi disturbo dello spettro autistico (ASD) secondo i criteri diagnostici dell'ICD-10 e punteggi positivi alla FA e/o ADOS
  • gravità nominale dei sintomi autistici (punteggio complessivo nella scala CARS-T maggiore di 30) Non argomenti con un linguaggio funzionale (punteggio item 11 ≥ 3 punti del CARS-T)
  • un'equivalenza di età evolutiva superiore o pari a 5 anni nel ragionamento analogico
  • n'ayant non sviluppare capacità di lettura testando l'Alouette
  • avere un interesse per i media visivi (televisione, computer, touch pad, ...)
  • Rappresentanti dell'autorità genitoriale che hanno dato il consenso informato scritto
  • Soggetto iscritto alla previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • I problemi somatici generano secondariamente problemi comportamentali mentre interrompono la loro partecipazione allo studio
  • Il paziente ha sviluppato capacità di lettura o beneficia dell'apprendimento della lettura
  • Il paziente senza diagnosi di ASD secondo i criteri ICD-10
  • Il Paziente non iscritto alla previdenza sociale
  • Partecipante ad altro protocollo di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Disturbo dello spettro autistico
esame clinico, logopedia e valutazioni neuropsicologiche, Training al serious game SEMATIC
Addestramento al gioco serio sematica, esame clinico, logopedia e valutazioni neuropsicologiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurare l'apprendimento di parole e frasi durante l'utilizzo di SEMATIC in bambini con ASD e non lettori senza linguaggio funzionale
Lasso di tempo: Confronto tra prima dell'utilizzo del gioco serio SEMATIC e dopo 11 settimane
minimo di 50 risposte corrette su 100 nel punteggio di apprendimento
Confronto tra prima dell'utilizzo del gioco serio SEMATIC e dopo 11 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'impatto dell'apprendimento di parole e frasi sull'acquisizione del lessico (test vocale e linguistico ELO)
Lasso di tempo: Confronto tra prima dell'utilizzo del gioco serio SEMATIC e dopo 11 settimane
punteggio al test ELO
Confronto tra prima dell'utilizzo del gioco serio SEMATIC e dopo 11 settimane
Valutare la durata del gioco necessaria all'apprendimento
Lasso di tempo: Dopo aver utilizzato il gioco serio SEMATIC dopo 11 settimane
punteggio di durata al Questionario ergonomico
Dopo aver utilizzato il gioco serio SEMATIC dopo 11 settimane
Valutare il numero di sessioni necessarie all'apprendimento
Lasso di tempo: Dopo aver utilizzato il gioco serio SEMATIC dopo 11 settimane
punteggio del numero di sedute al Questionario ergonomico
Dopo aver utilizzato il gioco serio SEMATIC dopo 11 settimane
Valuta le prestazioni tecniche e l'usabilità della piattaforma di gioco
Lasso di tempo: Dopo aver utilizzato il gioco serio SEMATIC dopo 11 settimane
La griglia ergonomica viene creata e data a genitori ed educatori per valutare il software, l'usabilità e le prestazioni tecniche del gioco
Dopo aver utilizzato il gioco serio SEMATIC dopo 11 settimane
Valutare la soddisfazione nell'organizzare il sondaggio SEMATIC di genitori ed educatori
Lasso di tempo: Dopo aver utilizzato il gioco serio SEMATIC dopo 11 settimane
punteggio al questionario di soddisfazione
Dopo aver utilizzato il gioco serio SEMATIC dopo 11 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sylvie SERRET, MD, Fondation Lenval - Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

7 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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