Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SEMATISK pilotstudie i barn med autismespektrumforstyrrelse ved bruk av en innovativ edutainment-programvare (sematic)

1. juni 2016 oppdatert av: Fondation Lenval

Multisenterpilotstudie: Måling av utviklingen av å lære ord og setninger hos barn med autismespekterforstyrrelse ved å bruke en innovativ edutainment-programvare (SEMATIC)

Bruk av programvaren kan tillate læring av lesekode i fag med ASD gjennom design av seriøse spill for pedagogiske og terapeutiske formål.

Denne SEMATIC-programvaren kan forbedre kommunikasjonen og kan integreres i medisinsk behandling (logoterapi og nevropsykologisk).

Fordelen med en aksjonsforskning vil gjøre det mulig å trene fagpersoner til autisme, kognitive egenskaper ved autisme og bruk av IT-støtte for denne befolkningen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

SEMATIC er et innovativt samarbeidsprosjekt som tar sikte på å utvikle en edutainment-programvare for å lære ord og uttrykk fra logiske spill. Denne programvaren er utviklet for barn med autismespekterforstyrrelse (ASD) som ikke har de normale forutsetningene for å lære å lese (det vil si: forståelse av ord, verbale uttrykk og fonologisk bevissthet). I tillegg er dette prosjektet basert på hyperkompetanse i synsfeltet til barn med ASD ved å gi en leken datastøtte og tilgang til spesifikke visuelle interesser til disse barna. IT-støtte er et nyttig verktøy fordi det er stabilt og forutsigbart for å fokusere barnets oppmerksomhet med ASD. Til dags dato eksisterer ingen programvare for læringslesing for barn med ASD. Dette prosjektet er basert på innovative teoretiske og metodiske forutsetninger. Disse antakelsene er avledet direkte fra observasjon, klinisk kunnskap om den autistiske lidelsen, vitnesbyrd fra familier og individer med Asperger syndrom eller Autism High Level og bidragene fra den vitenskapelige litteraturen innen autisme.

Denne programvaren ble utviklet for å forbedre de sekundære verbale barna med ASD så vel som medisinsk behandling (logoped og nevropsykologisk). SEMATIC-programvaren kan integreres i tradisjonell omsorg for barn med ASD. Dette prosjektet er en del av en tilnærming til "aksjonsforskning". Faktisk har denne forskningen som mål å øke helseteamene ved å trene kognitive egenskaper hos barn med ASD og bruk av datastøtte (SEMATIC). Femten barn med ASD vil bli rekruttert i ulike institusjoner i PACA-regionen (avdeling 06 og 83) for å delta i denne studien. Alle deltakere vil bruke programvaren i institusjonen der de vanligvis støttes, men også hjemme.

Derfor er interessen til SEMATIC-prosjektet å utvikle læringsord og fraser på datamaskin ved hjelp av logikkspill for å gå mot å lære lesekoden for barn med ASD som ikke har de vanlige forutsetningene. Dette er en pilotstudie. Det finnes foreløpig ingen tilsvarende metode for å måle disse endringene.

Vurdering av læring vil bli gjennomført på ulike tidspunkt i protokollen. Tester laget spesielt for studiens behov vil bli brukt. Noen tester som vanligvis brukes i logopedi og nevropsykologiske vurderinger (Standardverktøy validert etter anbefaling fra HAS, 2005) vil også bli brukt til å inkludere emner og definere karakteristikkene til befolkningen i denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nice, Frankrike, 06200
        • Fondation Lenval - Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgå tilfredsstillende medisinske kvalifikasjonskriterier
  • Diagnoseforstyrrelse autismespektrum (ASD) i henhold til diagnosekriteriene til ICD-10 og positive skårer til FA og/eller ADOS
  • vurdert alvorlighetsgrad av autistiske symptomer (total poengsum i CARS-T-skalaen større enn 30) Ikke-emner med et funksjonelt språk (punkt 11-score ≥ 3 poeng av CARS-T)
  • en ekvivalens av høyere utviklingsalder eller lik 5 år i analogisk resonnement
  • n'ayant ikke utvikle leseferdigheter ved å teste Alouette
  • ha interesse for visuelle medier (TV, datamaskin, pekeplate, ...)
  • Representanter for foreldremyndighet som ga informert skriftlig samtykke
  • Fag tilknyttet trygd

Ekskluderingskriterier:

  • Somatiske problemer genererer sekundært atferdsproblemer samtidig som de forstyrrer deres deltakelse i studien
  • Pasienten som har utviklet leseferdigheter eller har nytte av å lære å lese
  • Pasienten uten ASD-diagnose i henhold til ICD-10 kriterier
  • Pasienten er ikke tilknyttet trygden
  • Deltaker i en annen forskningsprotokoll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Autismespektrumforstyrrelse
klinisk eksamen, tale- og språkterapi og nevropsykologiske evalueringer, Trening til SEMATIC seriøst spill
Opplæring til seriøst spill sematikk, klinisk eksamen, tale- og språkterapi og nevropsykologiske evalueringer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måle læringsord og fraser mens du bruker SEMATIC hos barn med ASD og ikke-lesere uten funksjonelt språk
Tidsramme: Sammenligning mellom før bruk av SEMATIC seriøst spill og etter 11 uker
minimum 50 riktige svar av 100 i læringspoengsummen
Sammenligning mellom før bruk av SEMATIC seriøst spill og etter 11 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer virkningen av å lære ord og uttrykk på tilegnelsen av leksikonet (tale- og språktest ELO)
Tidsramme: Sammenligning mellom før bruk av SEMATIC seriøst spill og etter 11 uker
score til ELO-testen
Sammenligning mellom før bruk av SEMATIC seriøst spill og etter 11 uker
Vurder varigheten av spillet som er nødvendig for å lære
Tidsramme: Etter bruk av SEMATIC seriøst spill etter 11 uker
score for varighet til det ergonomiske spørreskjemaet
Etter bruk av SEMATIC seriøst spill etter 11 uker
Vurder antall økter som er nødvendige for å lære
Tidsramme: Etter bruk av SEMATIC seriøst spill etter 11 uker
poengsum for antall økter til det ergonomiske spørreskjemaet
Etter bruk av SEMATIC seriøst spill etter 11 uker
Vurder den tekniske ytelsen og brukervennligheten til spillplattformen
Tidsramme: Etter bruk av SEMATIC seriøst spill etter 11 uker
Ergonomisk rutenett er laget og gitt til foreldre og lærere for å evaluere programvaren, brukervennligheten og den tekniske ytelsen til spillet
Etter bruk av SEMATIC seriøst spill etter 11 uker
Evaluer tilfredsheten med å organisere SEMATIC-undersøkelsen blant foreldre og lærere
Tidsramme: Etter bruk av SEMATIC seriøst spill etter 11 uker
score til tilfredshetsspørreskjemaet
Etter bruk av SEMATIC seriøst spill etter 11 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sylvie SERRET, MD, Fondation Lenval - Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere