Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SEMATISK pilotundersøgelse i børn med autismespektrumforstyrrelse ved hjælp af en innovativ edutainment-software (sematic)

1. juni 2016 opdateret af: Fondation Lenval

Multicenterpilotundersøgelse: Måling af udviklingen af ​​at lære ord og sætninger hos børn med autismespektrumforstyrrelse ved hjælp af en innovativ edutainmentsoftware (SEMATIC)

Brug af softwaren kunne tillade indlæring af læsekode i emner med ASD gennem design af seriøse spil til uddannelsesmæssige og terapeutiske formål.

Denne SEMATIC-software kunne forbedre kommunikationen og kunne integreres i medicinsk ledelse (logoterapi og neuropsykologisk).

Fordelen ved en aktionsforskning vil gøre det muligt at træne fagfolk til autisme, kognitive karakteristika ved autisme og brugen af ​​it-støtte til denne befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SEMATIC er et innovativt samarbejdsprojekt, som har til formål at udvikle en edutainment-software til at lære ord og sætninger fra logiske spil. Denne software er designet til børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD), som ikke har de normale forudsætninger for at lære at læse (det vil sige: forståelse af ord, verbale udtryk og fonologisk bevidsthed). Derudover er dette projekt baseret på hyperkompetence i synsfeltet hos børn med ASD ved at give en legende computerstøtte og adgang til specifikke visuelle interesser hos disse børn. IT-support er et nyttigt værktøj, fordi det er stabilt og forudsigeligt til at fokusere barnets opmærksomhed med ASD. Til dato eksisterer der ikke noget af lærende læsesoftware til børn med ASD. Dette projekt er baseret på innovative teoretiske og metodiske antagelser. Disse antagelser er afledt direkte fra observation, klinisk viden om den autistiske lidelse, vidnesbyrd fra familier og personer med Asperger Syndrom eller Autism High Level og bidragene fra den videnskabelige litteratur inden for autisme.

Denne software er designet til at forbedre de sekundære verbale børn med ASD samt medicinsk behandling (logopæd og neuropsykologisk). SEMATIC-softwaren kunne integreres i traditionel pleje af børn med ASD. Dette projekt er en del af en tilgang til 'aktionsforskning'. Faktisk sigter denne forskning på at styrke sundhedsplejeteams ved at træne kognitive egenskaber hos børn med ASD og brugen af ​​computerstøtte (SEMATIC). Femten børn med ASD vil blive rekrutteret i forskellige institutioner i PACA-regionen (afdeling 06 og 83) til at deltage i denne undersøgelse. Alle deltagere vil bruge softwaren i den institution, hvor de normalt støttes, men også derhjemme.

Derfor er interessen for SEMATIC-projektet at udvikle indlæring af ord og sætninger på computer ved hjælp af logiske spil for at gå i retning af at lære læsekoden for børn med ASD, der ikke har de sædvanlige forudsætninger. Dette er en pilotundersøgelse. Der findes i øjeblikket ingen tilsvarende metode til at måle disse ændringer.

Vurderingen af ​​læring vil blive udført på forskellige tidspunkter af protokollen. Tests, der er oprettet specifikt til undersøgelsens behov, vil blive brugt. Nogle test, der er almindeligt anvendt i logopædi og neuropsykologiske vurderinger (Standardværktøjer valideret efter anbefaling fra HAS, 2005) vil også blive brugt til at inkludere emner og definere karakteristika for befolkningen i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nice, Frankrig, 06200
        • Fondation Lenval - Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgå tilfredsstillende medicinske berettigelseskriterier
  • Diagnoseforstyrrelse autismespektrum (ASD) i henhold til diagnostiske kriterier for ICD-10 og positive score til FA og/eller ADOS
  • vurderet sværhedsgrad af autistiske symptomer (samlet score i CARS-T-skalaen større end 30) Ikke-emner med et funktionelt sprog (punkt 11-score ≥ 3 point af CARS-T)
  • en ækvivalens af højere udviklingsalder eller lig med 5 år i analogisk ræsonnement
  • n'ayant ikke udvikle læsefærdigheder ved at teste Alouette
  • have interesse for visuelle medier (fjernsyn, computer, touchpad, ...)
  • Repræsentanter for forældremyndigheden, der gav informeret skriftligt samtykke
  • Emne tilknyttet social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • Somatiske problemer genererer sekundært adfærdsproblemer, mens de forstyrrer deres deltagelse i undersøgelsen
  • Patienten har udviklet læsefærdigheder eller nyder godt af at lære at læse
  • Patienten uden ASD-diagnose i henhold til ICD-10 kriterier
  • Patienten er ikke tilknyttet socialsikringen
  • Deltager i en anden forskningsprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Autismespektrumforstyrrelse
klinisk eksamen, tale- og sprogterapi og neuropsykologiske evalueringer, Træning til det SEMATISKE seriøse spil
Træning til det seriøse spil sematik, klinisk eksamen, tale- og sprogterapi og neuropsykologiske evalueringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måle indlæring af ord og sætninger, mens du bruger SEMATIC hos børn med ASD og ikke-læsere uden funktionelt sprog
Tidsramme: Sammenligning mellem før brug af SEMATIC seriøst spil og efter 11 uger
minimum 50 rigtige svar ud af 100 i læringsresultatet
Sammenligning mellem før brug af SEMATIC seriøst spil og efter 11 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer virkningen af ​​at lære ord og sætninger på tilegnelsen af ​​leksikonet (tale- og sprogtest ELO)
Tidsramme: Sammenligning mellem før brug af SEMATIC seriøst spil og efter 11 uger
score til ELO-testen
Sammenligning mellem før brug af SEMATIC seriøst spil og efter 11 uger
Evaluer varigheden af ​​spillet, der er nødvendigt for at lære
Tidsramme: Efter brug af SEMATIC serious game efter 11 uger
score af varighed til det ergonomiske spørgeskema
Efter brug af SEMATIC serious game efter 11 uger
Vurder antallet af sessioner, der er nødvendige for at lære
Tidsramme: Efter brug af SEMATIC serious game efter 11 uger
score for antal sessioner til det ergonomiske spørgeskema
Efter brug af SEMATIC serious game efter 11 uger
Vurder den tekniske ydeevne og brugervenlighed af spilplatformen
Tidsramme: Efter brug af SEMATIC serious game efter 11 uger
Ergonomisk gitter oprettes og gives til forældre og undervisere for at evaluere spillets software, anvendelighed og tekniske ydeevne
Efter brug af SEMATIC serious game efter 11 uger
Evaluer tilfredsheden ved at organisere SEMATIC-undersøgelsen blandt forældre og pædagoger
Tidsramme: Efter brug af SEMATIC serious game efter 11 uger
score til tilfredshedsspørgeskemaet
Efter brug af SEMATIC serious game efter 11 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sylvie SERRET, MD, Fondation Lenval - Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-LENVAL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2016

Først opslået (Skøn)

7. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

3
Abonner