- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02791789
Pilotní studie SEMATIC u dětí s poruchou autistického spektra s využitím inovativního softwaru pro výuku (sematic)
Multicentrická pilotní studie: Měření evoluce učení se slovíček a frází u dětí s poruchou autistického spektra pomocí inovativního softwaru pro výuku (SEMATIC)
Použití softwaru by mohlo umožnit učení se čtení kódu u subjektů s ASD prostřednictvím návrhu seriózních her pro vzdělávací a terapeutické účely.
Tento software SEMATIC by mohl zlepšit komunikaci a mohl by být integrován do lékařského managementu (logopedie a neuropsychologie).
Přínos akčního výzkumu umožní školit odborníky na autismus, kognitivní charakteristiky autismu a využití IT podpory pro tuto populaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
SEMATIC je inovativní společný projekt, jehož cílem je vyvinout zábavní software pro výuku slov a frází z logických her. Tento software je určen pro děti s poruchou autistického spektra (ASD), které nemají normální předpoklady pro to, aby se naučily číst (tj. rozumět slovům, verbálnímu vyjadřování a fonologickému povědomí). Tento projekt je navíc založen na hyperkompetenci v zorném poli dětí s PAS tím, že poskytuje hravou počítačovou podporu a přístup ke specifickým zrakovým zájmům těchto dětí. IT podpora je užitečným nástrojem, protože je stabilní a předvídatelná pro zaměření pozornosti dítěte s ASD. K dnešnímu dni neexistuje žádný software pro výuku čtení pro děti s PAS. Tento projekt je založen na inovativních teoretických a metodologických předpokladech. Tyto předpoklady jsou odvozeny přímo z pozorování, klinických znalostí autistické poruchy, svědectví rodin a jednotlivců s Aspergerovým syndromem nebo autismem na vysoké úrovni a příspěvků vědecké literatury v oblasti autismu.
Tento software byl navržen tak, aby zlepšil sekundární verbální děti s PAS a také lékařskou péči (logoped a neuropsycholog). Software SEMATIC by mohl být integrován do tradiční péče o děti s PAS. Tento projekt je součástí přístupu „akčního výzkumu“. Tento výzkum si skutečně klade za cíl posílit týmy zdravotní péče trénováním kognitivních charakteristik dětí s PAS a používáním počítačové podpory (SEMATIC). Patnáct dětí s PAS bude přijato do různých institucí v regionu PACA (oddělení 06 a 83), aby se zúčastnily této studie. Všichni účastníci budou software používat v instituci, kde jsou obvykle podporováni, ale také doma.
Zájmem projektu SEMATIC je tedy rozvíjet učení slovíček a frází na počítači pomocí logických her tak, aby se děti s PAS naučily číst kód, který nemá obvyklé předpoklady. Toto je pilotní studie. V současné době neexistuje ekvivalentní metoda pro měření těchto změn.
Hodnocení učení se bude provádět v různých časech protokolu. Budou použity testy vytvořené přímo pro potřeby studia. Některé testy běžně používané v logopedii a neuropsychologickém hodnocení (Standardní nástroje ověřené na doporučení HAS, 2005) budou také použity k zahrnutí témat a definování charakteristik populace této studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06200
- Fondation Lenval - Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zkontrolujte uspokojivá kritéria zdravotní způsobilosti
- Diagnostická porucha autistického spektra (ASD) podle diagnostických kritérií MKN-10 a pozitivní skóre na FA a / nebo ADOS
- hodnocená závažnost autistických příznaků (celkové skóre ve škále CARS-T větší než 30) Nenáměty s funkčním jazykem (bod 11 skóre ≥ 3 body CARS-T)
- ekvivalent vyššího vývojového věku nebo rovný 5 let v analogickém uvažování
- n'ayant nerozvíjí čtenářské dovednosti testováním Alouette
- zájem o vizuální média (televize, počítač, touchpad, ...)
- Zástupci rodičovské autority, kteří dali informovaný písemný souhlas
- Subjekt přidružený k sociálnímu zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Somatické problémy sekundárně generují problémy s chováním a narušují jejich účast ve studii
- Pacient má rozvinuté čtenářské dovednosti nebo má prospěch z učení se číst
- Pacient bez diagnózy ASD podle kritérií MKN-10
- Pacient není členem sociálního zabezpečení
- Účastník jiného výzkumného protokolu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Poruchou autistického spektra
klinická zkouška, logopedická a neuropsychologická vyšetření, Nácvik SEMATICKÉ vážné hry
|
Nácvik sématiky vážné hry, klinické zkoušky, logopedie a neuropsychologického vyšetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měřit učení slov a frází pomocí SEMATIC u dětí s PAS a nečtenářů bez funkčního jazyka
Časové okno: Srovnání mezi před použitím SEMATIC vážné hry a po 11 týdnech
|
minimálně 50 správných odpovědí ze 100 ve skóre učení
|
Srovnání mezi před použitím SEMATIC vážné hry a po 11 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit vliv učení slovíček a frází na osvojení lexika (řečový a jazykový test ELO)
Časové okno: Srovnání mezi před použitím SEMATIC vážné hry a po 11 týdnech
|
skóre v testu ELO
|
Srovnání mezi před použitím SEMATIC vážné hry a po 11 týdnech
|
|
Vyhodnoťte dobu trvání hry nezbytnou k učení
Časové okno: Po použití SEMATIC vážné hry po 11 týdnech
|
skóre trvání do ergonomického dotazníku
|
Po použití SEMATIC vážné hry po 11 týdnech
|
|
Zvažte počet lekcí nezbytných k učení
Časové okno: Po použití SEMATIC vážné hry po 11 týdnech
|
skóre počtu sezení do ergonomického dotazníku
|
Po použití SEMATIC vážné hry po 11 týdnech
|
|
Posuďte technický výkon a použitelnost herní platformy
Časové okno: Po použití SEMATIC vážné hry po 11 týdnech
|
Ergonomická mřížka je vytvořena a dána rodičům a pedagogům k vyhodnocení softwaru, použitelnosti a technického výkonu hry.
|
Po použití SEMATIC vážné hry po 11 týdnech
|
|
Zhodnoťte spokojenost s pořádáním průzkumu SEMATIC mezi rodiči a vychovateli
Časové okno: Po použití SEMATIC vážné hry po 11 týdnech
|
skóre v dotazníku spokojenosti
|
Po použití SEMATIC vážné hry po 11 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sylvie SERRET, MD, Fondation Lenval - Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-HPNCL-10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .