SEMATIC-pilotstudie bij kinderen met autismespectrumstoornis met behulp van innovatieve Edutainment-software (sematic)
Multicenter pilotstudie: meten van de evolutie van het leren van woorden en zinnen bij kinderen met autismespectrumstoornis met behulp van innovatieve edutainmentsoftware (SEMATIC)
Het gebruik van de software zou het leren van het lezen van code bij proefpersonen met ASS mogelijk kunnen maken door het ontwerpen van serieuze games voor educatieve en therapeutische doeleinden.
Deze SEMATIC-software zou de communicatie kunnen verbeteren en zou kunnen worden geïntegreerd in medisch management (logopedie en neuropsychologisch).
Het voordeel van een actieonderzoek zal het mogelijk maken om professionals te trainen in autisme, cognitieve kenmerken van autisme en het gebruik van IT-ondersteuning voor deze populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
SEMATIC is een innovatief samenwerkingsproject dat tot doel heeft edutainmentsoftware te ontwikkelen voor het leren van woorden en zinnen uit logische spellen. Deze software is ontworpen voor kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) die niet over de normale voorwaarden beschikken om te leren lezen (dat wil zeggen: het begrijpen van woorden, verbale expressie en fonologisch bewustzijn). Daarnaast gaat dit project uit van hypercompetentie in het gezichtsveld van kinderen met ASS door middel van speelse computerondersteuning en toegang tot specifieke visuele interesses van deze kinderen. IT-ondersteuning is een nuttig hulpmiddel omdat het stabiel en voorspelbaar is om de aandacht van het kind met ASS te richten. Tot op heden bestaat er geen leerleessoftware voor kinderen met ASS. Dit project is gebaseerd op innovatieve theoretische en methodologische aannames. Deze veronderstellingen zijn rechtstreeks afgeleid van observatie, klinische kennis van de autistische stoornis, getuigenissen van families en personen met het Asperger-syndroom of Autisme High Level en de bijdragen van de wetenschappelijke literatuur op het gebied van autisme.
Deze software is ontworpen om zowel de secundaire verbale kinderen met ASS als de medische zorg (logopedist en neuropsycholoog) te verbeteren. De SEMATIC-software zou kunnen worden geïntegreerd in de traditionele zorg voor kinderen met ASS. Dit project maakt deel uit van een aanpak van 'actieonderzoek'. Dit onderzoek heeft namelijk tot doel zorgteams een boost te geven door cognitieve kenmerken van kinderen met ASS en het gebruik van computerondersteuning (SEMATIC) te trainen. In verschillende instellingen in de regio PACA (afdelingen 06 en 83) worden vijftien kinderen met ASS geworven voor deelname aan dit onderzoek. Alle deelnemers gebruiken de software in de instelling waar ze meestal worden ondersteund, maar ook thuis.
Het belang van het SEMATIC-project is dus om het leren van woorden en zinnen op de computer te ontwikkelen met behulp van logische spellen om de leescode te leren voor kinderen met ASS die niet de gebruikelijke vereisten hebben. Dit is een pilotstudie. Er is momenteel geen gelijkwaardige methode om deze veranderingen te meten.
De beoordeling van het leren zal op verschillende tijdstippen van het protocol worden uitgevoerd. Er zullen tests worden gebruikt die speciaal zijn gemaakt voor de behoeften van het onderzoek. Sommige tests die vaak worden gebruikt bij logopedische en neuropsychologische beoordelingen (standaardinstrumenten gevalideerd op aanbeveling van de HAS, 2005) zullen ook worden gebruikt om onderwerpen op te nemen en de kenmerken van de populatie van dit onderzoek te definiëren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06200
- Fondation Lenval - Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beoordeel bevredigende medische geschiktheidscriteria
- Diagnose stoornis autismespectrum (ASS) volgens de diagnostische criteria van ICD-10 en positieve scores op de FA en/of ADOS
- beoordeelde ernst van autistische symptomen (algemene score op de CARS-T-schaal hoger dan 30) Non-onderwerpen met een functionele taal (item 11-score ≥ 3 punten van de CARS-T)
- een equivalent van een hogere ontwikkelingsleeftijd of gelijk aan 5 jaar in analoge redenering
- Ontwikkel nooit leesvaardigheid door de Alouette te testen
- interesse hebben in visuele media (televisie, computer, touchpad, ...)
- Vertegenwoordigers van het ouderlijk gezag die geïnformeerde schriftelijke toestemming hebben gegeven
- Onderwerp aangesloten bij de sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- Somatische problemen veroorzaken secundair gedragsproblemen en verstoren hun deelname aan het onderzoek
- De patiënt heeft leesvaardigheid ontwikkeld of heeft baat bij het leren lezen
- De patiënt zonder ASS-diagnose volgens ICD-10-criteria
- De Patiënt niet aangesloten bij de sociale zekerheid
- Deelnemer aan een ander onderzoeksprotocol
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Autisme Spectrum Stoornis
klinisch onderzoek, logopedie en taaltherapie en neuropsychologische evaluaties, Training tot de SEMATIC serious game
|
Training tot de serious game sematic, klinisch onderzoek, logopedie en taaltherapie en neuropsychologische evaluaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meet het leren van woorden en zinnen tijdens het gebruik van SEMATIC bij kinderen met ASS en niet-lezers zonder functionele taal
Tijdsspanne: Vergelijking tussen voor gebruik van SEMATIC serious game en na 11 weken
|
minimaal 50 juiste antwoorden op 100 in de leerscore
|
Vergelijking tussen voor gebruik van SEMATIC serious game en na 11 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de impact van het leren van woorden en zinnen op de verwerving van het lexicon (spraak- en taaltest ELO)
Tijdsspanne: Vergelijking tussen voor gebruik van SEMATIC serious game en na 11 weken
|
scoren op de ELO-test
|
Vergelijking tussen voor gebruik van SEMATIC serious game en na 11 weken
|
|
Evalueer de duur van het spel die nodig is om te leren
Tijdsspanne: Na gebruik van SEMATIC serious game na 11 weken
|
score van duur op de ergonomische vragenlijst
|
Na gebruik van SEMATIC serious game na 11 weken
|
|
Beoordeel het aantal sessies dat nodig is om te leren
Tijdsspanne: Na gebruik van SEMATIC serious game na 11 weken
|
score van het aantal sessies op de ergonomische vragenlijst
|
Na gebruik van SEMATIC serious game na 11 weken
|
|
Beoordeel de technische prestaties en bruikbaarheid van het spelplatform
Tijdsspanne: Na gebruik van SEMATIC serious game na 11 weken
|
Ergonomisch raster wordt gemaakt en aan ouders en opvoeders gegeven om de software, bruikbaarheid en technische prestaties van het spel te evalueren
|
Na gebruik van SEMATIC serious game na 11 weken
|
|
Evalueer de tevredenheid over het organiseren van de SEMATIC-enquête onder ouders en opvoeders
Tijdsspanne: Na gebruik van SEMATIC serious game na 11 weken
|
scoren op de tevredenheidsvragenlijst
|
Na gebruik van SEMATIC serious game na 11 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sylvie SERRET, MD, Fondation Lenval - Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-HPNCL-10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .