Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie SEMATIC u dětí s poruchou autistického spektra s využitím inovativního softwaru pro výuku (sematic)

1. června 2016 aktualizováno: Fondation Lenval

Multicentrická pilotní studie: Měření evoluce učení se slovíček a frází u dětí s poruchou autistického spektra pomocí inovativního softwaru pro výuku (SEMATIC)

Použití softwaru by mohlo umožnit učení se čtení kódu u subjektů s ASD prostřednictvím návrhu seriózních her pro vzdělávací a terapeutické účely.

Tento software SEMATIC by mohl zlepšit komunikaci a mohl by být integrován do lékařského managementu (logopedie a neuropsychologie).

Přínos akčního výzkumu umožní školit odborníky na autismus, kognitivní charakteristiky autismu a využití IT podpory pro tuto populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

SEMATIC je inovativní společný projekt, jehož cílem je vyvinout zábavní software pro výuku slov a frází z logických her. Tento software je určen pro děti s poruchou autistického spektra (ASD), které nemají normální předpoklady pro to, aby se naučily číst (tj. rozumět slovům, verbálnímu vyjadřování a fonologickému povědomí). Tento projekt je navíc založen na hyperkompetenci v zorném poli dětí s PAS tím, že poskytuje hravou počítačovou podporu a přístup ke specifickým zrakovým zájmům těchto dětí. IT podpora je užitečným nástrojem, protože je stabilní a předvídatelná pro zaměření pozornosti dítěte s ASD. K dnešnímu dni neexistuje žádný software pro výuku čtení pro děti s PAS. Tento projekt je založen na inovativních teoretických a metodologických předpokladech. Tyto předpoklady jsou odvozeny přímo z pozorování, klinických znalostí autistické poruchy, svědectví rodin a jednotlivců s Aspergerovým syndromem nebo autismem na vysoké úrovni a příspěvků vědecké literatury v oblasti autismu.

Tento software byl navržen tak, aby zlepšil sekundární verbální děti s PAS a také lékařskou péči (logoped a neuropsycholog). Software SEMATIC by mohl být integrován do tradiční péče o děti s PAS. Tento projekt je součástí přístupu „akčního výzkumu“. Tento výzkum si skutečně klade za cíl posílit týmy zdravotní péče trénováním kognitivních charakteristik dětí s PAS a používáním počítačové podpory (SEMATIC). Patnáct dětí s PAS bude přijato do různých institucí v regionu PACA (oddělení 06 a 83), aby se zúčastnily této studie. Všichni účastníci budou software používat v instituci, kde jsou obvykle podporováni, ale také doma.

Zájmem projektu SEMATIC je tedy rozvíjet učení slovíček a frází na počítači pomocí logických her tak, aby se děti s PAS naučily číst kód, který nemá obvyklé předpoklady. Toto je pilotní studie. V současné době neexistuje ekvivalentní metoda pro měření těchto změn.

Hodnocení učení se bude provádět v různých časech protokolu. Budou použity testy vytvořené přímo pro potřeby studia. Některé testy běžně používané v logopedii a neuropsychologickém hodnocení (Standardní nástroje ověřené na doporučení HAS, 2005) budou také použity k zahrnutí témat a definování charakteristik populace této studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nice, Francie, 06200
        • Fondation Lenval - Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zkontrolujte uspokojivá kritéria zdravotní způsobilosti
  • Diagnostická porucha autistického spektra (ASD) podle diagnostických kritérií MKN-10 a pozitivní skóre na FA a / nebo ADOS
  • hodnocená závažnost autistických příznaků (celkové skóre ve škále CARS-T větší než 30) Nenáměty s funkčním jazykem (bod 11 skóre ≥ 3 body CARS-T)
  • ekvivalent vyššího vývojového věku nebo rovný 5 let v analogickém uvažování
  • n'ayant nerozvíjí čtenářské dovednosti testováním Alouette
  • zájem o vizuální média (televize, počítač, touchpad, ...)
  • Zástupci rodičovské autority, kteří dali informovaný písemný souhlas
  • Subjekt přidružený k sociálnímu zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Somatické problémy sekundárně generují problémy s chováním a narušují jejich účast ve studii
  • Pacient má rozvinuté čtenářské dovednosti nebo má prospěch z učení se číst
  • Pacient bez diagnózy ASD podle kritérií MKN-10
  • Pacient není členem sociálního zabezpečení
  • Účastník jiného výzkumného protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Poruchou autistického spektra
klinická zkouška, logopedická a neuropsychologická vyšetření, Nácvik SEMATICKÉ vážné hry
Nácvik sématiky vážné hry, klinické zkoušky, logopedie a neuropsychologického vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měřit učení slov a frází pomocí SEMATIC u dětí s PAS a nečtenářů bez funkčního jazyka
Časové okno: Srovnání mezi před použitím SEMATIC vážné hry a po 11 týdnech
minimálně 50 správných odpovědí ze 100 ve skóre učení
Srovnání mezi před použitím SEMATIC vážné hry a po 11 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit vliv učení slovíček a frází na osvojení lexika (řečový a jazykový test ELO)
Časové okno: Srovnání mezi před použitím SEMATIC vážné hry a po 11 týdnech
skóre v testu ELO
Srovnání mezi před použitím SEMATIC vážné hry a po 11 týdnech
Vyhodnoťte dobu trvání hry nezbytnou k učení
Časové okno: Po použití SEMATIC vážné hry po 11 týdnech
skóre trvání do ergonomického dotazníku
Po použití SEMATIC vážné hry po 11 týdnech
Zvažte počet lekcí nezbytných k učení
Časové okno: Po použití SEMATIC vážné hry po 11 týdnech
skóre počtu sezení do ergonomického dotazníku
Po použití SEMATIC vážné hry po 11 týdnech
Posuďte technický výkon a použitelnost herní platformy
Časové okno: Po použití SEMATIC vážné hry po 11 týdnech
Ergonomická mřížka je vytvořena a dána rodičům a pedagogům k vyhodnocení softwaru, použitelnosti a technického výkonu hry.
Po použití SEMATIC vážné hry po 11 týdnech
Zhodnoťte spokojenost s pořádáním průzkumu SEMATIC mezi rodiči a vychovateli
Časové okno: Po použití SEMATIC vážné hry po 11 týdnech
skóre v dotazníku spokojenosti
Po použití SEMATIC vážné hry po 11 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sylvie SERRET, MD, Fondation Lenval - Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit